国产首个新冠治疗药物来了！12月8日晚间，国家药品监督管理局应急批准腾盛华创医药技术（北京）有限公司新冠病*中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液（BRII-）及罗米司韦单抗注射液（BRII-）注册申请。这是我国首家获批的自主知识产权新冠病*中和抗体联合治疗药物。
上述药品被批准联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型（包括住院或死亡）高风险因素的成人和青少年（12—17岁，体重≥40kg）新型冠状病*感染（COVID-19）患者。其中，青少年（12—17岁，体重≥40kg）适应症人群为附条件批准。
据悉，该联合疗法从最初的实验室研究迅速推进到完成国际3期临床试验，并最终获得中国的上市批准，仅不到20个月的时间。
安巴韦单抗注射液（BRII-）及罗米司韦单抗注射液（BRII-）(摄影/李青云）
首个国产新冠治疗药物效果如何？
12月9日，腾盛博药总裁兼大中华区总经理罗永庆面对媒体采访介绍说，此次获批是基于国际三期临床试验，包括例入组患者的积极中期及最终结果。最终结果显示，与安慰剂相比，安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法使临床进展高风险的新冠门诊患者住院和死亡风险降低80%，具有统计学显著性。截至28天的临床终点，治疗组为零死亡而安慰剂组有9例死亡，并且其临床安全性优于安慰剂组。
据悉，安巴韦单抗和罗米司韦单抗是腾盛博药医院和清华大学合作从新型冠状病*肺炎（COVID-19）康复期患者血清中获得的单克隆中和抗体，应用了生物工程技术以降低抗体介导依赖性增强作用的风险，并延长血浆半衰期以获得更持久的治疗效果。
“安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法的获批，为中国带来了首个新冠治疗治疗药物。这一联合疗法在国际多中心试验中展现了优异的安全性和保护性，是至今为止在全世界范围内唯一开展了变异株感染者治疗效果评估并获得最优数据的抗体药物。”该联合疗法的主要研发者之一、清华大学全球健康与传染病研究中心主任张林琦教授表示，该抗体联合疗法为我国抗击新冠疫情提供了世界一流的治疗手段，为我国乃至全球疫情防控工作做出了重要贡献。
该中和抗体能对付奥密克戎变异株吗？
自11月9号新冠“超级”变异株奥密克戎被南非宣布发现以来，截止到12月8日已有57个国家报告发现奥密克戎变异株。现有新冠疫苗和药物是否能应对奥密克戎成为人们