肺癌，作为近5年生存率最低的癌症之一，新发病及死亡数量为恶性肿瘤首位。其中，非小细胞肺癌（NSCLC）约占所有肺癌病例的85%，其5年生存率仅为20%左右。非小细胞肺癌是一种起源于支气管黏膜、支气管腺体和肺泡上皮的一类肺恶性肿瘤，大部分患者在确诊时已是晚期，导致五年生存率很低，多数病人都很难活过两年，给患者和家庭带来了严重的伤害。
值得一提的是，随着医疗水平的高速发展，用于治疗非小细胞肺癌的新药接连获批，为患者带来了翻天覆地的变化。
默沙东Keytruda迎来在非小细胞肺癌治疗上第5项获批的适应症
近日，FDA批准默沙东重磅PD-1抑制剂Keytruda作为单药辅助疗法，治疗经手术切除与铂类化疗后的IB、II、IIIA期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。据悉，六年前，Keytruda成为首个获批用以一线治疗转移性非小细胞肺癌的抗PD-1疗法，这改变了转移性疾病治疗的方式，而此次是Keytruda在非小细胞肺癌治疗上第5项获批的适应症，也是Keytruda在美国获批的第4项适应症。这一批准让Keytruda可以在更早期非小细胞肺癌患者中降低癌症复发风险，有望延长他们的生命。
Keytruda是由默沙东自主研发的一款PD-1人源化单克隆抗体，可阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用，从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞，进而增强人体免疫系统发现和消灭癌细胞的能力。
本次批准主要是基于KEYNOTE-临床Ⅲ期试验的结果。主要疗效终点是经研究人员评估的无疾病生存期（DFS）。数据分析显示，在手术切除后接受铂类辅助化疗的患者中，与安慰剂组相比，Keytruda能够减少患者疾病复发或死亡风险达27%（HR=0.7，95%CI：0.60-0.89），无论患者的PD-L1表达量为何。Keytruda组患者的中位DFS将近5年（58.7个月），而安慰剂组患者则仅近2年（2.8个月）。在位未曾接受化疗辅助疗法的探索性病患亚群中（14%），其DFS的HR为1.25（95%CI：0.76-2.05）。
在KEYNOTE-试验中，病患所出现的不良反应与过去接受Keytruda作为单剂疗法的非小细胞肺癌患者类似，除了分别有22%、11%、7%患者发生甲状腺功能减退、甲状腺功能亢进与肺炎。另外有两起致死性心肌炎产生。
值得