TUhjnbcbe - 2024/12/29 17:32:00
癌症是危害人类生命的最主要的疾病之一。根据行业报告，前列腺癌是中国主要癌症类型中增长第二快的癌症，乳腺癌是年全球女性最常见的癌症类型。同时，肝癌的发病率逐年上升，截至年，中国已成为全世界肝癌患者最多的国家。针对癌症治疗药物研发，科学家一直在积极探索。根据IQVIA数据统计显示，年至年，全球用于治疗肿瘤疾病的管线已经由项增长至项，其中九成以上的肿瘤后期研发管线是小分子靶向药物和生物制品靶向制剂。近日，专注于自主研发潜在同类首创以及同类最佳癌症药物以及其他雄激素受体（AR）相关疾病药物的开拓药业宣布开始招股，招股区间17.80港元-20.15港元，一手入场费.52港元，市值区间65.75亿港元-74.43亿港元，保荐代表机构为华泰国际，联席全球协调人为华泰国际、瑞银集团和中金公司。根据市场消息，公司目前已经引入3名基石投资者，包括格力金控、弘晖资本和睿远基金，一共认购金额为1.15亿美元等值股份。广泛布局肿瘤与脱发等多种疾病治疗领域目前新上市的生物科技类公司，许多都聚焦于肿瘤领域，开拓药业的特点在于其深耕雄激素受体（AR）靶向药物的研发，主要产品不仅可用于前列腺癌、乳腺癌和肝癌等肿瘤的治疗，还能够为雄激素性脱发以及痤疮患者等大众疾病带来新的希望。目前公司拥有共计5种临床在研药物，正在大中国区和美国多地开展多项I-III期临床试验，包括III期临床试验在研药物普克鲁胺（GT）、II期临床试验在研药物福瑞他恩（KX-）、II期临床试验在研药物ALK-1单克隆抗体（GT）、I期临床试验在研药物mTOR双激酶抑制剂迪拓赛替（GT）和已获得国家药监局临床试验批准的Hedgehog/SMO抑制剂GTF。图表一：在研管线数据来源：招股说明书，格隆汇整理公司的核心产品普克鲁胺可用于前列腺癌的治疗，其临床前及临床研究分别于年及年获认定为“重大新药创制”科技重大专项。目前，普克鲁胺单药用于转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）二线治疗的中国III期临床试验正在进行，计划今年提交NDA上市申请，美国的II期临床试验在同步进行中。此外，普克鲁胺联合阿比特龙进行mCRPC一线治疗的中国III期临床试验也正在开展。普克鲁胺是第二代AR拮抗剂，具有独特的双重作用机制，不仅能够抑制雄激素与AR相结合，而且具有向下调节AR表达的药理作用。临床研究结果显示，普克鲁胺对恩扎卢胺及阿比特龙治疗失败的患者具有潜在疗效，有望成为治疗mCRPC的潜在同类最佳药物。目前，恩扎卢胺、醋酸阿比特龙及Leuprorelin是年按收益计算全球前列腺癌市场前三大药物，按收益计算占全球前列腺癌市场总量的69.8%。中国前列腺癌药物市场从年的18亿人民币按21.6%的复合年增长率增长至年的约40亿人民币。综合比较，参考国外相关产品巨大的销售额（年恩扎卢胺、阿比特龙美国销售额分别达人民币21.7亿元、18.3亿元），普克鲁胺未来的市场前景值得期待。普克鲁胺还可以用于乳腺癌的治疗，目前，公司已在中国完成普克鲁胺针对转移性乳腺癌的I/Ib期临床试验，目前正与芳香化酶抑制剂和雌激素受体拮抗剂——依西美坦、来曲唑和氟维司群进行Ic期联合用药的临床试验。对后续的III期临床临床试验，开拓会重点