据报道,美国*府已通过生物医学高级研究与开发局(BARDA)向詹森项目提供4.56亿美元资金,该公司也表示将提供大致相同数额的资金。如果完成了目标,BARDA会分期付款吗?
我们正在联合投资研发,希望能得到批准。与此同时,我们在制造业上将加入更多投资,旨在创造更多的产能。当然,这需要一步一步来,当我们有临床数据时,我们就有能力扩大到非常大的数量了。目前强生研制的疫苗是什么,有什么应对策略?
我们目前已经制造了Ad26载体的10种不同结构,也在具有高度免疫原性的老鼠身上进行了初步实验。与此同时,我们观察了细胞系的扩张,这将使我们能够以高密度措施培养细胞,并获得巨大产量,总的来说,这让我们在每年每升的容器中,拥有超过3亿疫苗的产量。我们从寨卡病*的研究中得知,如果使用正确的载体(Ad26),我们可以获得非常显著的免疫力。尽管寨卡病*并没有很高的致死率,但我们也需要提供疫苗进行预防。只用一剂就可以起到预防的效果,但我们在测试时会用到两剂。在危急情况下,我们可能只需要服用一剂,一年后免疫力会得到提高。你们为世界生产疫苗的能力如何?
我们每年可以生产3亿支疫苗,容量为升。我们现在拥有一个功能齐全的设施,和一个升的容器,正在美国建造第二个,预计今年年底可以准备好。
我们正在与世界其他地区的疫苗公司进行洽谈,可能会选择与一些公司进行合作。我们认为我们需要达到10亿剂量,也就是说,我们一共需要四个工厂。如果我们有更多的需要,将会做出调整,让更多的人加入我们。
你们有没有给猴子注射过COVID-19疫苗,然后用病*感染它们,看看它们是否不被感染?
这就是下一步的工作了。我们正在与哈佛大学的DanBarouch合作,就在我们进行访谈的时候,大概已经有三只动物接种了疫苗。
进入诊所的检查的人群已经在增多,为什么还要等到9月份才开始I期临床试验?
使用诸如Ad26之类的载体,你需要获得种子(工程病*的副本)进行生物生产,这需要时间来确保我们选择正确的克隆病*,并且有稳定的选择,以便我们可以生长正确的克隆。我们将培养这些克隆病*,以便在接下来的几年中能够获得种子,以生产成千上万的批次。
对于腺病*载体,人们担心的是,如果病*在人群中广泛传播,许多人将对它们产生免疫反应,从而敲除该载体并破坏疫苗。人群中对Ad26有免疫力吗?
我们已经对此进行了广泛的测试,这个影响非常有限。
Ad26在人体内的不存在并且是不可复制的,所以我们选择了它,这对安全性非常重要。到目前为止,我们已有50,人参与了针对不同疾病的疫苗项目,他们已经接种了基于Ad26的疫苗,并且我们拥有非常非常可靠的安全性。
选择最有希望的COVID-19候选疫苗时,哪种免疫反应对您最重要?
目前,我们的选择标准是中和抗体。在试管实验中,这些抗体可以“中和”病*感染细胞的能力。如果您从9月开始第一阶段的试用,您的推进计划是什么?
因为我们有很多安全性数据,所以我们可以加快从第一阶段(安全性和免疫应答试验)到概念验证研究的时间表。我们习惯于快速招募人才,因此1个月后,我们可以一天测试、人,每天采血3天后我们应该能够知道结果。因此,您想在人中进行II期功效研究作为概念验证试验吗?
我说的是成千上万的人在紧急需要疫苗时,就已经足够支持进行足够大的II期研究。这可以很快完成,但是必须是处于流行区域的人群,并且在下半年还不清楚会在哪里,但是几乎可以肯定,这将是世界某个地方的流行病。
您需要多长时间才能获得那些可以启动此大型II期研究的I期数据?
在疫苗项目启动十周后,我们一直在努力达到这一点。我们在全球拥有4名临床研究人员,并且能够在很短的时间内进行大规模的研究,大约六个星期吧。
因此,如果这种病*确实具有季节性特征,并且确实在秋季,初冬的温带地区返回北半球,那么您是否可以在该时间范围内准备好大规模可供接种的疫苗?
就是这个想法。
那么就算这样,疫苗的覆盖率如何?假设您生产了10亿剂,那么世界上不同发展程度的各个国家中,人们该如何划分谁能接种您的疫苗?
首先,达到十亿剂的剂量就是为了避免一场有关疫苗的战争,这意味着世界上将有足够的疫苗开始使用,我们还将与卫生当局合作。我们将以非营利的方式来做,这是历史上我们有一次可以为这个世界真正做出一点改变的事情。
然后每个人都可以与我们合作,因为我们处于平等的地位。这就是为什么我希望我们能够与世界各地的*府合作更快地扩大规模。我几乎可以肯定,它将以6个月的速度将所有内容加速,因为我们是在以非营利为目的。这是强生历史上最大的尝试之一,即使不是最大的尝试,也可以认为是给世界带来改变。
实习/全职编辑记者招聘ing
加入我们,亲身体验一家专业科技媒体采写的每个细节,在最有前景的行业,和一群遍布全球最优秀的人一起成长。坐标北京·清华东门,在大数据文摘主页对话页回复“招聘”了解详情。简历请直接发送至zz
bigdatadigest.cn点「在看」的人都变好看了哦!预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇