“昨天刚刚拿到的结果，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法对奥密克戎变异株BA.4和BA.5展现了很好的病毒抑制效果。”7月8日，我国首个自主研发的新冠病毒治疗药物安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法举行上市发布会，医院院长卢洪洲教授表示，实验室假病毒研究表明，该药物抑制90%BA.4或BA.5病毒所需要的抗体浓度非常低（16.61μg/ml），可以达到FDA规定的有效标准。
7月7日，腾盛博药生物科技有限公司及其旗下控股公司腾盛华创医药技术（北京）有限公司（简称“腾盛华创”）宣布，其长效新冠中和抗体安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法在中国商业化上市。该联合疗法是中国首个全自主研发的新冠病毒中和抗体联合治疗药物，首批抗体药物实现商业放行，标志着这一联合疗法正式开启商业化的重要里程碑。
对BA.4/5保持中和活性
据了解，安巴韦单抗和罗米司韦单抗是医院与清华大学和腾盛博药合作从新型冠状病毒肺炎（COVID-19）康复期患者中获得的非竞争性新型严重急性呼吸系统综合症病毒2（SARS-CoV-2）单克隆中和抗体，特别应用了生物工程技术以降低抗体介导依赖性增强作用的风险，并延长血浆半衰期以获得更长久的治疗效果。
安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法于年12月获得国家药品监督管理局(NMPA)上市批准，用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁，体重≥40kg)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。其中青少年(12-17岁，体重≥40kg)适应症人群为附条件批准。该联合疗法于年3月获国家卫生健康委员会批准纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》。
根据美国国立卫生研究院（NIH）/美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）支持的包括例入组门诊患者的ACTIV-2研究三期临床试验最终结果显示，与安慰剂相比，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合疗法使临床进展高风险的新冠门诊患者住院和死亡风险降低80%，具有统计学显著性。截至28天的临床终点，治疗组为零死亡而安慰剂组有9例死亡，并且其临床安全性优于安慰剂组。同时，无论早期即开始接受治疗（症状出现后5天内）还是晚期才开始接受治疗（症状出现后6至10天内）的患者，住院和死亡率均显著降低，这为新冠患者提供了更长的治疗窗口期。
该联合疗法目前率先在医院使用。医院卢洪洲教授表示，安巴韦单抗和罗米司韦单抗联合静脉输入后约5小时达到最大血药浓度。注射6个月时体内中和抗体滴度（针对德尔塔毒株）显著高于灭活疫苗加强针两周时血浆中和抗体滴度。
此前，腾盛博药表示，这一联合疗法对目前中国主要流行的奥密克戎亚型BA.2活性新冠病毒变异株及以往所有广受