来源：趣学术
抗肿瘤药物市场被迎头浇了一盆冷水。
昨日，广东省药学会下发《广东省医疗机构抗肿瘤药物分级管理指导意见》，列出了78个限制使用抗肿瘤药物，严格限定了处方抗肿瘤药物医生级别和权限范围。
去年12月，国家卫健委下发抗肿瘤药物临床应用试行管理办法，以加强医疗机构抗肿瘤药物临床应用管理。可见，抗肿瘤药物分级管理会是全国性动作，广东省之后，预计其他各省抗肿瘤药管理办法也会相继落地。
随着抗肿瘤药物分级管理而来的是严管，这无疑将直接影响抗肿瘤药物的市场。
随着我国癌症患者人数的增长，抗肿瘤药品市场持续递增。据中商产业研究院数据，年，中国肿瘤药物市场规模为亿美元，占中国医药市场的9.4%，年增至亿美元及占中国医药市场的13.6%，复合年增长率为12.1%。预期中国肿瘤药物市场将达亿美元，占中国医药市场的14.1%。
抗生素市场狂飙突进引来最严限抗令，其时，国家卫健委也对抗生素进行分级管理，随即抗生素市场增速开始下滑，抗生素的疯狂扩张时代宣告结束。蹈抗生素药物的覆辙，抗肿瘤药分级管理或也将让抗肿瘤药物快速增长紧急刹车。
影医院
此份通知虽然是由广东药学会发布，但是，其委托发布方是广东省药事管理与药物治疗学委员会，了解这个机构背景就会知道这份通知对医疗机构有多大的约束力了。
公开资料显示，该机构成立于今年1月，主要是由广东省部属以及有关地市医疗机构高级专业技术人员组成。其主要职责是在广东卫生健康委的领导下，为拟订省重大药物*策、工作制度、技术性规范和标准等药事管理提供技术支撑，开展临床药品应用监测和综合评价，推动国家基本药物制度实施，推进药事管理与服务改革等工作。提供肿瘤药物分级管理正是其职责范围内。
广东省卫健委转发国家卫健委相关文件时，明确表态：委托广东省药事管理与药物治疗学委员会指导全省医疗机构抗肿瘤药物临床应用管理工作。由此可见该文件对医疗机构的约束力。
通知建议各医疗机构可以参照“本指导意见”所附的“广东省医疗机构抗肿瘤药物分级管理限制使用级参考清单”建立本医疗机构的抗肿瘤药物分级管理目录。可见，这份文件无医院医院抗肿瘤药物分级管理目录的基础。
分级管理，限定医师的处方权
通知显示，这几类药品将被列为限制类抗肿瘤药物：
1.药物*副作用大，纳入*性药品管理，适应证严格，禁忌证多，须由具有丰富临床经验的医务人员使用，使用不当可能对人体造成严重损害的抗肿瘤药物。（注：*副作用依据主要是《马丁代尔药物大典》）
2.在国内上市未满3年（即年1月1日后上市）的抗肿瘤药物，用药经验较少的新型抗肿瘤药物。
3.价格昂贵、经济负担重的抗肿瘤药物。即口服制剂或注射剂单药治疗肿瘤疾病月均费用在元（包含）以上的抗肿瘤药物。
4.免疫检查点抑制剂、细胞免疫治疗（CAR-T、NK）、单克隆抗体（CD20,CD30,BCMA,BiTE,CD33,CD52……等）及肿瘤疫苗等原则上纳入限制使用级管理。
5.“本指导意见”没有列入的年1月1日后上市的抗肿瘤药物自动列为限制使用级管理。
抗肿瘤药物分级后，变化最大的是以后能够处方抗肿瘤药物医务人员必须经过申请、培训后才能获得相应级别的抗肿瘤药物处方权限，能够处方抗肿瘤药物的医生大大减少，其中：
一、具有高级专业技术职称任职资格的医师或获得中级专业技术职称任职资格三年以上、且从事肿瘤临床诊疗工作五年或以上，具有制定含限制使用级抗肿瘤药物的治疗方案的权限以及更改限制使用级抗肿瘤药物治疗方案的权限。
二、具有中级专业技术职称任职资格的医师或获得初级专业技术职称任职资格三年以上、且从事肿瘤临床诊疗工作三年或以上医师，在不改变限制使用级抗肿瘤药物治疗方案的情况下，对含限制使用级抗肿瘤药物具有续方的处方权。
三、具有中级专业技术职称任职资格的医师或获得初级专业技术职称任职资格三年以上，且从事肿瘤临床诊疗工作三年或以上医师，具有普通使用级抗肿瘤药物处方权限。（78种限制使用抗肿瘤药物清单见下文图片）