就在上月,美国总统拜登实现了他设立大型生物医学研究机构的愿望——国会宣布成立“高级健康研究计划局”(TheAdvancedResearchProjectsAgencyforHealth,ARPA-H),并向其投入了10亿美元的启动经费。
实际上,早在去年4月,拜登就提出设立ARPA-H,并把ARPA-H作为美国国防部高级研究计划局(DARPA)的生物医药版本。基于“推动健康研究的变革性创新,并加快健康突破的应用和实施”的目标,ARPA-H的预算费用更是高达65亿美元。
尽管备受期待,但作为一项“新兴事物”,大众自然也存在多方面的疑问。譬如ARPA-H为何成立?其成立的价值是什么?能通过何种方式实现目标?以及现如今仍面临哪些问题?
为此,动脉橙果局通过公开资料整理,试图对ARPA-H这一计划进行系统性分析,并解答上述问题。
#01
为突破性研究而生
在了解ARPA-H之前,先来看这样一个背景。
美国是当今全球生物科技创新的“引领者”,无论是在癌症治疗药物还是在新冠疫苗的研发上,美国的生物医药体系都展现出了极强的实力。
且近几十年来,在持续突破的基础研究和活跃的生物医药产业商业行为这两股力量的推动下,各国的生物医药产业都得到了极大的发展,美国亦是如此。
在美国,一般情况下基础研究都是由高校、非营利组织和*府组织实验室进行,资金多来源于联邦*府,并由美国国立卫生研究院(NationalInstitutesofHealth,简称NIH)提供支持。
曾有人做过估算,联邦*府的每1美元投资都能带来至少8美元的经济增长。在这背后,NIH所提供的支持也起到重要的推动作用。同时也可以看出,联邦*府在基础研究方面的大力投资对于美国的医疗健康产业发展有着至关重要的影响。
在生物医药产业商业行为方面,众多生物科技公司通过特定产品的研究、开发和营销,能够为患者带去更多先进的治疗方案,且在知识产权的保护下,研发商能够在更短的时间内收回成本。
如今,越来越多的成功案例也表明了,生物医药产业的底层基础建设和未来发展的巨大前景,不断发展的科技也给如何预防、治疗甚至治愈癌症、传染性疾病、阿尔茨海默症等影响重大的疾病提供了潜在机会。但遗憾的是,一些可能产生重大突破的创新项目并不适配现有的研究支持体系。
通常,这些项目会具有高风险、周期过长、更倾向于学术前沿、预期市场规模不足、市场应用存在多方面限制等特点。
然而在美国现有的生物医药创新项目推进机制中,NIH对科研项目的支持更倾向于增量研究,商业化则要求初创项目能在合理的时间内获得足以吸引投资者的筹码。因此,一些具备重大突破潜质的项目也难以走到台前。
ARPA-H的成立正是为了解决这一问题。
#02
灵感源于DARPA
作为系统性的、从分子覆盖到社会的计划,ARPA-H自提出以来,其重点便是资助高风险、能够推动医疗技术突破的创新项目落地,为患者提供变革性的解决方案。
可以看出,在ARPA-H的基因里,高风险和高回报均是其显著的特点。实际上,这些特点也是受到了美国国防部高级研究计划局(DARPA)的启发。
自年成立以来,DARPA便促成了个人计算机、互联网、GPS系统、气象卫星、激光武器、无人机等领域的一系列创新,为保持美国领先的技术优势作出了卓越的贡献,并吸引了日本、德国等国家纷纷效仿。
美国自身也分别于年、年和年建立了国土安全部ARPA(HSARPA)、资助广泛前沿技术的IARPA以及致力于发展先进能源技术的ARPA-E等DARPA“克隆机构”。
DARPA能成为众多组织模仿的对象,离不开其特有的组织结构和管理文化。简单来说,DARPA之所以能取得成功,可以得益于以下几点:对突破性技术和成果的重视、对失败的高容忍度、扁平化的组织管理体系、项目经理、项目外包模式。在这其中,并没有大众常认为的大额资金投入。
今年3月28日,拜登*府公布了总额达5.8万亿美元财年预算案,虽然该预算案中并未公布各个机构完整的预算额,但DARPA局长斯蒂芬妮·汤普金斯(StefanieTompkins)博士在近日的一场在线会议中透露,DARPA在财年提交了约41亿美元的预算申请。同时结合DARPA往年约30亿美元的预算经费来看,可以发现,一直以来DARPA的投入都仅占国家研发资金不到1%的比例。
但正是这与其他项目相比之下并不突出的投入,却带来了众多影响深远的颠覆性技术。
目前,DARPA由6个技术办公室的约名*府雇员组成,其中包括近名项目经理。这些项目经理分别来自学术界、工业界和*府机构,任期有限,通常为3-5年,短暂的任期,也激发了项目经理推动项目的紧迫性。
▲图1.DARPA组织架构
那么具体而言,DARPA究竟有何优越性和独特性呢?
在项目选择和人员招募方面,DARPA项目经理有着很大的决定权,可自主发起项目和管理预算。且在项目推进过程中,项目经理还将得到来自安全、法律和合同问题、财务、人力资源方面的专家支持,这些都使得项目经理能够在较短的任期内取得重大的突破和成就。
在组织管理方面,DARPA采用的是“扁平化”、“高敏捷度”的组织架构,同时对项目经理实行指标驱动的问责制,鼓励他们尝试多样化的方法来实现这些量化目标,以此降低“扁平化”模式的整体风险。项目经理与团队成员之间也会始终保持着紧密的联系,以时刻监督项目的进展情况,严格按照截止日期推进项目执行。
在颠覆性技术研究开展方面,DARPA主要是基于成果驱动,即依据预先确定的目标进行创意构想,而不是纯粹的科学研究。同时,DARPA的项目在推进时,均是外包给其他研发机构或企业团队,项目经理则负责在美国国防承包商、私有企业和大学范围内挑选研究人员,并资助外包团队把新观念转化为成果,这也保障了项目的高效推进和落地。
当然,在强调项目“高风险、高回报”的同时,DARPA并不回避失败问题,从失败中获取教训和经验也是DARPA一直以来的醒目标签。美国麻省理工学院DARPA研究专家威廉·邦维利安也曾表示,如果没有赋予项目经理失败的空间,DARPA的模式就不起作用。
#03
以广泛领域为目标
受DARPA模式影响,在现有的规划中,ARPA-H是一个结构精简、扁平化管理、灵活的组织。
同时与DARPA类似,ARPA-H也是计划通过签订短期合同(任期约3年)的方式从学术界、*府端、实验机构等领域聘请项目经理,并给予其足够的自由操作空间以及资源支持。
在项目规划上,ARPA-H需要项目经理收集目前尚未能通过已有方案解决的重度需求,这些需求通常来自于患者、医护群体、学术研究团队、联邦机构等,根据需求,项目经理会规划具备高风险、高回报的突破性解决方案。
想法确定后,项目经理可直接向ARPA-H计划主任提出方案,ARPA-H计划主任有权决定项目是否可行,并设定项目进行的先后次序。一经批准,ARPA-H将会依照DARPA的模式和基于高风险产生高回报的原则征求申请并审查。
在机构职能方面,基于DARPA的使命,ARPA-H的使命是“对突破性技术和广泛适用的平台、配置、资源和解决方案进行关键投资,这些技术和解决方案有望改变医学和健康的重要领域,造福所有患者”。
▲图2.DARPA组织架构
虽然现阶段ARPA-H所公布的项目计划大多侧重于癌症、阿尔茨海默症等疾病,但这并不意味着ARPA-H只会