随着疫情的放开,大家对于新冠病毒也没有像之前那么恐慌了,而且随着越来越多的治疗新冠病毒的药物上市,也给了我们带来了更多武器。事实上,除了我们大家比较熟知的Paxlovid(奈玛特韦片/利托那韦片)和阿兹夫定之外,安巴韦单抗/罗米司韦单抗注射液作为我国首个获批的自主研发的新冠病毒中和抗体联合治疗药物,是我国第一个靶向治疗新冠感染的“特效药”,标志着我国抗击新冠疫情进入了有效药可用的全新阶段。
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安巴韦单抗/罗米司韦单抗有何特点?
1.作用机制
安巴韦单抗/罗米司韦单抗属于蛋白大分子药物中的IgG1亚型抗体药物,具有特异、高效和安全的特点。特异性主要体现在能特异性结合相关抗原、选择性杀伤靶细胞、在动物体内靶向性分布等。同时,抗体药物与小分子药物相比,通常拥有较长的半衰期,抗体药物应用最多的是IgG1亚型。
安巴韦单抗和罗米司韦单抗是两种人源单克隆抗体药物,它们是科学家们从新冠病毒感染者的全人源性人免疫球蛋白IgG1中分离和纯化出来的,靶向结合SARS-CoV-2刺突蛋白RBD的不同部位,在结合SARS-CoV-2的RBD表位上具有互补性。因此发挥非竞争性协同中和新冠病毒的能力,并有助于防止病毒进入人类细胞。
2.一次给药即全疗程
安巴韦单抗/罗米司韦单抗是通过对人源性IgG1抗体改造的抗体联合治疗药物,它的半衰期是普通抗体的2-3倍,长达46-76天,因此不需要反复用药,一次给药就是全疗程。
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适合什么样的人群使用?
国家药品监督管理局批准安巴韦单抗与罗米司韦单抗注射液联合使用,用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12-17岁,体重≥40kg)新冠病毒感染(COVID-19)患者。建议在出现症状10天内越早使用越好。
使用方法和注意事项
1.这组单抗是注射剂,分为安巴韦单抗(毫克/瓶)和罗米司韦单抗(毫克/瓶)各给药毫克。需由先将2瓶安巴韦单抗配置于毫升生理盐水中,再将2瓶罗米司韦单抗配置于另外毫升生理盐水中。分别配置,轻旋转,不可混合、不得有气泡、不得摇晃。
2.溶液稀释后性状不稳定,应当立即使用。如果不能马上使用,在2-8℃环境下最长只可以储存8h,如果是室温(20-25℃),最长只可以储存4h。
3.给药前,检查是否有微粒或变色,若存在则弃用。
4.使用时采取序贯静脉滴注输注给药,以不高于4毫升/分钟的速度静脉滴注,两药输注期间需要盐水毫升冲管。
5.安巴韦单抗和罗米司韦单抗都是大分子单抗类药物,要警惕在输注期间或输注后的超敏反应,所以应在输注期间和输注后的24小时内对患者进行临床监测。一旦发生过敏反应,应考虑减慢或停止输注,并给予适当的药物和/或支持性护理。安巴韦单抗和罗米司韦单抗其它常见不良反应包括:腹泻、呕吐、发热、寒战、支气管炎,咳嗽等。
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结语
安巴韦单抗/罗米司韦单抗是用于治疗新冠肺炎的药物,因此需在医生的指导下使用,使用过程中如果出现任何不良反应,应立即告诉医生,以确保及时处置。
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参考文献:
1.中华人民共和国国家卫生健康委员会.新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)[J].中华临床感染病杂志,,15(2):81-89.
2.国家药品监督管理局,国家药监局应急批准腾盛华创医药技术有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液注册申请,-12-08.