截性克隆病治疗

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TUhjnbcbe - 2023/8/30 19:57:00

临床招募(CTR-HP)

实体瘤是指发生在肺、胰腺、肝脏、消化道(如胃、肠)等部位的恶性肿瘤。非实体瘤是指血液系统肿瘤,如白血病、淋巴瘤等。

实体瘤和非实体瘤的区别

肿瘤形态不同,实体瘤都会形成肿块,通过肉眼或者CT、磁共振等影像学检查方法可以看见。非实体瘤主要是造血系统肿瘤,其肿瘤细胞主要存在于血液循环中,肉眼或影像学检查不可见,细胞涂片在显微镜下观察才可见,当肿瘤细胞侵犯骨头、淋巴结等部位时也可见到实体的病灶。

生长速度不同,实体瘤的生长速度慢于非实体瘤。

肿瘤分期方法不同,实体瘤的分期是根据肿瘤扩散的范围来分期,目前都采用国际上通用的TNM分期系统。非实体瘤不适合用TNM系统来分期,而且都不进行分期,只看血液中肿瘤细胞的比例。

治疗方法不同,实体瘤可采用手术、放疗、化疗以及免疫治疗、靶向治疗等方法,而非实体瘤以化疗为主,手术治疗几乎没有地位。

CLDN18.2靶点

CLDN18.2是一种肿瘤的特异性标志物,在多种肿瘤组织中均出现高表达,其中包括胃或胃食管结合部癌、胰腺癌和食管癌;同时,它在正常组织中的表达很低。因此,CLDN18.2被视为开发药物靶向治疗的优质靶点之一,具有广泛的临床获益潜力。尤其在胃癌患者中,CLDN18.2的阳性率约为70%;而在全球范围内,胃癌又是最高发的癌症之一,也是第二大癌症死亡原因。

CLDN18是肺、胃上皮细胞紧密连接的主要成分,CLDN18.1主要在肺细胞中表达,CLDN18.2则主要表达在胃上皮细胞中。正常生理条件下,CLDN18.2不在任何健康组织中表达,仅在胃粘膜上的分化上皮细胞中表达。

CMG临床试验

CMG就是靶向CLDN18.2的抗体偶联药物,现在有一项“CMG用于无标准治疗的晚期实体瘤的开放、剂量探索和剂量扩展I期临床研究”的试验,正在招募晚期实体瘤患者。如果想要参加该临床试验,可以联系医伴旅团队。

CMG

无标准治疗的晚期实体瘤

评价CMG在无标准治疗晚期实体瘤受试者中的安全性和耐受性。同时评估CMG的药代动力学特征、免疫原性及初步有效性。

1.自愿并依从本研究方案中要求的研究步骤,能够理解并签署知情同意书

2.18岁(含18岁)至75岁(含75岁),性别不限

3.剂量递增阶段:经标准治疗失败或者无标准治疗方案,或无条件接受标准治疗的经组织学或细胞学确证的晚期实体瘤患者;剂量扩展阶段:经标准治疗失败或者无标准治疗方案,或无条件接受标准治疗的经组织学或细胞学确证的晚期胃癌(包括胃食管结合部腺癌)及胰腺癌

4.受试者同意提供用于免疫组化评估的存档或新鲜肿瘤组织,由申办方指定中心实验室进行评估;

5.入组前4周,患者需已结束其他抗肿瘤治疗并且有证据显示肿瘤进展;

1.首次研究药物给药前28天内接受过任何化疗或首次研究药物给药前6周内接受过亚硝基脲或丝裂霉素C治疗;

2.首次研究药物给药前28天内接受过任何抗癌临床研究药物治疗;

3.首次研究药物给药前4周或5个半衰期(以时间较短者为准)内接受任何单克隆抗体、放射免疫偶联物或ADC治疗;

4.首次研究药物给药前4周接受过大手术;

5.首次研究药物给药前3周接受过放疗;

河南

参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗,有意向参加本项临床试验的患者可以咨询医伴旅。注:最终能否入组需要研究医生判定。

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