来源:拇指医药
国内首个且唯一的RANKL抑制剂安加维价格降幅达80%
年3月1日,备受瞩目的年国家医保药品目录正式启用,此次共有种药品通过谈判成功进入目录,百济神州的地舒单抗注射液(mg)成功入选,成为目前国内首个且唯一进入医保的RANKL抑制剂安加维。安加维纳入医保的适应症为“用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤(GCTB)”,百济神州谈判成功的医保报销前价格为每支元。这一价格比该药物此前的市场价下调了80%。此次安加维被纳入新版国家医保目录,使得国内患者以亲民的价格用上国际领先且临床价值突出的创新药物,患者的可及性与可负担性大大提升。
疗效确切且医保可报销骨巨细胞瘤患者有了治疗新选择
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安加维是一种新型RANKL抑制剂,是RANKL的全人源化单克隆IgG2抗体。年5月,在欧盟获批上市9年后,安加维被国家药监局以“临床紧缺的境外药品”的身份特批上市,用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤患者,包括成人和骨骼发育成熟的青少年患者。这是国内首个且目前唯一获批用于治疗骨巨细胞瘤的药物。年7月1日,百济神州正式实现安加维在中国的商业化。这是百济神州与安进公司在年1月开启全球肿瘤战略合作后,首款由百济神州在中国实现商业化上市的由安进公司生产的药品。骨巨细胞瘤(GCTB)是一种具有侵袭性和转移潜能,以溶骨破坏为主要特征的原发交界性骨肿瘤,好发于20~40岁青壮年人群,女性发病率略高于男性。从全球来看,骨巨细胞瘤约占所有骨原发肿瘤的4%-5%,与欧美人群相比,在中国更为常见,约占所有原发骨肿瘤的20%。以往骨巨细胞瘤的治疗方式以手术及其他辅助治疗为主,安加维的获批上市填补了我国骨巨细胞瘤药物治疗的空白。安加维获得了年版NCCN《骨肿瘤临床实践指南》、ESMO(欧洲临床肿瘤学会)指南、我国《骨巨细胞瘤临床循证诊疗指南》、《中国骨巨细胞瘤临床诊疗指南》以及《中国临床肿瘤学会骨巨细胞瘤(CSCOGCTB)诊疗指南》(年版)等全球多项权威指南推荐。
精准强效且安全便捷有望以亲民价格惠及更多骨转移患者
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近年来,随着抗癌治疗方法的进步,晚期癌症患者的生存时间不断延长,患者出现骨转移及发生骨相关事件的风险明显增加。其中乳腺癌的比例达到65%~75%,前列腺癌为65%~75%,肺癌为30%~40%,肾癌为30%,多发性骨髓瘤更是高达70%~95%。年11月,安加维用于预防实体瘤骨转移和多发性骨髓瘤中的骨相关事件(SREs)的新适应症在国内获批,为国内肿瘤患者带来了预防SREs的新选择。多个大型多中心、双盲双模拟、阳性对照的3期临床试验表明,安加维在乳腺癌、前列腺癌、肺癌等实体瘤和多发性骨髓瘤中,均具有延长患者首次发生骨相关事件的时间,降低多次骨相关事件的风险,延缓疼痛等疗效。安加维给药途径便携,仅需皮下注射。此外安加维不经肾脏代谢,不易引起肾功能损害、急性肾小管坏死等不良反应,临床研究已证实其长期用药的良好安全性。安加维用于预防骨相关事件的新适应症获批较晚,未能赶上年医保谈判截止日期,暂未被纳入今年的医保报销范畴。不过,百济神州宣布,安加维的市场价格统一调整每支为元,这就使更多骨转移患者有望以亲民的价格,用上这款精准强效且安全便捷的药物。声明:本资料目的在于提供疾病领域的相关知识、提高疾病认知水平,非广告用途。本资料中涉及的信息仅供参考,请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。