自年美国肝病研究年会(AASLD)落下帷幕后,生物技术公司(VirBiotechnology)的两种在研新颖作用机理慢乙肝研究药物VIR-和VIR-也相继更新研究进展,接下来我们梳理一下,该生物技术公司两种候选药物相关临床开发进度和原理。
乙肝VIR药物管道梳理,正进行多项2期,单药1期试验
一、siRNA与中和HBV单克隆抗体作用机理
基因沉默疗法——RNA干扰(RNAi)已经越来越广泛应用于慢乙肝新药研发领域,VIR公司的正是运用RNAi开发的一种通过皮下注射的小干扰RNA(siRNA)。人们还比较熟悉的是反义寡核苷酸(ASO),其实,RNAi与ASO具有比较近似的靶向HBV原理,这方面今后再谈。VIR公司另一款在研乙肝新药是通过皮下注射的单克隆抗体。
二、即将到来的进度和已课题
根据VIR公司HBV管道即将到来的进展,年7月启动了MARCH第2期临床试验,这是一项评价VIR-和作为功能性治疗慢性HBV感染的方案,初步数据预计将在年上半年公布。年10月,VIR公司的和的临床开发的多篇进展发表在年美肝会上,已公布试验课题如下:
1、一项评估VIR-联合PEG-IFN-α(PEG-IFN-α)24周治疗数据的2期临床试验;
2、一项评估VIR-作为慢性HBV感染患者单药治疗的1期试验的新数据;
3、VIR-的临床前特征。
三、在研之间的联合进展
对于VIR公司而言,近期最重要的药物进展莫过于和美国吉利德科学公司合作,探索VIR-+TLR-8激动剂selgantolimod(GS-)+PD-L1抑制剂nivolumab的组合疗法,同时,这项研究的首例患者已完成给药。nivolumab指纳武单抗,科学家将这项研究作为一种可能实现功能性治愈HBV的方案。
VIR公司还与腾盛博药(BriiBiosciences)合作一项2期临床试验,将评估VIR-+Brii-(一种在研T细胞疫苗)治疗慢性HBV感染。这项2期试验初步数据,预计将在年下半年公布。
四、组合研究的意义
小番健康结语:我们简单说明一下,VIR公司这两种研究药物的进展情况。VIR-目前进展到第2期临床试验,进展到1期;有多项2期正在进行或即将开始,包括+、+PEG-IFN-α、+腾盛博药的BRII-(VBI-)、+selgantolimod+nivolumab和或TAF。
目前仅有单药疗法的1期临床试验。人们最近较为