英国生物技术公司Immunocore介绍,旗下乙肝在研新药IMC-IV(一种新型双特异性蛋白质免疫疗法)I期临床试验开始首例慢性乙肝患者给药(first-in-human)。IMC-IV,使用的是Immunocore公司抗病*免疫T细胞单克隆抗体(ImmTAV)平台进行临床研究的首个候选药物(下图:Immunocore最新HBV新药项目进度更新)。
乙肝在研新药IMC-IV,I期首例开始给药,旨在T细胞重定向
负责本项研究的首席研究员是,医院肝病科胃肠病学系主任Man-FungYuen教授,Man-FungYuen教授点评如下:全球约有三分之一人口显示过去或现在存在感染乙肝病*的血清学证据,2.4亿人是HBV的慢性携带者。在慢性乙肝患者中,有25%会继续发展下去。当前主要选择需要坚持终身用药才能有效,这使我们迫切地需要新的创新治疗选择。
我们的目标是通过这项研究以获得下一步数据,评估这种双特异性T细胞受体(TCR)的安全性和潜力,为慢性乙肝患者提供可能的功能性治愈方案。这是一项开放标签研究,评估了IMC-IV在HLA-A*02:01阳性、非肝硬化、乙型肝炎抗原阴性和病*抑制的慢性HBV患者中的安全性、抗病*活性和药代动力学。IMC-IV,它是一种新的免疫方法,旨在通过T细胞重定向,潜在并且特异性地消除表达乙肝表面抗原(HBsAg)的HBV感染肝细胞。
上图:Immunocore公司药研管线红框标注为该药物I期进展
IMC-IV的设计思路是,旨在通过募集未耗尽的T细胞来消除具有共价闭合环状DNA或整合的HBVDNA肝细胞,进而克服T细胞的功能障碍。消除这些细胞对于实现功能性治愈HBV(定义为持续乙肝表面抗原丢失)以及治疗后6个月无法检测到HBVDNA而言是必要的。IMC-IV是全球新进乙肝创新药物,ImmTAV分子是新颖的双特异性分子,类似于ImmTAC分子,旨在使免疫系统能够识别和消除病*感染的细胞。
英国生物技术公司Immunocore,是一家后期生物技术公司,致力于开发称为ImmTAX的新型TCR双特异性免疫疗法,ImmTAX是针对X疾病的免疫动员单克隆TCR,旨在多个疾病领域开展创新药物研究。年5月中旬,Immunocore公司介绍,这种新型的特异性蛋白免疫新药IMC-IV,目前正在开发用于治疗慢性HBV感染(CHB)患者;
而且IMC-IV也是该公司首个使用免疫动员单克隆T细胞受体(ImmTAV)平台进行临床研究的候选药物。目前,IMC-IV已经在I期临床试验中开始首例患者给药(first-in-human),这项I期临床研究将主要评估药物的安全性、抗病*活性和药代动力学特征。以上最新研究进展,已发布在英国生物技术公司Immunocore,最新研究进展为I期首例患者开始给药。