年9月1日美国旧金山和中国苏州/美通社/--信达生物制药（香港联交所股票代码：），一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、代谢疾病、自身免疫等重大疾病的创新药物的生物制药公司，今天宣布，其重组抗白介素23p19亚基抗体注射液（研发代号：IBI）的I期临床研究完成中国首例健康受试者给药。
该项研究（CIBIA）是一项评价在中国健康受试者单剂皮下注射或静脉给予IBI的安全性、耐受性、药代动力学和药效学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究。研究的主要目的是评价中国健康受试者单剂皮下注射或静脉给予IBI后的安全性和耐受性。
IBI是白介素-23（IL-23）抗体，IL-23是一种由活化的巨噬细胞和树突状细胞分泌的具有促炎效应的细胞因子。IL-23促进Th17细胞扩增，Th17细胞分泌的IL-17、IL-22等多种细胞因子和趋化因子引起的炎症反应与多种自身免疫疾病相关。IL-23由p19和p40两个亚基构成，其中p40亚基为IL-23与IL-12共有。IBI是选择性靶向IL-23的p19亚基而不靶向p40亚基的单克隆抗体，因此在不影响IL-12介导的病原防御和肿瘤免疫监视作用的前提下，可通过抑制IL-23/Th17通路来治疗银屑病等自身免疫疾病。
信达生物医学科学与战略特病部高级医学总监钱镭博士表示：“目前全世界2~3%的人口患有银屑病，中国银屑病患者约在万以上。炎症性肠病近年来全球发病率也呈明显增高趋势。无论是银屑病还是炎症性肠病的治疗药物均尚未满足广大患者的医疗需求，患者面临着疾病，经济和心理的多重负担。近年来IL-23等生物药物因其良好的疗效和安全性引起越来越多的