创新时代的车轮滚滚向前,齐鲁制药持续加大研发投入,积极创新弯道超车。据药融云统计,齐鲁制药今年在千亿肿瘤免疫市场持续布局,目前已有1款1类新药申报上市——依鲁奥克片,预计用于治疗非小细胞肺癌;9款1类新药获批临床(默示许可),主要瞄准的是抗肿瘤药物研发,其中QL注射液和QL进展最快,最高已至临床III期阶段,后者近日又迎来研发新动态。
抗肿瘤药物研发新进展,齐鲁制药PD-1单抗II期临床结果公布
12月4日,齐鲁制药宣布,在年欧洲肿瘤内科学会亚洲大会(ESMOASIA)上,该公司以口头报告形式公布了PD-1单抗QL联合化疗一线治疗复发或转移性宫颈癌患者的2期临床研究结果。数据显示,患者的客观缓解率为58.7%,疾病控制率为84.8%。
QL是一种与PD-1结合的高选择性人源化单克隆抗体。本次报告的是一项QL联合化疗治疗R/M#宫颈癌#患者的II期、单臂、开放研究(NCT)。入组的患者接受QL200mg联合化疗(紫杉醇和顺铂/卡铂)治疗,每周一次(QW),最多6个周期,随后接受QL200mgQW维持治疗,直至疾病进展或其他停药事件。
QL基本信息
截图来源:药融云全球药物研发数据库数据截止时,中国12个研究中心共纳入46例R/M宫颈癌初治患者。其中,20例(4.5%)患者既往接受过手术治疗,40例(87%)患者既往接受过放疗。9例(84.8%)为复发性患者,7例(15.2%)为IV期患者。
据药融云数据库,QL注射液目前已针对肝癌、宫颈癌、胃或胃食管癌开展临床试验,最高已至临床III期阶段。
千亿肿瘤免疫市场,齐鲁制药领衔本土药企
据药融云统计,年抗肿瘤药与免疫机能调节药院内市场超亿元,其中,齐鲁制药凭借贝伐珠单抗注射液、聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液等畅销品种,斩获超90亿元的销售额,名列千亿肿瘤免疫市场的生产企业TOP,仅次于罗氏与阿斯利康,为国内药企榜首。年,齐鲁制药实力不减,竞争力依旧强劲(亿肿瘤免疫市场!齐鲁制药乘胜追击,今年9款1类新药获批临床)。
截图来源:医院销售数据库创新转型,猛攻肿瘤免疫市场,主要瞄准抗肿瘤药物研发
和在肿瘤免疫市场院内的优势相比,齐鲁制药的创新药商业化尚待观望,目前暂无1类新药获批上市。不过,已有1款1类新药申报上市——依鲁奥克片(受理号:CXHS、CXHS)。这是齐鲁制药自主研发的新型ALK/ROS1抑制剂,目前仍有多项临床试验正在进行中。
11月11日,CDE