截性克隆病治疗

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TUhjnbcbe - 2023/11/7 20:27:00
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来源:药闻社1、药企被2次举报:查出编造批记录、改批号10日,吉林省药监局发布了《行*处罚决定书(吉药监药行罚YS1号)》,现将主要内容摘要如下:通化斯威因2次被投诉举报到吉林省药监局局长信箱,举报称:该药企在生产药品过程中存在多项违法违规行为。药监局检查后发现该公司编造解郁安神片、胃立康片和炎立消胶囊批生记录,以及更改胃立康片、解郁安神片生产批号。2、拜耳8.75亿美元收购KaNDy拜耳与KaNDy共同宣布,拜耳将收购后者以扩大其在女性医疗保健领域的药物研发管线。根据协议条款,拜耳将预付4.25亿美元、潜在里程碑付款高达4.5亿美元以及随后的潜在附加三位数销售里程碑付款,本次收购最快将在年9月完成。3、药明巨诺与LyellImmunopharma达成合作开发过继性T细胞疗法10日,药明巨诺宣布与LyellImmunopharma签订一项合作协议,在中国及东南亚国家开发和商业化过继性T细胞疗法,用于肝癌治疗。同时,双方还希望在中国就新产品的科研、开发和商业化等领域寻求进一步的合作机会。4、凝集素途径抑制剂治疗COVID-19展现强劲疗效Omeros近日公布narsoplimab治疗COVID-19急性呼吸窘迫综合症患者的一项同情用药研究结果。Narsoplimab是一种靶向甘露糖结合凝集素相关丝氨酸蛋白酶-2的单克隆抗体,该项研究涉及6例出现ARDS的COVID-19患者,全部在治疗前需要机械通气,在接受narsoplimab治疗后,所有患者均康复、存活并出院。5、和*医药计划提交索凡替尼上市许可申请和*医药今日宣布已收到由CHMP提供的索凡替尼用于治疗晚期神经内分泌瘤患者的科学建议。基于CHMP的建议,和*医药认为已完成的SANET-ep和SANET-p研究,以及索凡替尼在美国治疗非胰腺和胰腺NET患者的现有数据可以作为提交上市许可申请的依据。鉴于未发现任何提交问题,和*医药计划向美国FDA提交新药上市申请后,于年提交欧洲上市许可申请。6、Seres发布微生物组药物关键研究阳性结果当地时间10日,Seres成为第一家详细公布微生物组药物关键研究积极结果的公司。这项研究调查了名反复感染艰难梭菌细菌的患者,发现服用SER-胶囊的患者复发感染的可能性大大降低。具体而言,治疗8周后,服用该药的患者中,近90%没有发生艰难梭菌感染,而安慰剂组中有近60%的人出现了复发感染。7、全国疫情速递8月10日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和*生产建设兵团报告新增确诊病例44例,其中境外输入病例31例(陕西9例,上海8例,山东6例,广东3例,甘肃2例,河北1例,黑龙江1例,浙江1例),本土病例13例(均在*);无新增死亡病例;新增疑似病例2例,均为境外输入病例(上海1例,福建1例)。
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