截性克隆病治疗

首页 » 常识 » 问答 » 乐普生物再战港交所投资人持续看好,晚间
TUhjnbcbe - 2023/6/8 21:03:00

文:Rhee

2月23日,乐普生物-B()在港交所挂牌上市。公司发行1.27亿股,发行价为7.13港元/股,联合保荐人为中金公司和摩根士丹利。伴随着此次上市,乐普生物成为了虎年第一家在港交所上市的创新药企。

乐普生物成立于年1月,是一家聚焦于肿瘤治疗领域的生物制药企业,公司法定代表人为蒲忠杰,注册资本为15.32亿元,经营范围涉及筹建药品生产、销售项目等。宁波厚德义民信息科技有限公司以29.01%持股为公司最大股东,第二大股东为乐普医疗,持股15.1%。公司对外投资企业共9家。

据悉,乐普生物由乐普医疗拆分而来。自年以来,乐普医疗启动了多项分拆上市计划,除乐普生物外,还有同为港股的乐普心泰和计划在科创板上市的乐普诊断。两家公司目前来看,乐普心泰由于招股书失效于1月14日再度递交招股说明书,乐普诊断已经终止上市。

此次港交所IPO并非乐普生物的第一次,年4月曾首次递交上市申请,但最终由于申请超过6个月未通过聆讯而失效。

上市首日,乐普生物未能逃脱破发魔咒,上午盘间一度跌幅超过4%。然而临近下午收盘局势逆转,涨幅超过2%。截至今日收盘,乐普生物报7.14港元/股,涨幅0.14%,成交额1.12亿港元,总市值.42亿港元。

01三大类产品线构筑乐普生物强大护城河

说起乐普生物的领先之处,就必须要提到其强大的产品管线,招股书显示,公司目前拥有14款在研管线,已启动28项临床试验,其中有8种临床阶段的候选药物(5种为靶向疗法,3种为免疫治疗药物),3种临床前候选药物和3种临床阶段的联合疗法。具体而言,可分为ADC、PD-(L)1以及溶瘤病*(OV)药物三个大方面,丰富的药物管线为其构筑起强大的护城河。

乐普生物产品管线

截图来自招股书

ADC

MRG是一款EGFR靶向ADC药物,于年7月收购上海美雅珂后获得,并于年3月完成Ib期试验。目前我国还未有EGFR靶向ADC药物获批上市,全球范围内也只有RakutenMedical的Akalux获批,用于治疗不能切除的局部复发性头颈癌患者。因此,MRG具有一定的先发优势。该药物正在中国进行复发性或转移性晚期头颈部鳞状细胞癌、鼻咽癌、晚期非小细胞肺癌以及胆道癌的II期临床试验,并预计将在美国启动复发性或转移性晚期头颈部鳞状细胞癌Ia/Ib期临床试验。

MRG与MRG的来源相同,该药物已启动用HER2低表达及过度表达乳腺癌、尿路上皮癌以及HER2过度表达BTC的II期临床试验。目前,对于HER2过度表达乳腺癌适应症,已完成患者入组并处于随访期,并已取得国家药监局注册性试验批准。此外,该药物还在中美两国进行MRG针对胃癌的I/II期临床试验。

MRG同样也是在收购上海美雅珂后所获得,该药物已在中国完成用于CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤的Ia期剂量递增研究,目前在进行Ib期剂量扩展研究。

MRGA由乐普生物自主研发,已在美国获批开展治疗晚期或转移性实体瘤的临床试验,并于年8月在中国获得临床试验批准。

CMG是通过合营企业KYM与康诺亚及其联属公司一桥合作开发一种CLDN18.2靶向ADC药物,KYM拥有在全球范围内开发、制造、委托制造、使用、销售、要约出售、进口及商业化的独家权利。

MRG、MRGA、CMG研究靶点分别为CD20、TF、CLDN18.2,避开了ADC的热门靶点,虽然尚处于Ia期临床阶段,但未来发展潜力巨大。

癌症免疫疗法

HX是一款针对人PD-1的人源化单克隆抗体。由乐普生物收购泰州翰中后获得。目前,该药物正在进行用于晚期实体瘤的Ib期临床试验及用于NSCLC、胃癌、三阴性乳腺癌及肝细胞癌的II期临床试验的随访期,此外还在进行NMIBC的II期临床试验、用于黑色素瘤及MSI-H/dMMR实体瘤的注册性试验以及一项二线胃癌的III期临床试验。据了解,针对黑色素瘤及MSI-H/dMMR实体瘤PD-1候选药物HX已经进入了NDA的申请,并获得优先审评资格,HX或将成为乐普生物实现商业化的第一个拳头产品。

LP也是通过收购而来,于年6月乐普生物收购泰州奥科后获得。目前该药物正在进行晚期消化系统肿瘤的队列扩展试验,已完成患者入组并进入广泛期小细胞癌II期临床试验的随访期。

HX和LP处于红海领域,近些年来,国内PD-1内卷严重,国内外已存在多款已获批的同类疗法及药物,且多款PD-1已纳入医保,可以预料到乐普生物这两款产品未来上市后市场竞争之激烈。

溶瘤病*药物

CG是乐普生物于年获得许可引进而来,CGOncology允许其在中国内地、香港及澳门进行开发、制造及商业化的权利。年11月,乐普生物获得国家药监局批准开展临床试验,而CGOncology已在美国完成非肌层浸润性膀胱癌适应症的II期临床试验。

目前,溶瘤病*获批产品还较少,而CG是首个也是目前唯一一个处于临床开发阶段的治疗膀胱癌的溶瘤腺病*,预计乐普生物在该领域将具有强大的市场潜力。

02亏损累计超16亿仍获多方资本追捧

据了解,乐普生物目前尚未有产品产生销售收益,且处于亏损状态。年、年以及年前8个月,分别亏损了4.55亿元、5.2亿元和6.62亿元人民币,大部分经营亏损来源于研发开支及行*开支。同期研发投入分别为2.3亿元、3.5亿元和5.1亿元人民币,占公司经营亏损的50.4%、68.1%和76.9%。

截图来自:招股书

本次IPO所获得资金也将主要用于产品研发,具体为:约68.5%用于为发展核心产品(包括MRG、MRG、HX、LP、CG)研发提供资金;约6.3%用于为其他主要临床阶段候选药物提供资金;约15.8%用于收购有潜力的技术及资产用于扩张候选药物管线;约9.4%用于一般公司用途。

而在年,乐普生物还计划在第一季度前建立一支50-人的商业化团队,销售费用会大幅增加,从这个趋势来看,公司亏损的局面也将还会持续一段时间。

不过,即便财务状况不容乐观,凭借其丰富的研发管线,仍有众多投资人看好乐普生物。在IPO之前,乐普生物就获得了平安、阳光人寿、国投创合、上海生物医药基金等多家知名医疗投资基金和投资机构等的认可。此外,公司在之前已经进行了多轮融资,年4月、年8月和年4月分别完成9亿元A轮融资、12.91亿美元B轮融资和2.6亿元C轮融资,投资者涉及拾玉资本、苏民投、平安资本、维梧资本等,均为专业医药基金。

根据此次IPO的聆讯资料也显示,公司已引进两名基石投资者,分别为VivoCapital维梧资本和KingStar,合计认购万美元,认购股份约占发售股份的43%。

03小结

通过其强大的产品线,乐普生物收到多方资本的追捧,但在内卷加剧的现实中通过收购丰富起来的产品线能否支撑乐普生物走下去,获得市场的认可,还需要时间来判断。不过,去年以来港股市场长期处于低迷状态,就在年的最后一个交易日,开拓药业由于临床试验事件数较少未达到统计学显著性而在一分钟内闪崩下跌84.71%,其余也还有多家待上市公司仍处于冰封状态。乐普生物作为港股第49家上市的未盈利生物科技公司,能够实现IPO已实属不易。

参考资料:

乐普生物招股书

ADC龙头乐普生物(.HK)今起招股,强大护城河凸显企业价值

“自降身价”也要上市,乐普生物离盈利之路有多远?

突发!医药巨头开拓药业1分钟崩盘80%,新冠口服药突现“黑天鹅”!A股又现新股破发,一签最多亏元!

1
查看完整版本: 乐普生物再战港交所投资人持续看好,晚间