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摘要:宜明昂科于年6月27日向港交所递交招股书,拟在香港主板上市,公司是新一代肿瘤免疫疗法生物技术公司。年收入为万(同比增长.44%),研发1.8亿、亏损7.3亿,研发占亏损比为24.01%。
STLiveReport获悉,成立源于年宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司英文ImmuneOncoBiopharmaceuticals(Shanghai)Inc.(以下简称“宜明昂科”)于年6月27日在港交所递交上市申请,拟香港主板上市。这是该公司第1次递交上市申请,联席保荐人为摩根士丹利、中金。
公司是一家以科研为导向的生物技术公司,致力于开发新一代肿瘤免疫疗法。公司作为全球少数能够对先天性免疫和适应性免疫进行系统性利用的生物技术公司,利用先天和适应性免疫系统能够使公司克服当前仅基于T细胞免疫疗法的局限性,从而解决癌症患者未被满足的重大医疗需求。
已开发出包含十多款创新候选药物的强大管线及七个正在进行的临床研究项目。
构建了一个围绕CD47靶点,兼具良好的安全性和具有前景的有效性的差异化产品组合。核心产品IMM01是新一代CD47靶向分子,该款产品是中国首个进入临床阶段的SIRPα-Fc融合蛋白。IMM01作为单药及与其他药物联用,正被开发用于多种血液肿瘤和实体瘤的治疗。公司已在复发性或难治性淋巴瘤患者中完成IMM01的I期剂量递增研究,并已开始IMM01的II期队列扩展研究。凭借单药治疗临床试验中的有效性和安全性,以及其联合用药研究的可靠临床前数据,IMM01预计在与其他癌症药物联用时实现强大的药物协同作用。
公司还选择并验证了另一个具有广阔前景的先天免疫检查点CD24。公司正在围绕CD24开发一款处于IND准备阶段及多款发现阶段及临床前阶段的候选药物。此外,公司亦开发靶向其他有前景的先天和适应性免疫检查点的候选药物,包括IL-8、NKG2A及PSGL-1,以最大限度地提高公司平台的临床和商业价值。
创造了“Drug-by-Design(DbD)”理念,该理念强调分子设计原理在大分子药物开发过程中的基础性作用。在公司“DbD”理念的指引和田先生的领导下,公司已建立完整一体化的研发平台。该平台采用公司的自有技术和专有知识(包括公司的单克隆抗体-受体重组蛋白双特异性抗体平台技术),并能够覆盖整个创新药物开发过程中的所有关键职能。
公司的核心业务模式是内部发现、开发和商业化新一代免疫肿瘤疗法,以解决未被满足的重大医疗需求。
来源:招股书
投资亮点
以科研为导向的生物技术公司,凭借对先天性免疫和适应性免疫系统的布局,形成丰富的新一代肿瘤免疫管线;
基于先天免疫,拥有布局深入且丰富的产品组合,能够靶向多种实体瘤和血液肿瘤,解决尚未被满足的重要医疗需求;
基于公司“药物设计(DbD)”理念开发的在科学和结构上差异化的分子设计,实现强有力的有效性和良好的安全性;
基于对肿瘤免疫学的深刻理解,公司一体化的自有研发引擎,为公司不断研究和开发出新一代创新免疫疗法注入持续的动力;及
由著名免疫学家创始人领导并获得蓝筹投资者支持,拥有良好药物创新及临床开发往绩的经验丰富的管理团队。
财务分析
截至年12月31日止2个年度:
收入分别约为人民币0亿元、0.1亿元,年增长率为.44%;
研发分别约为人民币-0.8亿元、-1.8亿元,年增长率为.93%;
净利润分别约为人民币-6.6亿元、-7.3亿元,年增长率为10.89%;
研发占亏损比分别约为11.53%、24.01%,年增长率.24%;
来源:活报告
行业前景
肿瘤免疫已成为一种革命性的癌症疗法,旨在通过刺激和激活患者自身的免疫系统来消灭癌细胞。肿瘤免疫疗法的主要类型包括免疫检查点抑制剂、细胞疗法和治疗性癌症疫苗。特别是免疫检查点抑制剂,已成为过去十年中最成功的癌症疗法之一。
目前批准的肿瘤免疫疗法主要侧重于通过T细胞激活来刺激适应性免疫反应。然而,这些基于T细胞的免疫疗法有一定的局限性。
通过利用先天免疫以及先天免疫与适应性免疫之间的协同作用,能够克服当前免疫治疗的局限性。迄今为止,全球范围内尚无获批的先天免疫检查点靶向疗法,预示著一个规模巨大且尚未被挖掘的全球市场。
根据弗若斯特沙利文的资料,年全球肿瘤免疫疗法的市场规模达到亿美元,预计在可预见未来将继续保持快速增长。年,全球肿瘤免疫疗法市场预计将达到3,亿美元,占全球肿瘤市场总额的50%以上。
下图说明全球、美国和中国的肿瘤免疫疗法的历史和预测市场规模,以及肿瘤免疫疗法的全球市场份额在所示期间占全球肿瘤市场的百分比:
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CD47/SIRPα靶向药物概述
在众多肿瘤细胞表面过度表达的CD47已被确定为一个关键的巨噬细胞检查点。上调CD47是肿瘤细胞常用于逃脱巨噬细胞介导的免疫反应的一种机制。因此,巨噬细胞激活策略可能是进一步改善广泛癌症疗效的有效方法。鉴于CD47-SIRPα通路在调节巨噬细胞活性中的关键作用,其越来越受到生物制药行业的