核心提要:
1.4月12日,全球首例人工心脏和猪肾活体移植联合手术成功。美国54岁女病人丽莎·皮萨诺同时患有终末期心力衰竭和肾衰、糖尿病、结肠癌,且对人体组织有高水平“有害抗体”。纽约大学朗格尼健康中心医学博士罗伯特·蒙哥马利团队决定,先给皮萨诺植入左心室辅助装置(LVAD),再进行猪肾移植手术。患者在手术后13天中,均没有表现出器官排斥的迹象,且肾功能良好。2.此前的3月16日,美国麻省总院实施了第一例猪肾移植,患者术后恢复良好。蒙哥马利团队在年完成过世界首例脑死亡受体的猪肾移植案例,但肾脏并未植入人体,而是移植到髂内动静脉上并在体外保存。3.第二例猪肾移植的成功,可能会给人类带来猪肾移植的新时代。蒙哥马利博士表示,作为肾源的猪可繁殖,也不需要复杂的克隆,科学家也可以更好地了解基因组中某一个关键的稳定变化在异种移植成功上发挥的作用,这是解决器官短缺问题的可持续方案。这些研究和临床试验,预示着新一轮异种移植研究时代的到来。54岁的终末期心衰、肾衰患者、糖尿病患者,仅有数周生命!
54岁的新泽西女病人丽莎·皮萨诺(LisaPisano),同时患有终末期心力衰竭和肾衰、糖尿病、结肠癌。
她最初住进纽约大学朗格尼健康中心时,医生评估她可能只有几天或者数周的生命。想要挽救患者的生命,必须先植入机械心脏泵,或者立刻进行心脏移植手术。但她的肾病需要透析,且根据临床经验,使用心脏泵并同时进行透析的患者死亡率很高,因此必须保证患者可以通过肾移植手术避免透析。
但不幸的是,皮萨诺身上有某种特殊的“抗体”,如果要找到匹配的合适的人体肾源,可能需要等待数十年。据了解,美国去年只有人等到了人类肾脏供体,还有89,人正在排队等待肾脏手术。
身陷困境的皮萨诺说:“在我被排除进行人体移植后,我知道我的时间不多了。我想要的只是过上更好的生活。”
治疗陷入僵局。在这时,美国麻省总院于3月16日创纪录地实施了一例猪肾移植,这位男性患者术后恢复良好。
纽约大学朗格尼健康中心领导该项目的医学博士罗伯特·蒙哥马利(RobertMontgomery)认为,皮萨诺对人体组织有高水平的“有害抗体”,但对基因编辑猪器官没有抗体。对猪的基因进行编辑改造,那么患者就可以更加快速得到可耐受的肾源。同时,也可以保证患者在肾功能改善的前提下,进行人工心脏的植入。蒙哥马利博士联系了联合治疗公司,并确定可以使用并匹配一种带有胸腺的研究性基因编辑猪肾。
蒙哥马利的团队在年,曾完成了世界首例脑死亡受体的猪肾移植案例。凤凰网《CC情报局》当时曾对此进行了报道。但蒙哥马利的团队的肾脏并未植入人体,而是移植到髂内动静脉上并在体外保存,进行观察研究。此前,有多例动物实验中已证明将猪的自体胸腺移植到肾被膜下(称为胸腺肾,thymokidney)可以诱导T细胞耐受状态,消除细胞免疫反应,并最大限度地减少体液免疫反应。
虽进行了一系列的准备,但蒙哥马利的团队没有等来人类第一例猪肾活体移植,被麻省总院抢了先机,但现在他们等来了一个适合创造历史的病人。
▎植入人工心脏示意图。
蒙哥马利领导的治疗团队决定采取先给皮萨诺安装人工心脏(LVAD),再开展猪肾和猪胸腺的联合移植。这一开创性的联合手术方案,得到了求生欲心切的皮萨诺的同意。身陷困境的皮萨诺说:“我想要的只是有机会过上更好的生活,在我被排除进行人体移植后,我得知我的时间不多了。我的医生认为我可能有机会被批准接受基因编辑的猪肾,当这个机会第一次降临到我身上时,我想,‘我必须尝试一下’。”
这一方案也很快得到了FDA的“同情使用”的紧急许可。同情使用的标准是,对于患有严重、危及生命的疾病或状况的患者,在没有可比治疗的情况下,可以获得实验性治疗或试验的机会。美国麻省总院的首例猪肾移植手术,也得到了FDA的同情使用许可。
全球首例联合手术:54岁患者猪肾活体移植+植入人工心脏美国时间4月24日,纽约大学朗格健康中心的