工人日报客户端记者姬薇西安杨森制药有限公司今日宣布,旗下创新靶向药物兆珂获国家药品监督管理局批准,用于治疗多发性骨髓瘤成年患者。
兆珂拥有独特的创新治疗机制,可直接与骨髓瘤细胞表面重要的免疫治疗靶点CD38特异性结合,通过多重机制诱导骨髓瘤细胞死亡,达到快速缓解。研究显示,对于复发或难治性多发性骨髓瘤患者,基于兆珂的联合治疗方案可降低死亡风险,延长患者的无进展生存期。
年7月,兆珂作为国内首个获批的靶向作用于CD38的全人源单克隆抗体,被批准用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者,患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。
去年10月,兆珂新适应症再次被国家药品监督管理局授予“优先审评”资格。该适应症的获批将进一步填补我国针对复发或难治性多发性骨髓瘤的治疗空白,为处于更早治疗阶段的患者带来更多创新选择。临床研究显示,基于兆珂的联合治疗方案可降低死亡风险,延长复发或难治性多发性骨髓瘤患者的无进展生存期。
中国医院副院所长王建祥教授指出:“对于复发的多发性骨髓瘤患者,我们的首要治疗目标是让患者实现更深层和更持久的缓解,尽可能延长患者的无进展生存期。既往接受过至少一线治疗的患者迫切需要通过更多创新治疗,获得显著的临床获益,从而帮助延长生命,改善生活质量。”