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克罗恩病的手术治疗与生物制剂治疗:临床实践是否应该改变
文献来源:LancetGastroenterolHepatol.Oct;5(10):-
特别声明:本文属于医学专业文章,仅供医疗专业人员学术交流。不适合作为非专业人士疾病教育或科普用途。专家述评观点:随着生物制剂使用越来越多,到底能否改变克罗恩病(CD)自然进展,这一直是一个不断争论的话题。
据报道,在英夫利西单抗、阿达木单抗、维得利珠单抗和乌司奴单抗开始用于CD治疗后,患者的黏膜愈合率和住院率都有所改善。
此外,自从生物生物制剂开始用于CD治疗以来,也注意到的了CD手术率的下降,这体现了生物制剂治疗CD长期获益,但还没有真正体现出直接的相关性。
无论是任何治疗,患者是决定接受还是拒绝,都取决于对风险与获益的判断。
生物制剂治疗CD的风险,与持续药物暴露/剂量有关。而对于外科手术而言,手术过程固有的风险主要发生在术后早期(如术后并发症)。
在这种背景下开展了LIR!C试验,分析了病变局限在末端回肠(<40cm)、传统治疗失败的CD患者,比较英夫利西单抗或手术切除治疗的结局。
LIR!C是一项多中心、随机对照、开放标签的临床试验,结果显示腹腔镜回盲肠切除手术和英夫利西单抗,在治疗12个月时的生活质量相似。
此外,与英夫利西单抗相比,接受手术治疗的患者没有发生更严重的不良事件。
在10月的《LancetGastroenterolHepatol》杂志中,ToerStevens等人报告了LIR!C试验的5年随访数据。
截至现在,最初接受手术的69位患者中,没有一个需要二次手术,而65位最初接受英夫利西单抗的患者中,48%在随访期间需要手术。
英夫利西单抗组的患者,随访期间62%需要接受进一步的治疗,而这一比例在手术组中为58%。
因此研究者得出结论,对于上述病变局限在回肠末端的CD患者,如果常规治疗失败,手术是一种有效的治疗选择。
由于这是一项回顾性研究,因此应谨慎解释研究结果,需要考虑其它的相关影响因素。
通常,接受英夫利西单抗输注的患者,可能比接受手术医院就诊(接受治疗和疾病监测),外科手术的患者更容易失访。
另外,这项研究没有给出治疗升级的理由。
最后,在过去的5年中,CD药物治疗的选择有了很大的发展,生物制剂治疗和主动药物监测的证据越来越多。
的确可以看到,在LIR!C研究中英夫利西单抗的患者中,治疗药物监测可能会优化疾病控制,并影响了结果。
尽管有这些局限性,LIR!C随访研究的结果可能会改变对局限性回肠末端CD患者的治疗方法。
至少上述研究结果显示,对于病变局限的CD患者,消化专科医生应该考虑手术作为一个可选的治疗方案。
希望这些研究发现,能为消化科医生与患者的决策对话提供新的参考支持。
将这些发现应用于共同决策的问题在于,明确患者当前最重要要治疗需求,是否更介意手术风险,还是药物风险?
这项研究的数据显示,临床实践中大约一半接受英夫利西单抗的局限性CD患者,未来可以避免手术。局限性CD患者选择手术,有可能是因为他们想避免药物风险。
但是需要注意的是,手术组患者中有78%仍在接受药物治疗,因为考虑到术后复发的风险,需要预防性使用免疫抑制剂。只有22%的患者术后没有接受任何炎症性肠病治疗药物。
从这个角度看结果,即使是局限性CD患者,手术前应该与患者沟通以下信息:
在手术后的5年随访中,只有大约20%的患者不需要使用CD治疗药物,其余患者仍然接受了激素、免疫抑制剂(预防性或复发后使用)、生物制剂治疗。
而免疫抑制剂和糖皮质激素,均具有明显的安全性风险。
LIR!C试验的这些长期随访结果令人鼓舞,未来需要通过精心设计的,来进一步阐明手术和药物CD临床治疗中的价值。
尤其是加强基础科学研究,通过临床、生化、遗传和分子因素,更准确的预测那些手术后无需预防性治疗可以维持缓解的患者。
(本文仅供个人学习)
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