截性克隆病治疗

首页 » 常识 » 预防 » 乙肝在研新药HH006,即将进1a期,
TUhjnbcbe - 2023/4/8 10:02:00
北京中科白瘕风医院是三甲吗 http://www.ykhongye.com/

病*进入抑制剂,是全球开发慢性乙肝创新药物发现的新靶点,例如,我国的HH-正处于第2期临床试验阶段。接下来,我们介绍一下早期全球最早开发并上市的丁肝创新药物myrcludexB(吉利德)以及我国科研人员自研同类靶点创新药物最新进展。

乙肝在研新药HH-,即将进1a期,靶点制剂与HH-相同

乙肝病*分多个步骤进入肝细胞,这始于与肝细胞的低亲和力病*附着,此后是与特定受体的高亲和力相互作用,上述这些过程导致病*内化到肝细胞中。这些过程的主要受体是牛磺胆酸钠转运多肽(NTCP)。

基于上述新发现,全球其中一种针对NTCP的创新药物是吉利德科学的myrcludexB,在使用候选药物myrcludexB进行的一项针对乙肝病*合并丁肝病*感染的2a期临床试验中,在更高剂量(10毫克)下,接受myrcludexB的10名乙肝e抗原阴性慢性乙肝受试者中,有6名的HBVDNA减少超过1log。

年7月,这款病*进入抑制剂myrcludexB在欧盟以Bulevertide的名称被批准用于HBV/HDV合并感染用途。总体上看,Bulevertide在抑制病*进入这个步骤被科研人员证明其有效作用,但药物诱导的乙肝表面抗原(HBsAg)清除或令HBsAg的水平下降的能力,并没有预期那样理想。此外,进入抑制剂的作用能否持续也有待进一步证明,后续针对此类新靶点创新药物将会重点评估以上环节。

来自华辉安健新药开发管道

HH-是和HH-同样的靶点,可皮下注射的抗HBV/HDV候选药物,也是由华辉安健(北京)生物科技有限公司自主研发的第二款乙肝/丁肝创新药物,即将进入第1期人体临床试验阶段。

即将开始的第1期研究,是一项评估HH-在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学(PK)的1a期研究(临床试验编号:NCT),本研究旨在评估HH-(一种肝炎病*中和单克隆抗体)在健康志愿者中的安全性和耐受性,并确定其药物代动力学特征和免疫原性。计划纳入32名健康志愿者。

HH-的靶点和制剂均与HH-相同。即将进行的1a期是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,旨在评价HH-在皮下注射单次递增剂量后的安全性和耐受性。

小番健康结语:HH-是今年以来新增的即将转化至临床开发的乙肝在研新药,且靶点和给药途径与HH-相同,是由我国科学家自主研发的抗HBV/HDV候选药物。另一款更早的HH-,正处于第2期研究中。HH-的1a期部分计划在32名健康志愿者中进行,这个阶段主要评价的是候选药物的安全性、耐受性、药代动力学等,需等到进入针对慢乙肝受试者开展的研究部分,才会评价候选药物的抗病*活性,包含针对HBVDNA、乙肝表面抗原水平的影响。HH-医院暂无法查询到。

1
查看完整版本: 乙肝在研新药HH006,即将进1a期,