读创/深圳商报记者郑恺
再极医药公司今日（7月6日）宣布自主研发的MAX-(多靶点酪氨酸激酶抑制剂)治疗2线及以上的晚期胃癌或胃食管交界处癌的开放性、多中心II期临床试验已在南京大医院完成首例患者给药。
该研究是一项探索MAX-在2线及以上晚期胃癌或胃食管交界处癌安全性、耐受性、药代动力学特征和有效性的II期临床试验。
此前，再极医药已在澳大利亚和中国开展了I期剂量爬坡试验，在国内已开展晚期结直肠癌II期试验，与君实生物和康宁杰瑞合作，联合开展MAX-和特瑞普利单抗(PD-1单克隆抗体)或KN(PD-L1/CTLA-4双特异性抗体)的2项I期实体瘤研究。
MAX-是再极医药临床产品管线中，第一个进入机制/概念性(Proofofmechanism/concept)试验阶段的新分子实体(NME)。
该产品在年获得了美国FDA孤儿药的资质，并在年获得国家新药创制重大专项的支持。目前正在澳大利亚和中国进行急性髓系白血病(AML)和实体瘤的1/2期多个临床试验。
MAX-在AML的主要作用机制是通过对FLT3/FGFR双靶点的有效抑制，克服使用FLT3抑制剂导致的FGFR旁路激活耐药性。在实体瘤上MAX-还有多重抑瘤机制：临床前研究显示MAX-对多种酪氨酸激酶有抑制作用。
此外，MAX-能够抑制造血祖细胞激酶1(Hematopoieticprogenitorkinase1.简称HPK1)，解除HPK1对T细胞受体(TCR)通路的负向调节作用。再极医药还通过转化医学研究发现了一个能结合多个酪氨酸激酶的衔接体蛋白(adaptorprotein)是潜在的MAX-疗效的生物标志物。
再极医药于年在中国成立，是一家专注创新药物研发，拥有全球知识产权的生物医药公司。公司主要在靶向疗法和免疫疗法领域，研发全球首创(First-in-Class)的小分子药物。公司产品管线丰富，包括治疗急髓性白血病(AML)，多种实体肿瘤，以及自身免疫性疾病的产品。并且覆盖了小分子药物的主要使用方式——口服、外用、放疗和诊断。公司已在上海、广州、深圳建立了研发及运营中心。
审读：谭录岗