阿尔茨海默病
曾一度被认为是“不治之症”
患者们只能默默等待记忆的流失
生活技能的远去
却无能为力
但是!!!
当地时间10月22日，美国百健公司（Biogen）宣布，世界首款可治疗阿尔茨海默病的药物aducanumab已经通过临床测验，正等待FAD批准，有望量产，为世界上饱受阿尔茨海默病的患者带来了新的希望。
新药“死而复生”
Aducanumab是一种与β淀粉杨蛋白结合的单克隆抗体，能够选择性的与AD患者大脑中沉积的淀粉样蛋白结合，通过激活免疫系统清理脑中沉积的蛋白。
因此，年8月与9月，百健公司招募出现轻微认知障碍的AD早期患者进行3期临床试验，通过PET扫描发现患者脑中的β淀粉样蛋白水平升高，分别进行不同剂量的aducanumab的治疗。
年3月，研究人员发现携带APOE等位基因的AD患者可以将aducanumab剂量提高到10mg/kg。但是年3月21日，独立数据监督委员会对aducanumab出具了无效性分析（对中期临床试验数据进行提前分析，判断在研疗法能否达到预期效果），认为其预期效果可能不是很好，因此公司决定终止aducanumab两项代号为ENGAGE和EMERGE的3期临床试验。
然而，公司在终止临床试验后分析了规模更大的患者数据，发现III期的EMERGE试验中，使用10mg/kg的aducanumab患者的临床衰退得到显著减缓，在认知与功能（如记忆力、方向感和语言）方面获得了显著改善，患者的日常生活也得到改善，包括进行个人理财、家务活动（如打扫卫生、购物和洗衣服）和独自出门旅行。
在与FDA共同审查相关数据后，百健公司认为，基于较大数据集的全新分析结果与此前的无效性分析预测的结果之间存在差异，其原因主要在于患者对高剂量aducanumab的暴露程度更高。
由此，公司计划于年初提交生物制剂上市许可申请（BLA），提交的内容将包括来自I/Ib期临床试验的数据以及来自III期临床试验的完整数据。申请一旦获批，aducanumab将成为能够减缓阿尔茨海默病患者临床衰退的首个疗法。
结语
世界上最远的距离
不只是生与死的距离
而是
我站在你面前
满怀期待
你却迷茫地问
你是谁
部分材料来源于网络。
原文链接：略