记者丨韩璐编辑丨谭璐陈晓平
康方生物董事长夏瑜,又收获喜事。
1月16日,康方公告,参与开发的抗PD-1单克隆抗体药物安尼可?(派安普利),获批新适应症,可用于一线治疗局晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)。
40天前,夏瑜刚刚达成一笔出海授权交易,交易总额高达50亿美元。国内自研药,卖出如此天价,超出很多人的想象,业内震动。
康方已是创新药企中闪亮的明星。
自12月以来,其股价涨幅达到30%,截至1月17日,市值为.9亿港元,逼近高点的2/3,大体是低点的4倍,成为最快复苏的创新药企之一。
重磅迭出
刻下,派安普利是夏瑜手上的主力单品。
年1-6月,这款产品销售额为2.97亿元,构成康方营收主体。
年6月,中山康方联手中国生物制药旗下正大天晴,合资成立天晴康方,推动派安普利的注册上市及产业化进程,正大天晴获得该药在华的独家销售权。
之前,派安普利已获批治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤(r/rcHL)等多项适应症。
“获得NMPA批准的安尼可?联合化疗,用于一线治疗局晚期或转移sq-NSCLC后,将进一步开拓其市场价值。”夏瑜签名的公告称。
据悉,肺癌是世界范围内高发病率和高死亡率的常见恶性肿瘤。年,中国新发病人数超过81万。
在所有肺癌患者中,非小细胞肺癌(NSCLC)患者大体占85%,sq-NSCLC患者又占NSCLC比例约30%。
目前,夏瑜手上另有2款商业化产品,一款为乐普生物PD-1单抗普特利单抗,属于合作销售。
另一款,则是PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利,今年6月获批,也是重磅产品。
该药物较单抗增加一个抗原结合位点,可增强对肿瘤的杀伤力,减轻*副作用,成为全球首个获批的肿瘤双免疫检查点抑制剂双抗。
卡度尼利上市的首个完整年,夏瑜谋划的销售目标,就定为10亿元。
不过,她手上最大的王牌,仍然是12月高价授权的产品依沃西(PD-1/VEGF,AK)。
这是康方自主研发的全球首创双特异性抗体新药,作为一款单药,可同时阻断两个靶点,增强抗肿瘤活性。
康方生物管线分布(肿瘤学)概况
年8月,康方启动依沃西与帕博利珠单抗(K药)的“头对头”临床研究,在一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
在疗效与安全性上,一旦依沃西证实优于K药,可能改变全球抗癌药商业格局。
去年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会,康方发布了依沃西的多项肺癌研究数据,就陆续有公司投来橄榄枝。
SummitTherapeutics便是其中一家。
这家成立于年的生物制药公司,只有不到人规模,市值不过1亿美元,账上只有1.2亿美元,可是出手大方。
夏瑜最终与之达成50亿美元的交易额,光预付款就达到5亿美元。
以小博大
Summit看似不起眼,背后有一位“关键先生”——今年77岁的罗伯特·杜根,一位生物医药界的传奇投资人。
年,因儿子罹患脑癌不幸去世,杜根开始转投创新药企,他选中了生死未卜的Pharmacyclics,其股价跌至1美元。
在杜根助力下,公司研发出全球第一款BTK分子药物——伊布替尼,年,Pharmacyclics被艾伯维收购,交易额高达亿美元,杜根一举获得35亿美元的税前现金和股票。
Summit的核心成员,就清一色来自当年伊布替尼的临床团队。
夏瑜将依沃西比作“亲女儿”,希望能超越PD-1,在海外开发上更是慎重。
将自家产品“卖出去”,给到跨国巨头,一度成为判断中国创新药企竞争力的标准。选择小公司“出海”,外界存有质疑,夏瑜有自己的掂量。
她的观点是,仅仅是将产品给到大公司,获得钱和名气,无法获得对方的重视以及参与融入机会,那么,就失去了出海的意义。
与其将亲女儿嫁给“多子多孙”的跨国药企,不如嫁给专一、多金、能干的小公司,与Summit合作,康方拥有更多的参与感与话语权,能让团队、体系得到系统性的国际化提升。
据夏瑜透露,Summit与康方生物,彼此进行数月的深入尽调与细节沟通。
夏瑜来源:康方生物
“核心还是对产品的理解,