关键词：哮喘、嗜酸性粒细胞、IL-5
临床科研是以病人为主要研究对象的医学科研研究，基本出发点在于阐明疾病的病因、治疗及预后等方面的重要问题，以此达到保障人类健康的目的。因此，临床与科研两者一直是相辅相成的关系。
目前在中国，20岁以上人群哮喘发病率为4.2%，患者已然增至万。对于哮喘的有效治疗研究是十分迫切的。接下来以Reductionsineosinophilbiomarkersbybenralizumabinpatientswithasthma文献为例，与小编一起学习，作者是如何完美地将临床哮喘治疗与科研结合，简单快速的发表文章。
前言
气道嗜酸性炎症在重症哮喘个体中表征疾病的严重程度，其中嗜酸性粒细胞驱动的炎症与哮喘患者黏液分泌过多、支气管高反应性及上皮下纤维化有关。目前研究已证实，减少嗜酸性粒细胞活动的治疗方法有助于缓解持续性嗜酸性粒细胞增多的哮喘患者的症状。
在调节哮喘气道炎症的各种可溶性介质中，白介素5（IL-5）介导嗜酸性粒细胞的分化、增殖、活化与存活。贝那珠单抗（Benralizumab）是一种人源化、磷酰化、抗IL-5ra的单克隆抗体，通过增强抗体依赖的细胞介导的细胞毒性，选择性地减少嗜酸性粒细胞与嗜碱性粒细胞。那么，在临床中Benralizumab的治疗效果又如何呢？
结果
1、患者基线特征
I期（MI-CP）研究中包括14名中度哮喘患者，IIa期（MI-CP）研究中包括24例轻至中度哮喘患者。每4周皮下注射1剂安慰剂或Benralizumab，共3剂。两项研究中，安慰剂组与Benralizumab治疗组之间的基线FEV1及总IgE结果均无显着差异。但与安慰剂组相比，Benralizumab组的基线FeNO更高。
2、哮喘患者嗜酸性粒细胞炎症标志物增高
与健康志愿者相比，MI-CP与MI-CP研究中哮喘患者血清中EDN浓度升高。其中，血清EDN基线浓度与血嗜酸性粒细胞呈线性相关。
图2MI-CP和MI-CP研究中哮喘患者和健康志愿者基线血清EDN浓度(A,B)；哮喘患者血清EDN浓度与MI-CP预测的FEV1的百分比相关性(C)；嗜酸性粒细胞计数（D，F）
3、Benralizumab给药后嗜酸性粒细胞颗粒蛋白下降
MI-CP与MI-CP研究中，与基线相比，经Benralizumab治疗(25、或mg)后，血液中嗜酸性粒细胞、血清EDN和血清ECP浓度在所有时间点都显著降低，且与剂量无关。
图3MI-CP和MI-CP研究中哮喘患者血清嗜酸性粒细胞(A,B)、EDN(C,D)和ECP浓度(E,F)。
4、Benralizumab给药后IL-5、eotaxin和eotaxin-2增加
与安慰剂组相比，Benralizumab治疗组，在两项研究中均出现血清IL-5浓度均较基线升高。与基线时相比，Benralizumab（mg）治疗后第84天，哮喘患者的血清中eotaxin-2/CCL24浓度与eotaxin-2/CCL24浓度的血清浓度显着增加。而在安慰剂组，血清中趋化因子蛋白在任何时间点均未受到显着调节。
图4两项研究中的哮喘患者血清中IL-5(A,B)、eotaxin/CCL11(C,D)和eotaxin-2/CCL24(E,F)的浓度。
5、Benralizumab没有调节其他炎症蛋白
MI-CP与MI-CP研究中，炎症相关标志物IFN-g、IL-17A、TNF、IL-10、IgE和CTACK/CCL27的血清浓度保持不变或低于基线血清浓度。
总结
接受治疗前哮喘患者血清中EDN浓度的增加，而且基线血清EDN水平与血嗜酸性粒细胞直接相关。Benralizumab治疗通过ADCC消耗嗜酸性粒细胞，血清ECP和EDN浓度最终由于嗜酸性粒细胞消耗而降低。
临床与科研的并行是目前的主要趋势，使临床医生需要面临与解决的问题逐渐增加。万事开头难，在临床研究中，提出问题，建立假设，进而确定选题而立题是临床设计的关键。因此，作者确定好研究方向，将研究执行于临床，快速的得出结果。好的研究方向决定了一切。格物致力于简单快速科研，以专业的态度帮您解决科研难题，助您临床科研两不误。
参考文献：PhamTH,DameraG,NewboldP,RanadeK.Reductionsineosinophilbiomarkersbybenralizumabinpatientswithasthma.RespirMed.Feb;:21-9.doi:10./j.rmed..01..
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