来源：全球企业动态
全球制药、医疗设备企业动态
强生
因利培酮导致乳腺增生，强生被判罚80亿美元赔偿金。美国费城一个陪审团裁决，强生必须向一名男子支付80亿美元的惩罚性损害赔偿金。这名男子因使用强生旗下杨森制药的抗精神病药物利培酮（Risperdal）导致乳腺增生，此前已获68万美元补偿性赔偿。陪审团在裁决中指出，强生未能警告使用利培酮可能引发男性乳腺增生的风险。强生对此判决表示不服。根据美国宪法，惩罚性赔偿金额不得超过补偿性赔偿9倍。就这个案件而言，惩罚性赔偿最高不能超过万美元。
强生同意以2,万美元和解俄亥俄州阿片类药物诉讼。强生公司(JohnsonJohnson)表示，已同意以2,万美元达成一项和解协议，以避免一场即将进行的涉及阿片类药物的庭审。该公司被控对俄亥俄州两个县发生的阿片类药物成瘾危机负有责任。这项和解协议使强生成为第四家在上述庭审前达成此类协议的制药商。
强生在爱尔兰新建制药工厂。强生旗下的杨森(Janssen)在爱尔兰的RingaskiddyCo.Cork进行生物制药业务已经将近15年了。现在，它拥有一个价值3.5亿美元的新设施，并增加了个工作岗位。该公司在年启动了这个3亿欧元的项目。新增项目包括扩建现有的仓库、实验室和行*大楼，以及扩建污水处理厂以容纳增加的体量。该公司当时表示，新工厂将提高用于治疗“多发性骨髓瘤、风湿性关节炎和克罗恩病”的药物原料药的生产能力。
强生任命JamesSwanson担任首席信息官。曾在拜耳公司(Bayer)协助领导作物科学的詹姆斯·斯旺森(JamesSwanson)将加入强生公司(JJ)，担任首席信息官。他将投身制药行业，会推出人工智能等现代数字工具。
诺华
雷珠单抗成为首个欧盟获批早产儿视网膜病变(ROP)适应症的抗VEGF药物。诺华制药正式宣布，眼科药物雷珠单抗已在欧盟获批早产儿视网膜病变(ROP)的全新适应症，新适应症的获批证实了雷珠单抗0.2mg的安全性和有效性。雷珠单抗是欧盟首个也是目前唯一一个经EC批准用于治疗早产儿视网膜病变(ROP)的药物疗法。
微软和诺华宣布合作，联手使用AI和数据科学来改变医学。微软宣布与瑞士跨国制药公司诺华公司合作。通过这种合作关系，两家公司将利用数据和人工智能的力量助力医学领域的重大发展。作为该团队的一部分，诺华已经建立了一个新的AI创新实验室，该实验室将通过商业化进行研究，以提高公司的AI能力。
勃林格殷格翰
勃林格殷格翰投资万美元完成工厂扩建。勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)周三完成了对其位于乔治亚州雅典工厂的万美元投资。这笔投资使该公司在美国和世界各地为宠物生产疫苗的能力增加了一倍。勃林格殷格翰在雅典雇佣了大约名员工。这个生产基地为宠物、家禽和野生动物生产多种疫苗，销往80多个国家，保护动物免受狂犬病等疾病的侵害。
勃林格殷格翰携手Inflammasome共同为视网膜疾病患者开发新疗法。勃林格殷格翰与InflammasomeTherapeutics公司宣布双方签订了一项合作开发与授权协议，共同为视网膜疾病患者研发多达三种疗法。勃林格殷格翰旨在通过将Inflammasome独特的玻璃体腔(IVT)给药技术与勃林格殷格翰视网膜疾病产品管线中的化合物相结合，开发视网膜疾病的新疗法。
勃林格殷格翰证实思合华(R)能倍乐(R)能带来改善患者相关结局益处。勃林格殷格翰公司在年欧洲呼吸协会年会上发布了思合华(噻托溴铵/奥达特罗)能倍乐的全新研究数据。结果表明，噻托溴铵/奥达特罗能够改善患者的症状与肺功能，同时在噻托溴铵/奥达特罗吸入喷雾器的吸入与使用过程中，患者的满意度获得了提升。
INBUILD(R)试验达到其主要终点。勃林格殷格翰宣布，在III期INBUILD试验中，尼达尼布使研究整体人群的肺功能下降率减缓了57%。这项试验的对象为出现疾病进展迹象的纤维化间质性肺疾病(ILD)患者，试验在52周时间里评估了患者用力肺活量(FVC)的年下降率。试验达到主要终点，证明尼达尼布对特发性肺纤维化(IPF)以外的多种进行性纤维化间质性肺疾病患者的疗效与安全性。
辉瑞
Akcea与辉瑞达成反义治疗研究授权协议。Akcea表示，其和辉瑞公司已就Akcea-Angptl3-L(Rx)达成全球独家许可协议，这是一种正在开发的反义研究疗法，用于治疗某些心血管和代谢疾病患者。根据协议条款，Akcea和Ionis将获得2.5亿美元的前期许可费，这笔费用将在两家公司之间平分。
赛诺菲
赛诺菲巴斯德携创新疫苗参展进博会。第二届中国国际进口博览会开展在即，赛诺菲巴斯德今年将展出多款运用国际前沿技术开发的创新疫苗产品，及携手合作伙伴共同打造的“全场景守护”疫苗解决方案，以满足中国民众不断升级的健康需求。赛诺菲巴斯德还将宣布多项意向性战略合作，运用包括大数据、互联网+和人工智能在内的理念和新技术，规范疫苗接种流程和服务水平，并开展疫苗知识的继续教育。
默沙东
PDSBiotechnology将与默克展开临床试验。PDSBiotechnologyCorp.表示正与默克公司(MerckCo.)合作进行一项临床试验。这家临床阶段免疫肿瘤学公司宣布，修改了与默克子公司的临床试验合作协议，以评估PDS基于Versamune的主要免疫疗法PDS与默克的抗PD-1疗法Keytruda合并用于第二阶段临床试验的效果。
默沙东在ESMO首次披露KEYNOTE-研究中国亚组数据。默沙东公司(在美国和加拿大称为默克)在年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)公布III期临床试验KEYNOTE-研究中国亚组的数据结果。该研究旨在评估默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗对比化疗用于复发性局部晚期或转移性食管或食管胃交界癌患者的疗效。
百时美施贵宝
中国首个免疫肿瘤药物欧狄沃获批扩大适应症至头颈部鳞癌患者。百时美施贵宝宣布，其PD-1抑制剂欧狄沃(纳武利尤单抗注射液)已获得中国国家药品监督管理局批准扩大适应症，适用于治疗接受含铂类方案治疗期间或之后出现疾病进展且肿瘤PD-L1表达阳性(表达PD-L1的肿瘤细胞≥1%)的复发性或转移性头颈部鳞癌(SCCHN)患者。欧狄沃成为中国首个且目前唯一用于治疗头颈部鳞癌的PD-1抑制剂。
纳武利尤单抗治疗晚期食管癌患者总生存期获益显著优于化疗。百时美施贵宝和小野制药有限公司公布了一项名为ATTRACTION-3的III期临床研究结果，该研究旨在评估纳武利尤单抗对比化疗(多西他赛或紫杉醇)治疗既往接受过氟嘧啶和含铂药物联合疗法难治或不可耐受的不可切除性晚期或复发性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者的疗效与安全性。与化疗相比，纳武利尤单抗在主要终点总生存期(OS)上表现出具有统计学意义的显著获益优势。
吉利德科学
吉利德科学任命MerdadParsey博士为全球首席医疗官。日前，吉利德科学宣布任命MerdadParsey博士担任公司全球首席医疗官，该任命将于11月1日起正式生效。Parsey博士将领导公司全球的临床开发及医学事务团队。Parsey博士目前在罗氏集团旗下的Genentech公司担任早期临床开发高级副总裁一职，负责临床开发、质量、合规、信息学和临床运营等部门。
渤健
首个脊髓性肌萎缩症治疗药物诺西那生钠注射液在全国开启患者治疗。渤健公司旗下的中国首个和目前唯一一个获批的脊髓性肌萎缩症(SMA)治疗药物诺西那生钠注射液在全国5个城市同步开启患者治疗。为首批患者提供诺西那生钠注射液医院包括：医院(北京)、医院(上海)、福建医院(福州)、浙江大医院(杭州)、医院(长春)。
沃博联
沃博联将停止销售电子烟产品。沃博联表示，随着美国疾病控制与预防中心、美国食品药品管理局(FDA)和其他卫生官员继续调查这一问题，该公司已决定停止在其美国商店销售电子烟产品。沃博联在美国运营着近1万家药店。
雀巢
雀巢亿美元完成出售皮肤健康业务高德美。瑞士雀巢集团(NestléSA)近日正式宣布，以亿瑞士法郎（约亿美元）的价格将雀巢皮肤健康业务出售给以殷拓集团和阿布扎比投资局(ADIA)的全资子公司牵头的财团。出售完成后，雀巢旗下不再拥有皮肤健康业务。同时，该业务重新更名为高德美。
AGCBiologics
AGCBiologics为丹麦哥本哈根、日本千叶运营部门任命新的主任/总经理。治疗性蛋白质临床和商业生产领域的全球领导者AGCBiologics宣布，该公司任命杰弗里-莫维利(JefferyD.Mowery)为下属丹麦哥本哈根设施的主任/总经理。公司任命加々美直史(NaofumiKagami)为下属日本千叶设施的主任/总经理。加々美君将提供领导和现场管理，确保继续提供世界一流的合同开发和制造服务。
澳佳宝
澳佳宝称期望被中资企业收购。澳佳宝(Blackmores)的最大股东MarcusBlackmore正在中国寻找合资伙伴，以帮助其重新振兴业务，并承认被中国公司收购“一直是首要考虑”。MarcusBlackmore说，澳佳宝尚未找到合适的合作伙伴，但类似的模式将能够更好地渗透到复杂的中国市场。
武田
武田药业或向德国药企出售俄罗斯等地资产。武田制药有限公司(TakedaPharmaceuticalCo.)即将出售其在中东、非洲和俄罗斯的一系列资产，以分离收购公司，这可能会帮助这家制药公司筹集约10亿美元以减少债务。这家日本公司正就向德国制药公司StadaArzneimittelAG出售在俄罗斯的非处方药和处方药资产进行深入谈判。
卫材
日本药企卫材和日医工携手在中国销售仿制药。日本药企卫材(Eisai)和日医工宣布在中国的仿制药业务领域开展合作。针对日医工在日本取得销售许可的仿制药，在中国取得进口销售许可后，将通过卫材的中国子公司销售。预计中国的仿制药市场将不断成长。今后将推进准备增加销售的品种，力争从财年(截至年3月)开始销售。
西门子医疗
西门子医疗同意收购美国领先医疗咨询公司ECG的多数股权。西门子医疗已通过SiemensMedicalSolutionsUSA,Inc.签署一项协议，收购美国领先的医疗咨询公司ECG管理咨询公司的多数股权，从而进一步扩大其医疗企业服务(ES)业务。ECG管理咨询公司专注于医疗领域，总部位于美国加利福尼亚州圣地亚哥，在全美境内设有10个办事处。
中国医药健康企业动态
信达生物
信达生物与和*医药进一步拓展合作。信达生物制药与和*中国医药科技有限公司宣布进一步拓展双方的全球临床合作，共同评估信达生物的重组全人源抗PD-1单克隆抗体达伯舒(信迪利单抗注射液)与和*医药的索凡替尼抑制剂，同时抑制集落刺激因子-1受体(CSF-1R))联合治疗晚期实体瘤患者的安全性和有效性。
信达生物成功公开配售融资23.亿港元。信达生物制药宣布，公司以每股24.60港元价格在年10月4日同意配售97,,股新股，吸引了很多国内外知名投资者踊跃认购，公司成功融资23.亿港元。次新股发行融资款项将被用于推进产品线上除原IPO招股书上所披露的核心产品外其他关键产品的研发。
百济神州
百济神州广州生物制造基地首期工程完工。年，百济神州启动了一个价值3.2亿美元的生产设施的建设，目前，第一阶段的设施建设现在已经完成。百济神州表示，该基地将用于其正在开发的肿瘤药物的商业生产。一名发言人在一封电子邮件中表示，目前约有人在现场工作，但该公司预计，到年初，现场雇员将超过人。
百济神州在年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布了替雷利珠单抗和Pamiparib的临床数据。百济神州在西班牙巴塞罗那举行的年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上公布了其在研抗PD-1抗体替雷利珠单抗以及其在研PARP抑制剂pamiparib的临床数据。
歌礼
歌礼宣布首席财务官离任。歌礼制药有限公司宣布，首席财务官陈琳丽博士(Dr.LindiTan)于9月30日正式离职。公司的财务和内控团队持续与董事会审计委员会就财务和内控相关事宜紧密协作。
歌礼任命前诺华GlobalHead何菡萏博士为首席科学官。何菡萏博士曾任诺华制药公司(美国新泽西州)计算机模拟、生物药剂学和转化药代-药效动力学GlobalHead(全球负责人)，管理诺华在美国和瑞士的相关科研团队。
鼎航医药
鼎航医药宣布与默沙东胃癌联合用药全球临床研究完成首位患者入组。全球肿瘤免疫联合疗法领*企业鼎航医药(Oncologie)宣布，其与默沙东公司(MSD)合作开展的鼎航在研新药Bavituximab与默沙东抗PD-1药物KEYTRUDA(帕博利珠单抗)联合应用治疗晚期胃癌及胃食管癌患者的全球临床2期研究近日完成首位患者给药。
人福医药
人福医药：子公司药品获得美国FDA批准文号。人福医药公告，公司控股子公司宜昌人福，收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于氯化钾缓释片的批准文号，获批药品适应症为治疗各种原因引起的低钾血症。氯化钾缓释片获得美国FDA批准文号标志着宜昌人福具备了在美国市场销售该产品的资格。
天境生物
天境生物自主研发TJD5获国家药品监督管理局批准开展临床试验。天境生物科技(上海)有限公司宣布其自主研发的肿瘤免疫领域CD73抗体TJD5获得中国国家药品监督管理局开展临床试验许可，临床I期试验将在晚期实体瘤患者中展开。
开立医疗
开立医疗自主研发超声内窥镜完成临床实验并获欧盟CE认证。开立医疗自主研发的电子环扫超声内窥镜EG-UR5取得欧盟CE认证注册证书，这意味着继奥林巴斯、富士与宾得日本三大内镜厂商之后，开立医疗成为全球第四家掌握超声内镜关键技术的医疗器械企业。
复宏汉霖
药明奥测与复宏汉霖就PD-L1伴随诊断合作。药明奥测宣布与复宏汉霖签署战略合作协议，就药明奥测PD-L1伴随诊断试剂盒的开发与应用展开合作。
正大丰海制药
江苏正大丰海制药与InsilicoMedicine签署AI新药开发合作案。江苏正大丰海制药有限公司(CTFH)与人工智能药物开发的领导者InsilicoMedicine，签订了2个项目的AI技术开发服务合同，包含复杂高难度而且传统上无法设计药物的靶点，特别是对三阴性乳癌患者的治疗，药物开发结合了创新的AI技术，可望加速开发成果，合作成功后项目总价值预计可达2亿美元。
微芯生物
微芯生物与诺禾致源签署肿瘤新药伴随诊断产品合作开发协议。近日，深圳微芯生物科技股份有限公司与北京诺禾致源科技股份有限公司宣布，双方成功签署肿瘤新药伴随诊断产品合作开发协议，诺禾致源将为微芯生物的肿瘤新药西奥罗尼开发配套的伴随诊断产品，并为其提供临床试验样本检测服务。
基石药业
基石药业发布CSIb期研究安全性汇总数据。基石药业(苏州)有限公司于年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上，以海报展示形式发表了在研抗PD-L1抗体CS的Ib期研究(GEMSTONE-)安全性汇总数据，结果显示其总体安全性及耐受性良好。
再鼎医药
PFS显著改善！Ripretinib有望改变晚期GIST患者治疗前景。再鼎医药合作伙伴Deciphera公司在年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会口头报告环节上发布了关键临床3期研究INVICTUS的数据，以展示Ripretinib用于治疗晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者的结果。
Margetuximab有望改善胃食管癌现有治疗方案。再鼎医药合作伙伴MacroGenics，9月30日在年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会公布了margetuximab临床II期研究的最新结果。Margetuximab是一款Fc段优化的靶向人表皮生长因子受体2(HER2)的单克隆抗体在研药物。
康朴生物医药
康朴生物医药在美国顺利完成KPG-健康受试者I期临床试验。康朴生物医药技术(上海)有限公司宣布，公司已经在美国顺利完成其I类创新药KPG-在健康受试者中的I期临床研究。此项临床试验已经达到主要研究目的，未出现任何严重不良反应事件(SAE)，未达到最大耐受剂量。KPG-在30mg的剂量范围内显示出了良好的安全性及耐受性。
美年健康
美年健康西藏首店正式开业。美年大健康产业控股股份有限公司对外宣布，公司位于西藏的首家体检中心在拉萨市柳梧新区正式开业，标志着企业完成了在大陆地区31个省、直辖市、自治区的全覆盖。与其他分院不同的是，美年健康拉萨分院特别根据西藏高原地区特点，定制了更加适合当地的体检服务。
医药行业动态
中国发布第一批鼓励仿制药品目录，旨在降低药品成本。中国发布了第一批鼓励仿制药品目录，将鼓励本地制药商生产这些仿制药，这是中国降低药品成本努力的一部分。通知称，共33种药品列入第一批鼓励仿制药品目录，其中包括抗癌药甲氨蝶呤、用于治疗呼吸道疾病的富马酸福莫特罗、HIV和艾滋病药物阿巴卡韦。
高血压糖尿病门诊用药可报销50%以上。10月9日，国家医保局、财*部、国家卫生健康委、国家药监局印发《关于完善城乡居民高血压糖尿病门诊用药保障机制的指导意见》，明确以二级及以下定点基层医疗机构为依托，对“两病”参保患者门诊发生的降血压、降血糖药品费用由统筹基金支付，*策范围内支付比例要达到50%以上。
《国家医疗保障局关于印发医疗保障定点医疗机构等信息业务编码规则和方法的通知》发布，公开定点医疗机构、医保医师、定点零售药店等10项信息业务编码规则和方法，并发布医疗保障基金结算清单。加上此前发布的4项信息业务编码规则和方法，国家医疗保障15项信息业务编码标准正式出台。
开设药店须取得《药品经营许可证》。近日，国家药监局印发的《药品经营监督管理办法（征求意见稿）》第七条“经营许可制度”项明确指出，从事药品批发和药品零售应符合本办法规定的条件和《药品经营质量管理规范》，并取得《药品经营许可证》。
国家药监局：加快罕见病治疗药品审评审批。中国国家药品监督管理局发布消息称，为鼓励罕见病治疗药品研发，截至年5月，已将69件治疗罕见病的药品注册申请纳入优先审评程序。下一步将继续加快罕见病治疗药品的审评审批，提高罕见病用药的供应保障水平。
孙飘扬、钟慧娟夫妇（恒瑞、翰森）首次进入中国富豪榜前十。胡润研究院发布《胡润百富榜》。今年首次有医药行业的企业家进入榜单前十位，来自恒瑞医药和翰森医药的孙飘扬、钟慧娟夫妇今年以亿元的财富数字排名榜单第5位。另外，中国今年一季度医疗健康行业独角兽企业达16家。
年诺贝尔生理学或医学奖公布。三位获奖者是：哈佛医学院的小威廉·乔治·凯林(WilliamG.Kaelin,Jr.)，牛津大学的彼得·约翰·拉特克利夫(PeterJ.Ratcliffe)以及美国约翰霍普金斯大学医学院的格雷格·塞门扎(GreggL.Semenza)。他们的贡献在于：发现了细胞感受与适应不同氧气环境的机制。三位科学家解开了这个谜题，同时也为治疗癌症、贫血和许多其他疾病找到了新的方向。
比尔盖茨将再捐赠7亿美元抗击艾滋等疾病。微软联合创始人比尔-盖茨承诺捐赠7亿美元，以帮助抗击每年导致全球数百万人死亡的疾病，称像火柴大小的植入物这样的实验技术可以成为全球抗击此类疾病的努力中的新武器。这种植入物正在由美国制药巨头默沙东公司开发，可植入病人手臂的皮肤下。
年上半年中国医药行业并购活动较为活跃。与年下半年相比，交易数量环比增长35%，交易金额增长45%达到亿美元。总体并购数量达宗，接近年上半年的历史最高值(宗)，其中来自战略投资者的并购数量环比增长近%。
亚利桑那州立大学、医院中国生物设计研究院。亚利桑那州立大学校方于四川省成都市四川大学华西临床医学院/医院校方签署了合作协议，建立医院的中国生物设计研究院，为双方带来新的可能。
伊藤忠商事医院提高经营效率的业务。将在病床激增、抑制医疗费成为课题的医院经营经验。作为第1步举措，将分别携手日本藤田医科大学和日本民营医疗机构德洲会，在医院提供经营与医疗人才培养等支援。伊藤忠医院展开合作。
制药商希望利用普渡制药的破产来解决美国阿片类药物的诉讼。因阿片类药物危机而面临诉讼的EndoInternationalPlc、强生公司(JohnsonJohnson)和其他制药公司正在探索通过参与普渡制药(PurduePharmaLP)的破产来解决这些案件的方法。Endo、强生、梯瓦、艾尔建和MallinckrodtPlc这五家参与诉讼的制药商正寻求通过普度大学破产法第11章的诉讼达成全球和解。
俄中合作研究艾滋病病*感染新疗法。莫斯科物理技术学院和中国科学院广州生物医药与健康研究院合作，通过将细胞疗法和基因组编辑相结合的技术，研究治疗艾滋病病*(HIV)感染新方法。
沙特卫生部通过“呼叫中心”提供更方便的卫生服务。根据沙特愿景(SaudiVision)，卫生部(MOH)正在进行一项重大改革进程。卫生部建立了“呼叫中心”(CallCenter)。该呼叫中心通过免费电话()提供全天候医疗和行*服务。
革新研究表明：加州巴旦木可改善成熟女性面部皱纹宽度和严重程度。由加州大学戴维斯分校的皮肤科学者开展的一项新试验研究显示，将加州巴旦木代替其它无坚果零食作为每日零食食用，可减少绝经女性的皱纹宽度和严重程度。
研究表明：对乳腺癌，激素疗法比化学疗法对女性生活质量影响更大。CANTO研究团队在《肿瘤学年鉴》(AnnalsofOncology)上发表的一篇分析文章颠覆了关于激素疗法和化学疗法对乳腺癌女性生活质量影响的传统观念。与通常公认的看法相反，虽然激素疗法是一种对乳腺癌极为有效的治疗方法，但它将对生活质量，尤其是绝经后妇女的生活质量会产生更长远、更有害的影响，反而化学疗法的负面影响更为短暂。
研究显示RemidioInnovativeSolutions设备筛查DR敏感度。在《JAMAOphthalmology》杂志上报道的一项研究中，印度孟买的一个团队使用RemidioInnovativeSolutions的基于智能手机的视网膜相机，在孟买的市民药房中筛查了糖尿病患者，并验证了这款集成MediosAI对DR的诊断准确性。
“关爱留守儿童·专题研讨会”在兰州召开。本次研讨会着重探讨了中国儿童早期发展现状，