截性克隆病治疗

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TUhjnbcbe - 2023/11/2 23:04:00
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来源:格隆汇港交所开通绿色通道为生物创新药企开辟上市融资新渠道已经一周年,多家专注于肿瘤疾病的药企仍在递表申请等候当中。本土单抗研发药企迈博药业(.HK)杀出重围成功上岸,年5月20日开始正式公开招股,中金公司为其独家保荐机构。招股价每股1.5港元至1.95港元,预计募集资金15.28亿港元,募集资金将用于核心产品研发活动开支,核心产品扩大生产研究开支以及新研发大楼及研发设备资本开支,预计年5月31日上市。单抗药物占半壁江山单克隆抗体技术(Monoclonalantibodytechnique),一种曾一举拿下诺贝尔医学奖的免疫技术,因其制备难度大,将不同的抗体分开极其困难,免疫原性导致产生副作用,在20世纪末,单抗类药物获批较少,其中主要为鼠源单抗药物。年至年,随着人源化和全人源技术的产生,单抗药发展壁垒逐渐消除,单抗药上市产品品种逐渐增多,全球每年都有1-4个单抗药物获批上市。现如今,随着单抗技术日益成熟和细胞工程技术水平的提高,前期各单抗研究药企布局陆续获得成果,单抗药物获批数量迅速上升,每年都有数十种新药获批。截至年数据显示,全球药物销售金额前十药物品种,单抗类已占半壁江山。销售额第一的阿达木单抗,凭借良好的治疗效果和全人源优势,成就其霸主地位。但值得注意的是,几项单抗产品上市已久,专利保护期将至,是否能够凭借其单抗药生产技术壁垒维持,不被其他仿制药物所替代,还需时间来证实。图表一:全球药物销售额前十药物品种数据来源:WIND,格隆汇整理临床核心产品作为国内最大抗体生产药企,迈博药业的临床核心产品管线使得其在一众单抗药企中表现亮眼。迈博药业公司的候选药物管线目前包括9个单克隆抗体药物,其中3个为处于III期临床试验的核心产品:CMAB(奥马珠单抗)、CMAB(英夫利昔单抗)和CMAB(西妥昔单抗)。图片二:迈博药业在研产品管线数据来源:招股说明书,格隆汇整理1.哮喘治疗单抗:CMAB(奥马珠单抗)CMAB(奥马珠单抗)(重组人源化抗IgE单克隆抗体)为用于治疗在经过中╱高剂量ICS加LABA治疗之后仍然得不到充分控制的哮喘病人的候选药物。根据弗若斯特沙利文的资料,截至最后实际可行日期,其为一家中国本土公司在中国开发的唯一一种已达到III期临床试验的单抗哮喘疗法,一旦CMAB(奥马珠单抗)获得国家药品监督管理局批准,其将是首个由中国本土公司开发并在中国上市的单抗哮喘疗法。图表三:CMAB作用机理数据来源:招股说明书,格隆汇整理中国哮喘患者人数由年的万人增加至年的万人,预计于年将达到万人,奥马珠单抗药物能够有效缓解哮喘疾病。当前市场中,仅存在一种奥马珠单抗在刚拿到相关批文在中国进行销售,是由Novartis(诺华)以Xolair分销,作用机理为抗IgE,售价元/毫克,当前并未纳入国家医保目录。根据PDB医院销售统计显示,年共计销售份,金额总额.8万元。图表四:用于哮喘治疗的单抗竞争格局数据来源:招股说明书,格隆汇整理全球大量临床及上市表明,抗IgE单克隆抗体可改善哮喘症状,肺功能及减少使用OCS及急救药物,降低中正急性哮喘的发病率及住院率。CMAB则在临床试验存在以下优势:(1)使用后哮喘患者住院率大幅降低;(2)使用后哮喘日间与夜间症状减少;(3)不良发生率远低于已上市药物报告水平;(4)上市后可能治疗费用降低。值得
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