截性克隆病治疗

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TUhjnbcbe - 2023/10/2 17:07:00

本次投资者交流会对公司基本情况进行了介绍,并与投资者进行了沟通交流如下:

1.问:问:康柏西普全球多中心Ⅲ期临床试验进展情况如何?

答:随着新冠疫情在全球范围的蔓延,康柏西普全球多中心临床试验受到了一定的影响,但医院和诊所。公司目前已经制定了针对每个疫情严重国家和地区的应对措施,并向部分研究人员和受试者提供了防疫物资和更便捷、安全的出行方案。目标就是在保障安全的前提下,让受试者尽可能得到及时的跟踪治疗和访视,避免视力的损失。截至目前,临床试验基本按照计划如期开展。

康柏西普全球多中心Ⅲ期临床研究目前正在全球30多个国家和地区的个临床试验中心开展,其目的是为了评估康柏西普治疗新生血管性年龄相关性*斑变性患者的有效性和安全性。该研究包括两个独立但相似的试验,此两项临床试验各计划招募名受试者,都使用艾力雅(Aflibercept)作为阳性对照药。不同之处是KHB-试验在第36周之后仍采用固定给药直至92周,KHB-试验在第36周之后采用根据疾病状态按需给药直至92周。上述两个试验的主要疗效分析在治疗后第36周开展,受试者总的治疗周期为92周,在96周进行最后一次评估。目前上述两项临床试验已于年底完成了%的受试者入组。

整个试验结束之后,公司将会向相关国家的药品监管机构提交上市申请。

2.问:国内抗VEGF市场情况如何?

答:公司产品康柏西普眼用注射液(商品名:朗沐)具有多靶点、全人源化设计,亲和力强等优点,药物经济学优势明显;朗沐也一直在和跨国公司的直面竞争中从零起步、不断成长,自年上市以来,其销量和市场占有率提升迅速,至年,医院数据显示,康柏西普眼用注射液的市场份额较竞争对手已处于领先地位。朗沐上市以来的患者治疗经验,充分体现了朗沐的确切疗效、安全性和可靠质量。公司有信心应对任何市场竞争。

同时,康柏西普眼用注射液已于年进入《国家基本药物目录》,我们相信随着相关*策的持续推进,医院扶持力度的不断加大,医院软硬件设施和医生的诊疗水平将逐步提升。公司也会和眼科专业协会一起,通过“朗沐教育学院”等方式,提高医生的诊疗水平和开展玻璃体腔注射的培训,让康柏西普眼用注射液逐渐走向基层,从而让更多的眼底新生血管性患者,在医院也能得到更快的专业治疗。

3.问:康柏西普后续适应症国际化计划是怎样的?

答:年,康柏西普全球临床指导委员会组织对临床方案进行了充分讨论,现在DME和RVO的临床方案及统计方案正在最后的定稿和审核中,定稿后将会提交给FDA和欧盟国家进行讨论和调整。同时公司也在针对后两个适应症的开展进行大量的启动前工作准备。

4.问:公司中成药产品年出现下滑,经过改革后的情况如何?

答:医药行业不断推出新的*策,公司为应对新的情况做出销售市场的调整,通过近一两年的努力,到年末公司中成药产品已实现恢复性增长。

5.问:疫情下,公司年经营目标?

答:公司目前并备有对年度经营目标进行调整。公司第七届董事会第三次会议于年4月28日召开,审议了通过《二〇二〇年度财务预算报告》,公司预计二○二〇年可实现营业收入及净利润分别比二○一九年审计后数据增长0-10%、0-10%。(特别提示:本预算为公司二○二〇年度经营计划的内部管理控制指标,不代表公司对二○二〇年度的盈利预测,能否实现取决于内外部环境变化等多种因素,存在较大的不确定性,提请投资者特别注意。)

6.问:公司年研发投入情况?未来投入计划?

答:公司年研发投入占营业收入比例为24.18%;年研发投入预计占营业收入的15%左右,随着各项研究的开展及深入,预计这一费用在近几年仍会保持或增长。

7.问:公司股权相对集中,后续对核心人员是否会还有股权激励计划?

答:公司股权相对集中主要为历史原因。公司依法经营,建立了完善的法人治理结构并有效执行,确保所有股东享有公平的权力和利益。

同时,随着公司的发展,我们也不断地调整、补充海内外专业人才。公司于年上市当年已开展一次限制性股票激励计划,目前该计划前两期已解锁,第三期未能解锁。除限制性股票激励之外,公司对于不同体系、不同岗位的人员也设置了不同的考核标准和激励方式;对于超额达成年度目标的人员,公司也有相应的激励措施。公司将根据前次股权激励计划的实施效果的综合评估结果及公司实际情况,决定后续工作安排。

8.问:未来集中采购是否会给公司化学药产品带来压力?

答:集中采购是国家的大势所趋。公司已上市化学药中阿立哌唑口崩片、盐酸文拉法辛缓释片、右佐匹克隆片等三个产品都已经取得全国前三位通过质量和疗效一致性评价,枸橼酸莫沙必利片分散片正按照计划在顺利申报中。进入集采,需要*策指引。

附:活动信息表

(此稿由证券时报e公司写稿机器人“快手小e”完成。)

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