BAN（lecanemab）是BioArctic公司专有的抗体技术研发的小鼠单克隆抗体mAb的人源化抗体，靶向大的可溶性淀粉样蛋白（LSAP;原纤维-淀粉样蛋白（PFAbeta））。
年BioArctic与卫材达成协议，卫材获得了BAN在全球研究、开发、生产和销售的权利。
年卫材与渤健就BAN签订了一份联合开发和商业化协议，其中卫材是该药物开发的主导者。
临床研究
一项对例早期阿尔茨海默病患者的全球2b期临床研究表明，患者治疗18个月后，临床恶化程度降低，耐受性良好；大脑中的淀粉样蛋白β斑块明显减少，并且对脊髓液中某些反映神经细胞损伤程度降低的标志物得到改善。年11月的阿尔茨海默病临床试验会议上（CTAD），卫材公布了最新的研究进展。此前2b期临床核心研究中的安慰剂组和药物治疗组患者，纳入到开放标签拓展研究中。此前安慰剂组的患者每隔一周用BAN10mg/kg治疗三个月后，观察到淀粉样蛋白水平快速下降，并且在6个月和12个月后观察到进一步的减少，12个月后降低效果与2b期核心研究中接受此剂量患者的结果相当；对于在核心研究中每月或每隔一周接受BAN10mg/kg的患者，当他们进入开放标签扩展研究时，大脑中的淀粉样蛋白水平已经很低，并保持在较低水平。ARIA-E的发生率（一种发生在抗淀粉样蛋白抗体治疗患者中的脑水肿）在2b期开放标签扩展研究与核心研究中保持相似水平，均低于10%。这些结果与年7月AAIC会议上报告的初步结果一致。
BAN的验证性临床3期研究于年春季在美国启动，现已扩展至加拿大、日本、韩国和包括瑞典在内的多个欧洲国家。3期研究（ClarityAD/Study）是一项全球性、安慰剂对照、双盲、随机、平行分组研究，预计将涵盖1,名患有早期阿尔茨海默氏病且脑部证实淀粉样蛋白病理的患者。这些患者由于阿尔茨海默氏病或轻度阿尔茨海默氏病而患有轻度认知障碍。患者在接受安慰剂或药物组中平均分配。接受药物治疗的人群每两周服用10mg/kg的BAN。主要终点是治疗18个月后临床痴呆评分总和量表（CDR-SB）认知和功能评分从基线的变化。预计研究结果将于年发布。
年7月，卫材、渤健以及阿尔茨海默病临床试验协会（ACTC）共同宣布在美国启动BAN的新一项代号为AHEAD3-45的临床3期研究，与ClarityAD不同，AHEAD3-45旨在评估BAN药物对于临床前阶段（无症状）但脑部出现淀粉样蛋白的阿尔茨海默病患者的疗效和安全性。AHEAD3-45计划由A3和A45两项试验组成，评估BAN减少大脑中有害淀粉样β蛋白聚集物的积累和预防认知能力下降的潜力。预计名参与者将被纳入研究。
在此之前，渤健已经向美国、欧盟和日本提交了阿尔茨海默症药物aducanumab的生物制剂许可申请（BLA）并进入审查阶段，如果获批aducanumab将成为淀粉样蛋白机制假说在阿尔茨海默病的疾病的首个药物。将进一步证实该假说在阿尔茨海默领域的可行性！
BAN成功概率将更值得期待！
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使抗体等大分子跨越血脑屏障的深耕者:DenaliTherapeutics！
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