智通财经APP获悉，葛兰素史克(GSK.US)宣布，美国食品和药物管理局(FDA)已批准b细胞抑制单克隆抗体Benlysta(belimumab)为孤儿药，用于治疗系统性硬化症。
美国FDA孤儿药指定用于支持潜在新药的开发和评估，用于治疗、诊断或预防影响美国少于20万人的罕见疾病或障碍。系统性硬化症是一种罕见的自身免疫性疾病，可引起结缔组织的非典型性生长，并可影响肌肉骨骼系统、心脏、肺、肾、皮肤和其他器官。
葛兰素史克计划在年上半年启动针对系统性硬化症相关间质性肺病的belimumabII/III期试验。
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