中国国家药监局（NMPA）最新公示，辉瑞（Pfizer）公司申请的注射用奥加伊妥珠单抗（曾用名：注射用伊珠单抗奥唑米星）已在中国获批。公开资料显示，奥加伊妥珠单抗（Besponsa）是一款靶向CD22的抗体偶联药物（ADC），本次获批适应症为复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病的成年患者。
奥加伊妥珠单抗（inotuzumabozogamicin）是辉瑞开发的一款创新ADC，由靶向CD22的单克隆抗体和细胞*剂卡奇霉素两部分组成。CD22抗原在B细胞表面普遍存在，奥加伊妥珠单抗能够靶向癌细胞，并与之表面的CD22抗原结合。随后，这些ADC会被内吞入癌细胞，卡奇霉素会进一步发挥它的功效，造成癌细胞的死亡。
年8月，奥加伊妥珠单抗获得美国FDA批准，治疗成人复发或难治性B细胞前体急性淋巴性白血病。值得一提的是，这是首款获得FDA批准的靶向CD22的抗体偶联药物。
在中国，奥加伊妥珠单抗的上市申请于年1月获得中国国家药监局药品审评中心（CDE）受理，并因“具有明显治疗优势创新药”被纳入优先审评。根据优先审评公示信息，奥加伊妥珠单抗本次申请上市的适应症为：用于治疗患有复发或难治性前体B细胞急性淋巴细胞性白血病的成年患者。
根据智慧芽数据显示，截至最新，辉瑞及其关联公司在个国家/地区中，共有7万余件专利申请，从专利类别上来看，辉瑞所有专利中，有35.10%的专利是和含有机有效成分的医药配制品有关，有10.07%的专利是和治疗神经系统疾病的药物有关，有8.59%的专利是和用于特殊目的的药物有关。