来源：金融界网
4月23日，全球原研药巨头艾伯维宣布，国家药监局已批准修美乐（阿达木单抗注射液）用于治疗对糖皮质激素或免疫调节剂应答不足的6岁及以上的中重度活动性克罗恩病的患儿减轻症状和体征，诱导和维持临床缓解。该药也是中国大陆唯一获批的、可全程通过预填充式注射装置皮下注射治疗该疾病的全人源TNFα单克隆抗体。
点评：年，修美乐儿童克罗恩病适应症获美国食药监局（FDA）“孤儿药”认定。截至目前，国际上已有包括美国和欧盟在内的86个国家和地区批准修美乐用于儿童克罗恩病患者。此次是修美乐在华获批的第八个适应症，也是其在儿科领域获批的第三个适应症。修美乐于年首次获得FDA批准，是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子α（TNF-α）单抗隆抗体。自上市以来，已获批用于治疗包括类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病（包括儿童斑块状银屑病）等17种疾病。年之后，修美乐一直雄居全球处方药销售额的榜首，取代立普妥成为新的“药王”。截至年底，修美乐累计销售收入已经达到亿美元，合人民币逾亿元。
A股公司中，百奥泰（）、海正药业（）旗下阿达木单抗注射液已获批上市。