截性克隆病治疗

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TUhjnbcbe - 2022/5/17 22:30:00
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精神衰退是衰老的必然结果吗?其实衰老本身也是一种病理过程。

在阿尔茨海默症(AD)被发现的百多年历史中,固然还未完全明确发病机制,也没有根治的对策,但是已经在相关研究与临床中取得的进展也是不可小觑的。

阿尔茨海默病进程

年,德国精神科医师爱罗斯?阿尔茨海默(AloisAlzheimer)用德语发表了第一个阿尔茨海默病病例,他在患者并脑组织中发现大量神经炎性斑和神经原纤维缠结。

截至年,中国阿尔茨海默病每年新发患者超过万例,阿尔茨海默病总患者人数接近万例。随着人口结构步入老龄化,中国阿尔茨海默病患者总数至年预计将会超过0万例,10年复合增长率达到4%,而这一增长在中国城市人口中尤为显著,10年复合增长率将达到6%。

然而,阿尔茨海默病是随着年龄增长发病率不断上升的一种疾病。虽然绝大多数阿尔茨海默病患被视为轻度患者,然而这是一种进行性疾病,若不经治疗,患者几年后便会进展至中度甚至重度。在全球都面临人口老龄化的当下,面对这样一个吞噬记忆的疾病,我们的应对方案却乏善可陈。

百年来,阿尔茨海默病在治疗方面取得的进展非常缓慢。年之前,FDA仅批准过6种阿尔茨海默病治疗药物,分别为年批准的他克林、年批准的多奈哌齐、年批准的卡巴拉汀、年批准的加兰他敏、年批准的盐酸美金刚、年批准的美金刚/多奈哌齐复方制剂。

除美金刚是兴奋性氨基酸受体抑制剂以外,其余四种单药均为胆碱酯酶抑制剂,其中仅多奈哌齐可用于轻、中、重度阿尔茨海默病的治疗,其余三款只用于轻、中度阿尔茨海默病的治疗,另外他克林由于不良反应过大,风险大于获益而退市。

可以说自年美金刚获批以来,有近二十年间无任何真正意义上针对阿尔茨海默病的新型药物获批,许多公司的投入到的研发以临床失败而告终,直至年6月,FDA宣布批准渤健/卫材公司Aβ(β淀粉样蛋白)抗体Aduhelm(aducanumab)用于治疗早期阿尔茨海默病(AD)患者。Aducanumab是一种高亲和力、靶向-Aβ构象表位的全人IgG1单克隆抗体。它能够有选择性地与AD患者大脑中的淀粉样蛋白沉积结合,然后通过激活免疫系统,将大脑中的沉积蛋白清除。

礼来公司(EliLilly)之前也表示希望今年能在阿尔茨海默病和糖尿病领域推出两款炙手可热的产品,donanemab是一种靶向N3pG(一种修饰类型的β淀粉样蛋白)治疗阿尔茨海默病的单克隆抗体。去年6月,美国FDA授予了donanemab突破性疗法认定(BTD),预计年第一季度完成滚动提交,如果FDA监管一切顺利,计划在今年底推向市场。

新一代抗淀粉样蛋白抗体(图片来源:礼来

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