截性克隆病治疗

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TUhjnbcbe - 2024/12/29 9:04:00
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据人民日报健康客户端不完全统计,截至8月11日,70项药品上市申请被正式纳入优先审评,其中21项为进口抗癌药的上市申请,涉及15款药物,其中有四款新药已在今年获批。根据国家药监局药品审评中心(网站公示信息和公开数据,人民日报健康客户端梳理了15款被纳入有限审评的进口抗癌药的信息。4款已获批上市抗癌新药普拉替尼胶囊企业:基石药业适应症:用于既往接受过含铂化疗的转染重排(RET)基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。普拉替尼是中国第一个获批上市的选择性RET抑制剂,这将为肺癌患者带来新的生存希望。资料显示,普拉替尼最早由BlueprintMedicines公司开发,基石药业于年6月获得了该产品在大中华区的独家开发和商业化授权。自主研发与外部引入“双轮驱动”,基石药业仅两年多的时间便实现新药获批上市,填补国内市场空白。磷酸索尼德吉胶囊企业:济煜医药适应症:用于治疗手术或放疗后复发的局部晚期基底细胞癌,或不手术或放疗的基底细胞癌患者。美国FDA于年7月24日加速批准磷酸索立德吉上市,用于治疗手术或放疗后复发的局部晚期基底细胞癌,或不手术或放疗的基底细胞癌患者。同年的8月13日获欧盟批准上市。在中国,磷酸索立德吉用于手术或放疗后复发的局部晚期BCC的成年患者,或不宜手术或放疗的患者的新药上市申请于年2月提交,3月初被国家药监局药品审评中心(CDE)纳入优审评。贝伐珠单抗注射液企业:罗氏制药适应症:用于治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌。贝伐珠单抗的原研药物(商品名:安维汀)由罗氏(Roche)开发,是一款人源化单克隆抗体IgG1,属血管内皮生长因子(VEGF)抑制剂。血管内皮生长因子是肿瘤血管生长中所必需的一种蛋白质,贝伐珠单抗通过与VEGF结合,抑制VEGF与其受体结合,阻断血管生成的信号传导途径,抑制肿瘤细胞生长。自年获批上市以来,安维汀已在全球范围内获批治疗结直肠癌、乳腺癌、脑癌(胶质母细胞瘤)、肾癌、宫颈癌、卵巢癌、非鳞状非小细胞肺癌等多种癌症。安维汀于年首次进入中国,目前已获批治疗转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肝细胞癌等。奥拉帕利片企业:阿斯利康适应症:用于携带BRCA1/2突变且在既往新型激素药物治疗后出现疾病进展的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者的单药治疗,这是国内唯一获批前列腺癌适应症的PARP抑制剂。6月21日,根据中国国家药品监督管理局
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