来源：智通财经网
智通财经APP讯，君实生物()发布公告，近日，该公司收到国家药品监督管理局(国家药监局)核准签发的《受理通知书》，UBPsc注射液(项目代号“UBPsc”)的临床试验申请获得受理。由于药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，本次临床试验申请能否获得批准存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
据悉，UBPsc注射液的活性成份是重组人源化抗B淋巴细胞刺激因子(以下简称“BLyS”)单克隆抗体，用于治疗系统性红斑狼疮(以下简称“SLE”)。
SLE是一种高度异质性的系统性自身免疫病，且目前缺乏根治的治疗方法。根据Rheumatology期刊及ArthritisResearchTherapy期刊中的数据，目前全球SLE患病率为0~/10万，中国大陆地区SLE患病率约为30~70/10万。B细胞过度活化和产生大量自身抗体是SLE的突出特征，抗BLyS单克隆抗体通过与可溶性BLyS结合，抑制B细胞的增殖和存活，达到长期缓解SLE、减少病情复发的效果。
年11月，UBP的静脉注射剂型(IV)获得国家药监局的药物临床试验批件，公司成为国内首家申报抗BLyS靶点单克隆抗体药物的中国企业。本次临床试验申请将给药途径改变为皮下注射(SC)，患者通过培训后可自行给药，提高了患者的顺应性。全球首个靶向BLyS靶点治疗SLE的新药为葛兰素史克公司(以下简称“GSK”)的Benlysta(Belimumab，贝利木单抗)，其静脉注射剂型于年获美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)批准上市。
年Benlysta的皮下注射剂型获FDA批准上市，根据GSK年报，该剂型上市后Benlysta的全球销售额以每年超过25%的增速提升，年达6.13亿英镑，其中皮下注射剂型销售额为2.68亿英镑。年，Benlysta全球销售额为7.19亿英镑，增速放缓至17%，但皮下注射剂型销售额同比增长32%至3.54亿英镑，增速远超静脉注射剂型，充分体现新增的皮下注射剂型对药品销售的积极影响。