当人们提到绝症，往往第一时间联想到癌症，它不仅在肥皂剧中出镜率颇高，现实中也是上百万家庭的噩梦。年，中国新发癌症患者约有近万人，由于发病率高，带来了庞大的治疗需求。按照治疗领域划分，我国抗肿瘤药物以13.6%的市场规模占据医药市场细分治疗领域的第二位，仅次于消化道和代谢药物。
在过去相当长的一段历史中，我国绝大部分抗肿瘤新药都依靠进口，很多患者苦于高昂的治疗费用，无法得到及时、有效的治疗，因而对于中国自主研发抗肿瘤新药的呼声也越来越高。好在通过我国近年来不断加强对生物医药研发的鼓励和支持，专注创新药研发的生物医药企业大批涌现。经历了前十年起步阶段的发展，这个赛道的第一梯队已初显规模，而百济神州（股票代码：简称：“百济神州”）正是其中的佼佼者。
在创新药产业中，很少有人不知道“百济神州”的大名。这家公司被业界称为“研发投入之王”“医药新一哥”，在近几年中，多次凭借着“史上首个”，在医药圈中刷屏。其中最为知名的纪录之一，便是年，百济神州创造出第一个由中国自主研发并获美国FDA批准上市的抗癌新药。而在资本市场，百济神州的表现也十分亮眼，年，公司在美国纳斯达克挂牌，年又登陆港股市场，成为首个两地一级上市的生物科技公司。12月15日，公司成功在上交所科创板上市，成为全球首家“N+H+A”的生物科技公司，是科创板“千亿俱乐部”的第七位成员。
值得一提的是，本次百济神州科创板发行引入了“绿鞋机制”，根据公司发布的公告，截至12月20日，获授权主承销商中金公司已利用本次发行超额配售所获得的资金通过竞价交易，以.80元/股的均价，从二级市场共买入了17,,股，合计使用资金约28.27亿元。而该使用资金较33.24亿元的“绿鞋”资金池，剩余了约4.97亿元。
值得注意的是，与境外市场不同，科创板绿鞋机制形成的差价收益并不归承销商所有。对于这部分将近5亿资金的走向，百济神州也在公告中表示，中金公司将除购回股票使用的资金外的剩余资金,,.53元，向中国证券投资者保护基金有限责任公司交付，纳入证券投资者保护基金。
中美双料院士一手创建，硬核科研实力确立领先地位
百济神州的创始人之一王晓东院士与饶毅、施一公并称为中国生命科学领域的“三剑客”，也是北京生命科学研究所的所长。他早年求学美国，并在年当选美国国家科学院院士，年又入选为中国科学院外籍院士。就是这样一位在生命科学领域如图腾般的角色，在年携手另一位创始人——企业家欧雷强，在北京创立了百济神州，在国内创新药尚为一片荒地的当时，立志要为中国全球患者做出最好的抗癌新药。
在王晓东的感召下，初期的百济神州组建起了一支华丽的研发团队，大部分研发人员都曾在辉瑞、拜耳、葛兰素史克、礼来、诺华等国际制药巨头从事药物研发，在他们的努力下，公司经过一段时间的摸索，在实验室中做出了多款药物分子，其中两款小分子靶向新药帕米帕利（BGB-）与lifirafenib（BGB-），并于年被德国默克买走中国以外的开发权益。
在这项合作之后，百济神州很快吸引来各路资本的注意。年，高瓴以1万美元参与百济神州A轮融资，此后又接连参与了8轮融资，百济神州在纳斯达克、港交所和上交所上市时，背后都有高瓴一路陪伴的身影。
对于很多初创的生物科技公司而言，将做出来的药物分子授权给大公司进行开发和商业化，是一条常见且轻松的发展路径。但百济神州并未止步于此，而是在随后的几年中，自主搭建起了一套从抗肿瘤药物早期发现、临床开发到商业化、生产的全方位的价值链体系，逐步成长为一家全球性、商业阶段的生物科技公司。
年，百济神州自主研发的BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）成功获得美国FDA加速批准上市，成为第一个中国自主研发并获美国FDA批准的抗癌新药，同时它也是第一个获美国FDA授予突破性疗法认定的本土研发抗癌新药、第一个被同时纳入美国NCCN与中国CSCO临床指南双重推荐的中国新药。
而百济神州另一款自主研发的广谱抗癌药PD-1药物百泽安（替雷利珠单抗），是国内首个获得附条件批准用于治疗尿路上皮癌的抗PD-1单抗药物。今年初，该药物的部分海外市场权益被国际制药巨头诺华公司以高达6.5亿美元的预付款和22亿美元的交易总金额买下，再次刷新了国内药物单品种对外授权交易的纪录。此外，今年5月，公司自主研发第三款商业化产品PARP抑制剂百汇泽（帕米帕利）也已上市销售，主要用于治疗既徃接受过至少两线化疗、伴有胚系BRCA（gBRCA）突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。
截至今年12月，百济神州的商业化产品及临床阶段候选药物共有48款，包括12款商业化阶段药物和36款临床阶段候选药物，公司从临床前研究、临床开发和商业化管线已经覆盖了世界上超过80%的癌症类型。而在临床前，公司储备了超过50项研究项目，其中多个为具有成为同类首创潜力的研究项目。这些管线未来也将为公司产品矩阵的不断拓展以及持续创新提供源源不断的动力。
“科学+商业”基因，自研创新药畅销全球多国
作为一家创新药企，自主研发创新药的能力固然重要，但若缺乏将研发成果变现的能力，则很难在商业上形成闭环。而在国内医保+集采的政策下，创新药在商业化定价的天花板已经有限，业界不约而同地将目光转向了国际化。而百济神州创立第一天起就筹划着出海布局，在“科学+商业”基因加持下，公司创立的背后不仅有优秀的科学研究者，也酝酿着长远的商业大局。
百济神州的联合创始欧雷强(JohnV.Oyler)是美国人，他毕业于麻省理工学院和斯坦福商学院，曾在麦肯锡担任商业顾问，并曾先后创办多家公司。而百济神州的管理团队，也囊括了不同市场、不同文化的商业与科学人才。年，曾任宇宙第一大药厂辉瑞中国区总经理的吴晓滨加入百济神州，担任公司总裁。吴晓滨曾在媒体采访中表示，百济神州在国外的团队，往往招的也是熟悉当地环境与运作方式的本土人员与管理者。
在出海的布局上，百济神州相比国内同行一马当先。年作为本土新药出海“零的突破”的百悦泽，在此后两年的时间中，顺利在加拿大、澳大利亚、俄罗斯、欧盟、以色列、智利、巴西等多地获批上市，全球市场布局已覆盖40多个国家和地区。而PD-1百泽安在与诺华达成合作后，其在美国的首个上市申请也已得到FDA受理，这款药物已经在多项重要适应症中开展了多个大规模全球性的3期临床试验，国际化的临床试验数据将成为支持其海外申报的坚实基础，重要性不言而喻。
与此同时，百济神州全方位一体化创新开发能力也获得了业界的普遍认可，公司与国内外知名生物科技或医药公司建立起了长期稳定的战略合作关系。除了年与新基的合作，百济神州在年底与全球生物科技巨头安进订立合作协议，负责安进抗肿瘤产品安加维、倍利妥及凯洛斯于中国大陆的商业化，并就一系列安进临床及临床阶段抗癌管线产品的全球开发及中国商业化进行合作。
年，公司又与世界三大医药企业之一的诺华达成开发和商业化抗PD-1抗体百泽安。诺华将在北美、日本、欧盟及其他六个欧洲国家与公司共同开发、生产和商业化替雷利珠单抗。此外，公司还与Mirati、SpringWorks、Zymeworks、BioAtla、Seagen、LeapTherapeutics、Assembly、丹序生物等多家合作伙伴建立合作，合作范围涵盖小分子药物、单克隆抗体、双特异性抗体、ADC等多种创新疗法的研发与商业化。
研发成果商业化初见成效，主营业务盈利能力持续释放
在百济神州不懈努力下，公司研发成果的商业化已经初见成效，得益于两项3期临床试验的积极结果及其在全球市场的进一步拓展，百济神州第三季度产品收入共计1.亿美元，相较去年同期翻了一倍多，年前三季度公司总营收已达9.亿美元，较去年同期增长高达%。尤其是百悦泽全球销售额增长迅速，总计万美元，同比增长了%。在中国，百悦泽销售额总计万美元，同比增长%。
此外，抗PD-1抗体百泽安的国际化布局也在持续推进。百泽安用于治疗食管鳞状细胞癌（ESCC）的新药上市申请（BLA）已获美国FDA受理。这是百济神州抗PD-1抗体药物在中国境外的首项上市申报，标志着其与诺华合作收获重要成果。百泽安第三季度销售收入达到万美元，同比增长54%，持续保持稳定增长。
年，百悦泽针对MCL和CLL/SLL的两项附条件获批适应症及百泽安针对cHL和UC的两项附条件获批适应症被纳入国家医保目录，于年3月1日生效。而最近出炉的年国家医保药品目录调整结果显示，百济神州又有两款自主研发抗癌药多项新增适应症及一款自主研发抗癌新药成功进入国家医保局发布的国家医保药品目录。
抗肿瘤创新药迎政策红利，行业更新研发意识与世界接轨
正如电影《我不是药神》中所说，“穷病难医”，电影中靶向药物一年花费高达28.2万元，而年，中国居民人均可支配收入也才元，国内大部分癌症患者都难以支撑昂贵的进口抗癌药物。
要让普通人吃得起抗肿瘤药，根本方法是自主研发，把救命稻草握在自己手里。
为了实现这一目标，我国长久以来都对生物医药的创新保持支持和鼓励的态度。在药政改革、集采、资本等一系列内外环境的变化下，中国肿瘤创新药开始崛起。年以来，创新药注册路径逐渐通畅，创新药申报数量也不断升高。同时，药品审评速度加快，创新药在中美上市的时间差逐渐缩小，药物可及性也明显提高。
长远来看，中国的肿瘤药市场空间仍将持续增长。由于人口基数大、老龄化加速以及特色瘤种发病例高等原因，导致国内肿瘤药品销售额和占比也逐年增高。随着相关有利政策推动，新药上市及患者负担能力的提高，预计到年靶向治疗和免疫治疗将分别占据中国抗肿瘤药物市场的45.9%和39.9%。
不过生物医药的蓬勃发展也带来了一些亟待解决的问题，缺人就是其中之一。一位创新药企研发人员强调，“无论我们承认或者不承认，中国制药行业跟美、欧、日这三个地方的技术水平，至少有十几年的差距。这种差距，不仅体现在研究方法上，更多是在研究概念上面。”
在这方面上，百济神州表现出了强劲的优势。招股书显示，截至11月4日，公司研发人员超过2,名，占员工总数超过36%。此外，百济神州还建立了超过人的全球临床开发团队，其中超过1人在中国，其余分布在美国、欧洲和澳大利亚等国家。
大规模的内部团队带来了强有力的独立临床推进能力，使得百济神州基本实现了“去CRO化”，已经不再需要依赖第三方机构开展临床，从而也能在更大程度上提高临床试验的效率与速度，确保临床质量，并且降低成本，控制由于第三方机构带来的不确定性。
强化研发实力扩充新靶点，发力同类首创拓展全球“新市场”
众所周知，新药的研发和商业化是一个投资大、周期长、风险高的过程，人体内大概一共1万9千多种蛋白，目前已经获批的药物针对的靶点大概有近种，占比不到4%。发现一个新的靶点再到研发出相应的药物，需要的不仅是大量的资金，还有漫长的研究时间。就拿电影《我不是药神》中的首个肿瘤分子靶向药格列卫来说，这款药物从病理机制被发现到真正上市，走了41年。
百济神州目前已经覆盖PD-1/PD-L1、BTK、PARP1、PARP2和TIGIT等多个热门靶点，除已获批的百悦泽、百泽安和百汇泽外，公司还有8款自主研发产品处于临床阶段，涵盖小分子药物及大分子药物。公司还有超过50项正在进行的临床前研究项目，其中多个具有同类首创的潜力，将为产品矩阵的不断拓展以及持续创新提供动力。
不过公司目前核心产品均属于癌症治疗领域，上述核心药物重点针对现有治疗手段在血液瘤与实体瘤方面的局限性，也正是因此，百济神州本次登陆A股所计划募集的超亿元将着重用于药物临床试验研发项目的建设。
招股书显示，未来五年，百济神州计划通过提高“同类首创（first-in-class）”和转化医学的研究能力，进一步巩固公司在药物发现环节的领导地位，通过扩大团队规模、增加项目数量和多样性平衡“同类首创”项目的内在风险，成为技术平台的创新者，建立学术合作关系中的竞争优势以推进新靶点的识别能力，继续输送高质量可开发的临床前项目。
与此同时，百济神州也将着手在非美国、欧洲、日本或中国的其他国家或地区建立所需临床开发和商业化能力，使公司有机会成为“新市场”的先行者。
回首百济神州走过的11年，正是中国生物医学走向世界的11年，公司此次登陆A股科创板，成为全球首家在美国纳斯达克、香港联交所和上海证券交易所科创板上市的生物科技公司，这无疑是公司发展历程中一个重要的里程碑。不过也正因为百济神州中的领先地位，上市后公司将肩负起更高的使命和责任。如何在国内医疗行业有利的政策变革中把握机遇，持续在中国创新药行业中发挥重要作用的同时，不断拓展全球市场，将是百济神州下一阶段的重要课题。