截性克隆病治疗

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TUhjnbcbe - 2023/5/9 21:13:00

第四届进博会上,默沙东新冠口服药Molnupiravir展板。图片来源:每经记者许立波摄(资料图)

年关将至,疫情未息。近日,卫健委发声,我国正面临德尔塔和奥密克戎*株输入疫情的双重挑战。随着春运开始,人员流动和聚集大幅增加,疫情防控形势严峻。

股市却是热闹非凡。1月1日,新冠药概念开盘大火,博瑞医药(,SH)、复星医药(,SH)股价双双涨停。

这与前一天,药品专利池组织与默沙东达成协议有关。根据协议,7家仿制药制造公司无需支付专利许可使用费,就可生产默沙东新冠口服药的原料药或成品药。上述家股价大涨的中国药企均入围该协议。

这不是新冠概念首次爆火。自00年新冠疫情全面暴发以来,A股市场的彩头已经换了几番。从防护口罩到疫苗,再到特效药,资本市场的热浪从未停息,但回望疫苗股的“腰斩”和特效药的“崛起”,概念的光环总被无限放大,市场需求和产能供应却可能成为投资者追赶风口的盲区。

新冠特效药就势接棒

新冠疫苗的接种构筑了疫情防控的第一道防线,然而奥密克戎等变异*株的出现使全球疫情又出现局部波动和扩散现象。

君实生物首席运营官冯辉此前曾对《每日经济新闻》记者表示,病*变异可以导致突破性感染,疫苗及中和抗体的保护率会因此下降。针对不同的治疗和预防需求,需要构建一个涵盖疫苗、口服抗病*药物、中和抗体等的多层次防治体系以更好对抗新冠病*。

首创证券指出,现有在研新冠病*的抗病*治疗药物主要包括中和抗体药物和小分子药物,主要围绕抑制病*复制、阻断病*进入细胞、调节人体免疫系统3条技术路线,国内外临床试验正有序进展。

路线一为抑制病*复制路线,其主要靶标是病*复制酶和蛋白酶,作用目标是宿主细胞,一般为小分子药物。据记者不完全统计,目前国内布局新冠口服小分子药物的企业主要有真实生物、开拓药业、先声药业、君实生物等。

真实生物阿兹夫定目前正在中国、巴西、俄罗斯开展III期临床试验。01年11月底公开报道称,国内临床试验方面已完成4例患者入组,并称将争取在1月份附条件上市,但直至截稿尚未有新进展公布。

除阿兹夫定外,另一项进展较快的开拓药业普克鲁胺却在III期临床试验上遭遇挫折。01年1月7日,开拓药业公布了普克鲁胺治疗轻中症新冠患者的III期全球多中心临床试验的中期分析结果,并称由于事件数较少,该项临床试验没有达到统计学显著性。尽管中期结果并不理想,但是从公司公告及管理层电话会议的相关情况来看,开拓药业对普克鲁胺的前景仍持乐观态度,并表示计划调整临床试验方案。

君实生物01年1月31日宣布,乌兹别克斯坦卫生部已批准其口服核苷类抗新冠病*药物VV的紧急使用授权,由此成为继默沙东、辉瑞新冠口服药之后,全球又一个获批上市的新冠口服药。目前,VV正在国内同步开展临床研究。

另外,先声药业的3CL蛋白酶抑制剂候选药物SIM目前处于临床前研究阶段,由于3CL蛋白酶的高度保守性,SIM据称能对多种新冠变异株具有抑制作用。

路线二为阻断病*进入细胞,主要原理是指通过阻碍病*s蛋白与介导病*进入人体细胞的关键受体结合,来阻断病*进入细胞,作用目标是病*粒子表面s蛋白或宿主细胞膜受体,一般是中和抗体大分子和多肽类药物。

腾盛博药安巴韦单抗/罗米司韦单抗的联合疗法和君实生物/礼来JS新冠中和抗体联合疗法是此技术路线代表性品种,两者分别已在国内和美国获得应急使用授权(EUA)。

作为中国首个获得批准的新冠中和抗体药物,腾盛博药安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法被寄予厚望,其能否有效对抗奥密克戎变异株也备受

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