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据报道,国内唯一获批进入临床试验的新冠治疗小分子药物VV,年内通过临床试验后,有望在年下半年递交新药上市(NDA)申请。对于上述消息,君实生物回复媒体称,正在积极推进VV的临床试验,目前正在准备该药物国际多中心二、三期临床试验。对于该款药物国内具体申请上市时间表,公司则未给予明确回复。
新冠治疗药物在疫情防控中扮演着重要角色,全球范围内已经有多款药物获批上市。
年12月22日,美国FDA正式批准了辉瑞新冠小分子口服药PAXLOVID针对高风险轻中度患者的EUA(应急使用授权)申请。另一款新冠小分子口服药默沙东的Molnupiravir先在英国获批上市之后也获得美国EUA。
年年底,吉利德科学(GILD.US)宣布,欧盟委员会扩大了瑞德西韦(Veklury)的适应症,可用于治疗不需要补充氧气且有可能发展为重症的成年新冠患者。此外,吉利德科学还表示,对奥密克戎变异株的遗传信息的初步分析表明,瑞德西韦将继续对该变异株发挥积极作用。
以下为五只上市公司新冠药概念股名单:
1、迈威生物
公司是一家创新型生物制药企业,主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售,主要产品为抗体药物。截至本招股说明书签署日,新增授权专利4项,新增专利申请48项,独立承担1项国家“重大新药创制”重大科技专项,独立承担2项国家重点研发计划。
2、翰宇药业
公司是一家专业从事多肽药物研发、生产和销售的国家级高新技术企业,公司主营产品包括特色原料药、制剂、客户定制肽、固体制剂、药品组合包装类产品和医疗器械产品六大系列。公司的主要制剂产品包括注射用胸腺五肽、注射用胸腺法新、注射用生长抑素、注射用特利加压素、注射用西曲瑞克、去氨加压素注射液、依替巴肽注射液、阿托西班注射液。
3、精华制药
公司是一家主要从事传统中成药制剂、化学原料药及中间体、化工医药中间体、中药材及中药饮片、生物制药等的研发、生产和销售。目前公司共拥有个规格的药品批准文号,涵盖片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂、注射剂、散剂、糖浆剂等七大类型;其中57个规格药品被国家药监局列入OTC目录,包括甲类目录26个、乙类目录31个;个规格药品被国家劳动和社会保障部列入医保目录。
4、舒泰神
公司以自主知识产权创新药物的研发、生产和营销为主要业务,致力于研发、生产和销售临床需求未被满足的治疗性药物,主要包括蛋白类药物(含治疗性单克隆抗体药物)、基因治疗/细胞治疗药物、化学药物三大药物类别,治疗领域覆盖了神经系统相关疾病、感染性疾病、胃肠道疾病、泌尿系统疾病以及自身免疫系统疾病等多种领域。
5、君实生物
公司主营业务为新药的研发及相关技术的转让和服务,新药的生产和销售,其主要产品与服务项目单克隆抗体药物和其他治疗型蛋白药物的研发与产业化,单克隆抗体药物研发的技术服务与技术转让等。公司提供的技术服务指利用技术平台为客户提供定制服务,包括分子序列的设计及改造、高表达细胞株的构建、小试及中试工艺研究、临床前研究及临床研究样品的制备等。
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