科技日报记者陆成宽
5月26日，记者从中国科学院微生物研究所获悉，该所严景华团队、高福团队、王奇慧团队联合中科院武汉病毒所、医院、医院第五医学中心、国家疾病预防控制中心病毒病研究所、上海君实生物医药科技股份有限公司等机构，在《自然》上在线发表了重要研究论文。这篇论文首次报道了在非人灵长类动物试验模型中，能够有效治疗和预防新型冠状病毒感染的特异性、全人源单克隆抗体。作为由我国自主研发的具有重大临床应用前景的抗体药物，该产品已申请发明专利并进入产业化快速发展通道。
图1：抗体CB6能够有效降低恒河猴体内新型冠状病毒载量及减弱肺部损伤
截至年5月25日，全球确诊感染新型冠状病毒的人数已超过万，死亡人数超过33万。但目前仍无特效药物和疫苗用于治疗和预防新型冠状病毒感染。
图2：抗体CB6能够有效降低恒河猴体内新型冠状病毒载量及减弱肺部损伤
从1月中旬开始，微生物所研究团队以国家重大任务为指引，迅速组建攻关团队，夜以继日，奋勇科研，从康复病人血清体内分离鉴定到几十株全人源抗体基因。其中2株抗体具有高度中和新冠病毒的活性。为确保临床应用中的安全性，在工程化过程中对其中一株的Fc段进行了LALA突变，避免可能的副作用。团队利用恒河猴新冠病毒感染模型评估了中和抗体在预防和治疗新冠肺炎的有效性。结果表明：提前给药后，该中和抗体能够完全阻断新冠病毒感染，具有优良的预防作用；如果利用病毒感染恒河猴，再使用抗体治疗，显著降低了恒河猴呼吸道中新冠病毒的载量。组织学研究证明，该中和抗体能显著保护由病毒感染造成的肺部损伤，具有较高的安全性。
图3：GMP级别样品
与此同时，研究团队解析了抗体-新冠病毒S蛋白复合物的高分辨率晶体结构，阐明了该中和抗体抑制病毒侵入动物细胞、阻断病毒感染的结构生物学机制。
这项重要成果是继3月27日微生物所科研团队发现新冠病毒入侵动物细胞分子机制（Cell,）和5月13日微生物所等团队发现2个互不竞争的抗体后（Science,），中科院微生物所抗疫科技攻关的又一重大突破。本次研发的中和抗体具有临床应用的重大前景。目前已经完成技术转化和治疗性抗体的生产工艺建设，产业化进展顺利，预期将在近期申请临床试验。
（文中图片均由作者提供）
编辑：李俊霞
审核：朱丽