新型肺炎疫情当前，风湿患者应如何做好自我管理？
我是小培，大名培塞利珠单抗，曾用名赛妥珠单抗可能大家更熟悉一点，英文大名CertolizumabPegol，还有个洋气的小名叫CZP。或许有些朋友对我还不太了解，今天小培就来做一个全方位的自我介绍~特别是在新型肺炎疫情肆虐的当下，风湿病患医院、避免院内感染，稍后会有详细介绍！01.培塞利珠单抗是哪年诞生的，都能治什么病？小培我年出生于美国，当年4月22日被美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗克罗恩病。别看我今年才11岁，我的本事可大着呢，多种慢性风湿性疾病（chronicrheumaticdisease，CRD），比如类风湿关节炎、银屑病关节炎、强直性脊柱炎……通通不是我的对手！我本领高强，暂时还不能全部发挥出来，目前在中国暂时只有类风湿关节炎适应症获批哦。02.用于类风湿关节，疗效如何？作为一种肿瘤坏死因子（tumornecrosisfactor，TNF）-α抑制剂，小培我的临床疗效可是完全不输其他TNF-α抑制剂小伙伴的。我的优点是：起效迅速、疗效持久。类风湿关节炎患者朋友使用我以后，1周见效、持久改善，有效缓解放射学进展。多项临床研究为证：FAST4WARD研究发现，把我用在类风湿关节炎患者身上，单药治疗快速起效、药效持久，治疗第一周即有36.7%的患者ACR20达标，显著高于安慰剂组，疗效持续至第24周[1]（图1）。注：ACR20/50/70指的是根据美国风湿学会（AmericanCollegeofRheumatology，ACR）所规定指标达到了20%/50%/70%的缓解。图1培塞利珠单抗与安慰剂疗效对比
RAPID1OLE研究显示，使用我治疗至周时，ACR20/50/70达标的患者比例分别为59.0%、43.7%和28.8%[2]（图2）（OLE:开放标签扩展研究）。图2培塞利珠单抗治疗周患者达标情况RAPID2OLE研究显示，被我治疗的患者中84.8%至24周时无放射学进展，73.0%直至第周仍无放射学进展[3]（图3）。简直想给自己鼓鼓掌！图3培塞利珠单抗使用周后影像学进展03.安全吗？特殊人群能用吗？小培不仅疗效可靠，安全性也是令人放心滴！有研究数据为证：我的一般安全性与其他TNF-α抑制剂或安慰剂一致哦[4]。RAPID1研究就证实，使用我的感染事件以及其他不良事件发生率，跟安慰剂没差多少[2]（图4）。图4培塞利珠单抗与安慰剂不良事件发生率相似小培知道，不少CRD患者都是育龄期女性，对于药物，她们最关心的就是会不会影响怀孕、会不会伤害孩子。这个重要问题，创造我的科学家麻麻早就想到啦！小培作为新型TNF-α抑制剂，无Fc片段结构，意味着我几乎没有胎盘转运，也就不会影响到脆弱的胎儿[5]。研究显示，与其他TNF-α抑制剂相比，我的婴儿血药浓度及脐带血/母体血药浓度比中位值极低[5]（图5）。图5培塞利珠单抗的婴儿血药浓度及脐带血/母体血药浓度极低
同时，CRADLE研究也证明，小培几乎不会进入母乳，因此不会通过哺乳进入婴儿体内。所以哺乳妈妈们可以放心使用小培，不必担心影响到宝宝哦[6]。此外还有数据显示，使用了我的患者妊娠结局良好，活产率与正常人群无显著差异[7-8]（图6）。图6培塞利珠单抗用药患者与常人妊娠结局对比这么多的研究数据都证实了小培良好的安全性，小培也因而被多个国家指南推荐在有临床需求时用于妊娠期/哺乳期[9-11]。看到这里，女性朋友们是不是放心多了？04.有没有副作用，严重吗？小培虽然本领高强，但本质还是一种药物，所有药物都有副作用，无一例外。小培最常见的不良反应包括感染（14.4%）、全身性异常和给药部位不适（8.8%）、皮肤和皮下组织异常（7.0%）[12]。这些不良反应都是较为轻微、可防可控的，患者朋友们在使用过程中若有不适，一定要及时咨询主管医生，医生会视情况为您处理的。05.使用方便吗？注射起来会不会很痛？这就是小培另一个闪光点了！我特有的预填充注射装置（图7）设计十分人性化，使用方便手感好，用过的朋友都夸呢！注射时几乎无痛感。看我的造型多可爱，还来不及感受到痛，就注射完毕了，soeasy！图7培塞利珠单抗注射装置06.多久注射一次？一次多少剂量？[12]用法用量的问题，朋友们请看这张表：表1培塞利珠单抗推荐用法用量推荐的成人起始剂量为第0、2、4周给予mg（皮下注射两次，每次mg）；
起始剂量后，对于成年类风湿关节炎患者维持剂量为mg每2周1次；
一旦证实有临床缓解，可考虑另一个维持剂量即mg每4周一次。
也就是说，半个月到一个月才需注射一次。由于用药频率相当低且注射疼痛感轻，患者朋友们都很快就养成了按时用药的好习惯呢。07.用药有哪些注意事项？[12]小培提醒大家，为了确保用药安全，对我过敏的朋友要绝对禁用；活动性结核患者或有其他严重感染（如败血症或机会性感染）的患者，也要绝对禁用；中至重度心衰（纽约心脏病学会NYHA评级3/4级）患者，同样绝对禁用。虽然小培的成分对准妈妈们很友好，但是原则上，计划妊娠的女性朋友们最后一次使用小培后5个月内建议考虑继续采取避孕措施哦。备孕期间或妊娠期间，只有临床医生充分考虑后确认有治疗需求，才能使用小培。哺乳期使用小培是没问题哒~最后，用药期间，大家要注意观察，一旦发现感染或其他不适，及时求助医生，确保万无一失。08.中国上市了吗？贵不？进医保了吗？告诉大家一个好消息，小培已于年7月22号由国家药品监督管理局（NMPA）批准在国内上市，可以用于中重度活动性类风湿关节炎的治疗啦！现在，患者朋友们已经可以很方便地把小培带回家了。小培价格十分亲民，而且立志要进入国家医保目录，这样就可以让更多患者朋友享受到小培的卓越疗效，更好地控制病情了。小培与大家一起期待这一天的到来！09.最近新型肺炎疫情严重，患者需要注意哪些？新型肺炎疫情严峻，这段时间，大家都不敢出门也不便出门。对于风湿病患者来说，可能就存在就医难、买药难的问题。还好小培注射起来十分简便，用药后更无需住院观察，患者在家自己打针就可以。只需一次备好足够药量，就可以几个月都不必再冒风险出门。如果快到了需要复查的日子，不妨先与医生沟通是否方便推迟复查时间，或协商其他解决方法，如看看网络会诊是否可行。医院的情况，患者朋友请注意就近就诊，避免长途奔波，有医院，没车的话就乘坐出租车，尽量不搭乘公共交通。出门在外一定戴好口罩，注意个人卫生，勤洗手。这样，就基本可以保证安全啦！参考文献[1]FleischmannR,VencovskyJ,vanVollenhovenRF,BorensteinD,BoxJ,CoteurG,etal.Efficacyandsafetyofcertolizumabpegolmonotherapyevery4weeksinpatientswithrheumatoidarthritisfailingpreviousdisease-modifyingantirheumatictherapy:theFAST4WARDstudy.AnnRheumDis.9;68(6):–11.[2]KeystoneEetal,Long-termsafetyandefficacyofcertolizumabpegolin