长春高新分拆子公司长春百克生物科技股份公司(简称“百克生物”)至科创板上市事项有了最新进展。8月25日,百克生物收到通知,上交所决定受理并审核其首次公开发行股票并在科创板上市的申请。
百克生物表示,未来公司将打造国际一流的、高质量发展的创新型企业,致力于研发、生产和销售用于传染病防治的生物药。
聚焦人用疫苗领域
长春高新此次拟将百克生物分拆至科创板上市,将推动长春高新更加专注于基因工程药物、中成药以及房地产业务;百克生物也将依托科创板平台独立融资,促进自身人用生物疫苗的研发、生产和销售业务的发展。
自年成立以来,百克生物就聚焦人用疫苗产品领域。一直以来,百克生物都是长春高新重要的子公司之一。
年至年及年1至6月,百克生物主营业务收入分别为6.91亿元、10.19亿元、9.74亿元和5.99亿元,主营业务收入中90%以上来源于公司的核心产品。
目前,百克生物拥有水痘疫苗、狂犬疫苗及冻干鼻喷流感疫苗三种已获批的疫苗产品。公司水痘疫苗的市场份额一直占据领先地位,冻干鼻喷流感疫苗为国内独家经鼻喷接种的流感减毒活疫苗。
同时,公司还拥有12项在研疫苗和2项在研的用于传染病防控的全人源单克隆抗体,主要包括带状疱疹减毒活疫苗、吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗、b型流感嗜血杆菌结合疫苗、全人源抗狂犬病单克隆抗体、全人源抗破伤风毒素单克隆抗体等,其中3个在研项目已处于临床试验阶段,11个在研项目处于临床前研究阶段。
近年来,百克生物自主研发设计并建立了病毒规模化培养技术平台、制剂及佐剂技术平台、基因工程技术平台及细菌性疫苗技术平台四个核心技术平台,覆盖人用疫苗研发和产业化的全流程。
竞争优势显著
对于百克生物的产品竞争格局,具体来看,水痘疫苗产品方面,百克生物的水痘疫苗市场占有率较高,处于较强的竞争地位,年及年批签发量市场排名第一,年批签发量市场排名第二,年上半年批签发量市场排名第一。
狂犬疫苗产品方面,百克生物全资子公司迈丰生物的狂犬疫苗年的批签发占比为4.91%,市场排名第八名。迈丰生物自年下半年起对生产设备进行升级改造,同时对现有产品的生产工艺进行升级优化,预计将于年至年间恢复生产。
冻干鼻喷流感疫苗产品方面,百克生物年从BioDiem获取冻干鼻喷流感疫苗在中国境内生产和销售的独家授权。经过多年研究开发,公司的冻干鼻喷流感疫苗已于今年2月获得生产批件,8月25日已上市销售。
值得一提的是,目前国内市场上仅有百克生物一家的流感疫苗为减毒活疫苗。与传统的裂解疫苗相比,减毒活疫苗采用鼻腔喷雾的接种方式,模拟流感病毒自然感染过程。因此,不但可诱导体液免疫,还可诱导局部黏膜免疫和细胞免疫。此外,公司产品还拥有受种者依从性好、使用方便、易于大规模免疫等优点。百克生物表示,考虑到接种方式及使用人群的依从性等因素,预计未来冻干鼻喷流感疫苗在市场上将具有较强的竞争力。
带状疱疹疫苗产品方面,年至年,百克生物委托北京朝阳区疾病预防控制中心开展了Ⅰ、Ⅱ期临床试验,对带状疱疹减毒活疫苗的安全性和免疫原性进行了初步评价。结果显示,各剂量组均无与疫苗相关的严重不良反应;带状疱疹减毒活疫苗组和安慰剂组免疫后血清抗体阳转(抗体免疫前后4倍增长)及抗体GMT(几何平均滴度)组间差异有统计学意义;带状疱疹减毒活疫苗组免疫后IFN-γ浓度及增长倍数均显著高于安慰剂组。年8月,百克生物委托浙江省疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心开展Ⅲ期临床试验,并评价带状疱疹减毒活疫苗的保护效力。
百白破疫苗产品方面,百克生物研发的产品为组分疫苗,效价稳定,质量可控性好。目前,国内尚无自主生产并上市的组分百白破产品。公司研发的组分百白破疫苗已于年3月获取临床试验通知(临床批件),预计将于近期开展实质性临床工作。
扩大市场占有率
此次,百克生物拟申请公开发行不超过.41万股股份,募集资金拟用于年产万人份水痘减毒活疫苗、带状疱疹减毒活疫苗项目,年产万人份吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗项目,年产万人份鼻喷流感减毒活疫苗(液体制剂)项目,年产万人份狂犬疫苗、万人份Hib疫苗项目及在研产品研发项目。
百克生物表示,公司将围绕传染病的预防控制需要,重点