随着全球新冠疫情的持续蔓延,“单靠疫苗就能消灭新冠病毒”的乐观情绪正在消失,而最近美国相继推出多款新冠特效药物,为全球抗击新冠疫情的战役提供了一剂强心针。如今中国的新冠特效药物研发进展到哪个阶段?近日,《环球时报》记者就相关问题独家专访了国药集团中国生物首席科学家张云涛。
近日,美国制药企业默沙东研发的口服新冠特效药莫努匹韦在英国获批上市。另一家美国药企辉瑞研发的口服新冠特效药Paxlovid也公布了临床试验结果,数据显示,该药物使高危新冠患者的住院和死亡风险减少了89%。
在接受《环球时报》记者采访的过程中,张云涛详细介绍了国药集团中国生物两款大分子药物的研发情况。目前国药集团中国生物正在加紧研发的两款新冠治疗特效药分别为新冠特异性免疫球蛋白和抗新冠病毒单克隆抗体。
张云涛介绍称,新冠特异性免疫球蛋白是全球第一个批准临床试验的特免产品,该款特效药以新冠病毒灭活疫苗免疫后健康人的血浆为原料,采用低温乙醇蛋白纯化分离法,经病毒灭活及去除方法制备而成。目前,该款特效药已在中国药监局以及阿联酋相关部门获得临床研究批件,这一两天就会在阿联酋正式开展临床研究。在近期发生的全国多地的疫情中,这款新冠特异性免疫球蛋白也已应用于新冠患者,试验结果良好。
而抗新冠病毒单克隆抗体则是通过在体外培养表达具有高中和活性的单克隆抗体的细胞(主要为CHO细胞),再经过一系列纯化步骤获得,其具有中和活性强、特异性好、安全性高、能大规模制备等优势。新冠单抗目前尚无在人体中的临床试验数据,但从开展的动物实验结果来看,其对早期新冠病毒感染具有较好的治疗作用。
全球与新冠疫情已经进行了近两年的斗争,口服新冠特效药的问世,使许多人重新燃起了结束新冠疫情的希望,并将特效药视为新冠疫情真正的终结者。
对于这种观点,张云涛认为,人们需要客观地看待新冠特效药与新冠疫苗之间的关系:新冠疫苗是对抗疫情流行的前置手段,而新冠特效药则是用于救治的补充手段。张云涛介绍称,回顾历史,人类研发的抗感染药物很多,抗病毒药物也很多,但在关于传染病的各种防控措施中,疫苗仍然是最经济最有效的。因此未来控制疫情,首先还是要靠疫苗的广泛接种形成人群的免疫屏障。让人群维持一个较高的中和抗体水平,特别是现在加强针的普及使接种人群产生了高抗体水平,尽量确保接种者不被感染,在这个基础上个别或者少量的人在感染以后,在轻症时通过口服新冠特效药进行救治。如果发展到重症,再使用其他治疗的手段,这才是一个完整的防御体系。
张云涛称,“新冠特效药的问世,相当于与疫苗一起组成双保险,它并不能替代疫苗的作用。不能让人们都在感染后再去进行药物治疗,因为药物长期副作用和不良反应总是存在的,所以从这个角度而言,全世界采取的防控方式都是首先通过疫苗实现基础免疫。我觉得疫苗在终结疫情的过程中一定会发挥最重要的作用,这是对付传染病颠扑不破的真理。”▲
本报记者樊巍