截性克隆病治疗

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TUhjnbcbe - 2025/4/25 21:36:00

近日,腾盛博药宣布已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交其在研的SARS-CoV-2(导致COVID-19的病毒)联合疗法BRII-/BRII-(“BRII-/BRII-联合疗法”)紧急使用授权(EUA)申请。

此申请基于美国国立卫生研究院(NIH)支持的ACTIV-2的3期临床试验积极结果,结果显示与安慰剂相比,早期开始接受治疗(症状出现后5天内),与晚期开始接受治疗(症状出现后6至10天内)的COVID-19门诊患者均显示临床获益,其住院和死亡风险达到统计学显著性降低。

腾盛博药生物科技有限公司于年7月13日在香港联合交易所有限公司(“联交所”)主板上市。腾盛博药于年3月与清华大学、医院合作并成立腾盛华创医药技术(北京)有限公司,共同开发SARS-CoV-2全人源单克隆中和抗体。

根据智慧芽全球专利数据库显示,该公司截至目前拥有发明专利3件,其中2件通过PCT方式在国际市场进行专利的技术布局。其中,一件与上述提交紧急使用授权申请(EUA)的新冠疗法,关联密切的一件专利处于在审中,公开号CNA。

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