近日，我国首个重组全人源抗狂犬病*单克隆抗体——奥木替韦单抗注射液在河北石家庄正式发布上市，投放市场。其主要用于狂犬病的被动免疫，可靶向性中和体内狂犬病病*，填补了我国狂犬病*单抗的空白。据悉，该药物已于今年1月获国家药品监督管理局优先审评审批程序批准上市。
据国家药品监督管理局公告显示，奥木替韦单抗注射液含高效价的抗狂犬病*单克隆抗体NM57(IgG1亚型)，能特异地中和狂犬病*糖蛋白保守抗原位点I中的线性中和抗原表位，从而阻止狂犬病*侵染组织细胞，发挥预防狂犬病的作用。该品种的上市为狂犬病*暴露者的被动免疫提供了新的选择。
记者了解到，奥木替韦单抗注射液由冀中能源集团所属子公司华北制药历时17年研发，是河北省首个获批上市的一类生物药。随着奥木替韦单抗注射液的上市，其同系列升级品种——狂犬单抗组合制剂也已进入II期临床试验阶段。
（光明日报全媒体记者张亚雄）