截性克隆病治疗

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TUhjnbcbe - 2023/3/15 19:01:00

肿瘤治疗又获新突破啦!

年12月,罗氏宣布,欧盟已批准Phesgo皮下注射液,该药是由帕妥珠单抗和曲妥珠单抗与透明质酸酶构成的一种固定剂量组合,用于治疗早期和转移性HER2阳性乳腺癌患者。

相较于传统静脉给药导致患者输液和观察时间长、医疗资源占用较多以及感染和血栓形成风险较高,Phesgo的上市便一举击破所有问题。

准确来讲,Phesgo的给药时间缩短了90-95%(由原来分钟降低至5分钟)!!!

更让人激动的是,Phesgo让患者可以在门诊就完成治疗,甚至可以由医疗保健专业人员在患者家中完成治疗

Phesgo:疗效不打折,治疗更贴心

Phesgo是罗氏首次将两种可通过单次皮下注射的单克隆抗体结合起来。

Phesgo是含有帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和透明质酸酶的组合,可在皮下注射。帕妥珠单抗和曲妥珠单抗能够靶向HER2,阻断信号通路来抑制癌细胞生长。

Phesgo作为三种成分的联合应用是对HER-2信号通路的一种更全面的双重阻断。

年12月的圣安东尼奥乳腺癌研讨会上公布的FeDeriCa研究数据表明,接受Phesgo治疗的患者的血药浓度不低于于静脉注射曲妥珠单抗的患者。

同时结果显示,在相同的治疗间期内,患者接受Phesgo+化疗与曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+化疗药的疗效和安全性一致。

年,欧盟对Phesgo皮下注射剂可用于治疗早期和转移性HER-2阳性乳腺癌的批准,进一步证实了研究结果。

同时罗氏2期临床研究也表明,在接受HER2阳性乳腺癌治疗的患者中,85%更喜欢皮下治疗,而不是静脉注射,因为他们输注的时间更短,而且治疗更舒适。

更让人激动的是,Phesgo让患者可以在门诊就完成治疗,甚至可以由医疗保健专业人员在患者家中完成治疗。

1个月肿瘤缩小一半

年,28岁的纽约时报和亚马逊畅销书作家艾丽娅在体检发现自己右乳有一个小结节,不幸的是医生最终确诊艾丽娅是HER-2阳性乳腺癌。

艾丽娅采用靶向药赫赛汀,联合化疗药长春瑞滨作为治疗方案,但用药期间,肿瘤多次复发,导致右胸处的原发病灶及多处淋巴结受到癌细胞的侵袭,并感到十分疼痛。

而且化疗带来的不良反应导致艾丽娅不停掉头发,频繁呕吐,无法进食。

之后,艾丽娅接受了Phesgo皮下注射剂治疗;

接受治疗2周后,症状就大幅度减轻;

用药1个月后,检查显示乳腺中的肿瘤已经缩小到了原来的1/2,右胸也没有疼痛感觉。

晚期患者4个月迎来痊愈

尽管男性乳腺癌非常罕见,但来自俄亥俄州扬斯敦一名49岁的男性患者被诊断为HER-2阳性乳腺癌,这名患者采用培美曲赛+卡铂化疗治疗,但在化疗4个月后出现脊柱转移,并接受了左乳全切除术。

这名男性患者选择了Phesgo治疗,治疗后2个月,患者的转移病灶消失,原发病灶逐渐缩小;

治疗4个月后,患者原发病灶完全消失。由此可见,Phesgo对转移性乳腺癌有很高的应用地位和治疗价值。

时间缩短,方式便捷

得益于Enhanze药物传递技术,Phesgo的初始负荷剂量给药时间只需要8分钟,后续维持剂量的给药时间更缩短为约为5分钟。而传统制剂的静脉给药初始负荷剂量需要连续输注约分钟,随后维持输注这两种药物的给药时间为60-分钟

也就是说,给药时间缩短了90-95%!!!

因此Phesgo皮下注射剂为HER-2阳性乳腺癌患者提供了一种更为便捷的门诊治疗选择。相较于留置针、输液港、PICC,Phesgo在很大程度上减少了患者的成本和时间负担,同时也节省医护人员的观察和管理时间,提高医疗机构的资源利用率等。

告别化疗,广泛适用

在早期乳腺癌的新辅助治疗中,帕妥珠单抗的病理完全缓解率比曲妥珠单抗和化疗几乎高出一倍(42%vs23%)。

在早期乳腺癌辅助治疗下,联合应用已被证明能显著降低侵袭性疾病复发或死亡的风险,由于可以大大降低风险,Phesgo更应该作为乳腺癌患者的首选。

在术后辅助治疗中,皮下注射治疗组患者和静脉输注治疗组患者的病理学完全缓解率几乎相同,分别为59.7%和59.5%,由此可见,同等治疗效果,皮下注射治疗更便捷,极大地缓解了医疗系统的压力。

此外,在转移性乳腺癌中,皮下注射Phesgo对之前未接受过治疗的HER-2阳性转移性乳腺癌患者显示出前所未有的生存优势。

副作用少,安全可靠

Phesgo的不良反应都比较轻微,对身体不会有太大的影响。

研究结果显示,无论乳腺癌患者处于早期还是转移情况下,Phesgo皮下注射剂在治疗HER-2阳性乳腺癌上有巨大潜力,拥有长期的有效性和良好的安全性。

目前Phesgo皮下注射剂只在美国和欧洲上市,国内还未获批上市,如有需要的患者可通过正规的海外购药平台进行购买。

同时,也希望Phesgo皮下注射剂在国内早日顺利获批,这样乳腺癌患者可以有更多治疗选择。

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