年诺奖得主PaulEhrlich描述了一个“魔法子弹”的概念：将能杀死癌细胞的药物安装在特异性靶向癌细胞的载体上，就能实现定向杀死癌细胞，而不伤害人体正常细胞。
这个概念最后演化成精准“爆破”癌细胞的“生物导弹”——抗体偶联药物（Antibody–DrugConjugates，以下简称“ADC药物”）。
目前已有多款上市的ADC药物表现出重磅炸弹的潜力，且有众多ADC药物处在临床后期。
年6月9号，中国自主研发首款ADC类药物——维迪西妥单抗获批上市，标志着国内患者又多了一项癌症治疗的新方案，离攻克癌症再进一步！
新药横扫三大肿瘤，疗效惊艳
胃癌：疗效提升3倍以上！
一项哈佛肿瘤研究中心2期临床试验数据显示：维迪西妥单抗治疗晚期胃癌的客观缓解率(ORR)为24.4%，无进展生存期(PFS)中位数为4.1个月，总生存期(OS)中位数为7.6个月，对比传统靶向抗癌药物曲妥珠单抗疗效提升3倍以上！
年9月，维迪西妥单抗被FDA授予治疗胃癌的孤儿药资格；年11月12日，被FDA授予治疗胃癌的快速审批通道资格；年6月，FDA批准其用于胃癌的治疗。
目前数据显示维迪西妥单抗在尿路上皮癌、乳腺癌等多种肿瘤中均有出色表现
乳腺癌：HER2低表达效果依旧强悍！
维迪西妥单抗在美国临床肿瘤学会年会上也公布了挑战HER2低表达人群的数据：在HER2低表达亚组中，客观缓解率及中位无进展生存期分别为为39.6%和5.7个月，DCR（疾病控制率）为83.3%!
尿路上皮癌，有效率达%！
维迪西妥单抗联合PD-1单抗在一线转移性尿路上皮癌的疗效惊人，在有不同程度HER2表达的16个患者中，客观缓解率(ORR）达到%，有望成为一线尿路上皮癌治疗的重大突破。
生物导弹：化疗药装“导航器”
ADC药物即抗体偶联药物，因可以精准治疗癌症，被誉为“生物导弹”。
ADC药物依靠抗体的特定靶向性到达肿瘤细胞，再通过内吞作用进入到细胞，释放出细胞毒小分子，能够像导弹一样，完成对癌细胞的精准打击从而发挥对肿瘤细胞的杀伤作用。
这样的特点使ADC药物具备了更强的靶向性，能够将更高的药物浓度集中于靶部位，一方面提升了对癌细胞的杀伤能力，一方面减少了药物对正常细胞的伤害，在提升疗效的同时降低了副作用。
目前，已有很多已经上市以及正在研发的ADC药物，并且可以多癌种适用，目前盘点了国内外针对实体瘤患者可以使用的ADC类药物。
赫赛莱：全球首个ADC药物
T-DM1由曲妥珠单抗、强效的毒素小分子DM1（美坦辛衍生物）通过硫醚连接体偶联而成。T-DM1机制独特，具有靶向、强效以及稳定的特点。
基于著名的KATHERINE研究—国际多中心Ⅲ期临床研究，治疗HER2阳性的乳腺癌患者研究结果显示：T-DM1组无病生存率为88.1%！乳腺癌复发、死亡风险较曲妥珠单抗组降低50%。
年，美国FDA批准T-DM1（赫赛莱)上市，用于治疗HER2阳性的转移性乳腺癌患者，成为全球首个获批的单药治疗实体瘤的抗体药物偶联物。
年1月，中国正式批准赫赛莱用于接受了紫杉烷类联合曲妥珠单抗为基础的新辅助治疗后仍残存侵袭性病灶的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。
Enhertu—实力强攻四大癌症！
Enhertu（又称DS-）由充足人源化抗HER2IgG1单克隆抗体曲妥珠单抗、可裂解肽基连接头和喜树碱类似物组成。同样剂量的Enhertu在HER2表达过量和低表达均具有良好疗效。
乳腺癌：发表于《新英格兰医学杂志》一篇临床研究的数据显示，Enhertu单药治疗HER2阳性乳腺癌的客观缓解率为60.3%，疾病控制率为97.3%、中位缓解持续时间为14.8个月、中位无进展生存期为16.4个月。
胃癌：根据2期试验数据结果：Enhertu组的客观缓解率为51.3%、中位总生存期为12.5个月、化疗组为8.4个月。
年9月，Enhertu在日本获批用于治疗HER-2阳性不可切除性晚期或复发性胃癌患者。
肺癌：根据2期DESTINY-Lung01试验数据结果显示：疾病控制率达90.5%，且中位无进展生存期高达14.0个月！
结直肠癌：根据2期DESTINY-Crc01的试验结果：疾病控制率约83.0%，中位无进
展生存期6.9个月。
目前，美国FDA批准Enhertu的适应症包括：
1.FDA批准Enhertu用于HER2阳性乳腺癌的后线治疗；
2.美国FDA授予Enhertu突破性疗法认定，用于治疗HER2突变的转移性非小细胞肺癌患者；
3.FDA批准Enhertu用于HER2阳性局部晚期或转移性胃癌患者。
Trodelvy：攻下最难癌症
Trodelvy(Sacituzumabgovitecan，简称IMMU-)是一款将靶向Trop-2的抗体与化疗药物伊利替康的活性代谢物SN-38连接构成的抗体偶联药物。它能够通过与Trop-2蛋白相结合，将SN-38递送到癌细胞内部。
年欧洲肿瘤内科学会年会上公布的一项研究显示，使用Trodelvy的尿路上皮癌患者中位无进展生存期为5.4个月，总生存期为10.5个月！
研究显示，接受Trodelvy治疗的三阴乳腺癌患者组客观缓解率高达33.3%，远高于传统的化疗组疗效。中位无进展生存期是5.5个月，中位总生存期为13个月！
年4月，美国FDA批准Trodelvy治疗不可切除的晚期或转移性三阴性乳腺癌；
年4月，FDA再次加速批准Trodelvy用于局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。
EnfortumabVedotin—挽救尿路上皮癌的神药！
EnfortumabVedotin（简称EV）是全球首款靶向Nectin-4的抗体偶联药物，Nectin-4在多种实体瘤中高表达，EV是安斯泰来发现的Nectin-4单抗！
年美国临床肿瘤年会中，公布了EnfortumabVedotin关键临床试验数据。
试验结果显示：EV治疗晚期尿路上皮癌患者总体生存率为44%,其中完全缓解率12%;中位缓解持续时间为7.6月，中位无进展生存期5.8月，中位总生存期为11.7月。
年7月16日，EnfortumabVedotin已获得FDA突破性疗法认定，获批适应症为铂类化疗或PD-(L)1抗体治疗后复发局部晚期转移性尿路上皮癌。
图：SeattleGenetics
ARX—对晚期乳癌控制率%
ARX是由安博生物和浙江医药共同研制的ADC药物。在中国临床肿瘤学会上，医院介绍了ARX在HER2阳性晚期乳腺癌患者中的安全性和有效性的研究。
研究数据结果显示：客观缓解率为68.4%，疾病控制率为%！
在过去的十年中，通过选择更好的细胞毒剂、生物偶联方法、更好地选择靶向抗原和抗体工程优化，ADC得到了长足的进步。
由于靶点清晰、技术成熟、选择性好等优点，抗体偶联药物研究在未来仍然是热点，ADC如同通信中的5G赛道，是挑战也是机遇，相信ADC未来十年将会迎来黄金爆发期!
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