楚天都市报1月19日讯(记者庞正通讯员田瑶林)记者今日获悉,光谷企业喜康生物于年12月向欧洲当局提交的JHL(DornaseAlfa生物类似药)临床试验申请已于1月9日零问题获得欧洲当局批复,获准进入临床一期试验;同时提交的JHL项目(Bevacizumab生物类似药)也即将获得批复。
DornaseAlfa是人类重组脱氧核糖核酸酶(rhDNaseI),是一种撷取自脱氧核糖核酸(DNA)的酶。其适应症为配合肺囊性纤维化症(cysticfibrosis)的标准治疗方案来改善呼吸功能。喜康开发的JHL是DornaseAlfa的生物相似药。DornaseAlfa最早自年在美国及年在欧洲被核准用于治疗肺囊性纤维化症。肺囊性纤维化症影响了全球超过十万人的健康,DornaseAlfa是病人治疗方案中重要的部分。
Bevacizumab是一种单克隆抗体,可抑制血管内皮生长因子,被应用在多种癌症的治疗上,较常见的适应症包括移转性直肠癌、肺癌及卵巢癌。年,bevacizumab创造了70亿美元的营收。
喜康(武汉)生物医药有限公司于年2月在武汉光谷生物城成立,公司通过三轮融资,成功募集超过1.35亿美元资金。年12月,喜康与世界强赛诺菲达成战略联盟伙伴关系,致力于在中国进行生物疗法的研发与商业化合作,并探索海外拓展机会。