格隆汇10月10日丨百克生物(.SH)公布，公司近日收到国家药品监督管理局下发的天然全人源抗狂犬病毒单克隆抗体CBB1注射液的《药物临床试验批准通知书》。同意按照提交的方案开展用于被狂犬或其他携带狂犬病毒动物咬伤、抓伤患者的被动免疫的临床试验。
狂犬病主要通过携带狂犬病病毒的动物咬、抓伤传播。除了狂犬病疫苗外，及时给予免疫球蛋白对于狂犬病暴露后预防(postexposureprophylaxis，PEP)至关重要。正确的狂犬病预防措施可以有效保护狂犬病暴露者，但是并非所有狂犬病暴露者都能及时得到治疗。其中一个重要原因是狂犬病免疫球蛋白在全球范围内供不应求。
用于人类狂犬病PEP的传统RIG是多克隆免疫球蛋白，来源于免疫人类供体(人狂犬病免疫球蛋白)的血浆或动物。血源性产品的高效性、流行地区的有限供应、批次间的变异性、成本和安全性，促使人们寻找预防人类狂犬病的新产品。因此，在暴露后预防治疗中，用重组单克隆抗体替代血浆制剂已成为一种必要的方法。
截至目前，印度有2款抗狂犬病毒单克隆抗体药物获得批准上市，中国有1款抗狂犬病毒单克隆抗体药物获得批准上市。