截性克隆病治疗

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TUhjnbcbe - 2023/3/29 20:01:00
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接着文章给大家讲!

对了,还有个事要给大家说下:

丽珠的小宇宙要爆发啦!

虽然低调,但是丽珠的优秀依然被市场看在眼里。在市场放水的助推下,其股价从底部15.87上涨4倍。虽然目前回落,但是仍然是原先的2倍有余。

股价上涨的同时是丽珠的不懈努力,未来,丽珠的小宇宙很有可能爆发,未来看点主要是在以下几个方向:

(一)艾普拉唑持续放量

这里不得不提一下公司的得意之作——艾普拉唑(壹丽安),前面一个是口服,后面一个是注射剂。看似普通,不过可千万别小看这两个小家伙哦!

公司的艾普拉唑是国内唯一一个拉唑类1.1类新药,同时也是二代质子泵抑制药(PPI)之一,竞争力十分强大。

(拉唑类药物生产厂家及产品)

公司的二代拉唑较之其他公司有着明显优势:

一是体现在产品强劲的竞争力上。公司的艾普拉唑年-年复合增长率高达65%,年医院无法正常上班的情况下,公司艾普拉唑再次出现逆天增长。

二是体现在独一无二的独尊地位上。目前市面上的一代PPI生产商有十几家,但是二代PPI中艾普拉唑为丽珠独家产品,通过申请专利,丽珠将长期独占这一药品,且从目前来看,无其他企业申报,丽珠躺着赚钱的时间还将极大延长。

三是体现在巨大的可替代空间上。二代效果强于一代,但是二代PPI市场占有率仅为32%,替代空间大。此外,丽珠还研发制成注射用艾普拉唑,注射剂的空间本就是口服的2倍以上。经过/两年的推广后,这一产品已经在年开始放量,年更是实现增速%的逆天业绩。

四是体现在高于其他公司的中标价格。下图是国内PPI药物中标价格和治疗费用,不难看出公司的艾普拉唑中标价格远高于其他公司,单疗程费用也仅次于卫材药业的雷贝拉唑钠肠溶片,这确保在销售同等数量药品的情况下为公司带来高于其他公司的净利润。

据医生朋友介绍,医院都已经看到丽珠的艾普拉唑,医院内卖到断货!是的,是卖到断货!你没有看错!相信你的眼睛!

在医院受疫情影响无法正常营业的情况下,年前三季度公司艾普拉唑实现收入12.45亿,较去年增长高达65%!

随着这一产品进入医保后逐步放量,保守估计,这一产品将在未来5-10年成为年销售额超过30亿的超大单品,将会为公司带来超额利润。

(二)亮丙瑞林微球的稳定增长

除了上面极其热门的艾普拉唑外,公司其实还有一款增长非常稳健的神药——亮丙瑞林微球。

亮丙瑞林微球的原研厂商其实是日本公司武田制药,这家公司本来可以通过这款产品获得高额利润,但是很不幸,他遇见了丽珠。

年-年,丽珠亮医院的市占率由9.6%迅速提升至24%,-年年复合增长率在30%-50%之间,在大大超过国内竞争对手博恩特后,还不断侵蚀原研药厂武田的市场份额。

丽珠的这款产品虽然增速不如艾普拉唑,但却非常稳定,起到稳定基本盘的作用,年前三季度亮丙瑞林微球销售额高达9亿,同比去年增长22%。我保守估计,这款产品的销售额将达到10-12亿,未来还有一定希望冲击15亿。

(三)原料药提质增效

继公司年成立原料药事务部整合原料药生产后,近几年公司开始对原料药的品类进行筛选,大量砍掉低端原料药,成立原料药合成及发酵研发团队,专注高毛利的高端原料药生产。

公司的提质增效取得了显著的成果,年一季度,公司在疫情影响开工和外贸不利的情况下,原料药收入仅下降5.6%,最最厉害的是,公司原料药净利润竟然逆势增长24%。

在最近10年中,公司原料药毛利率由最低的10.7%增加至年34.7%,增幅超过3倍,原料药在为公司成品药提供原料的同时,已经成为公司重要创汇项目。

从华海药业56%的毛利率来看,公司原料药毛利率增长还有很大空间,将为丽珠的增长提供更大助力。

此外,公司还有着明确的未来规划。

根据公司管理层表述,未来原料药部门的研发将聚焦3个方面:

1.提质增效,专注高毛利产品;

2.新产品研发:聚焦在四个方面,第一个高端抗生素,第二个宠物用药,第三个多肽,第四个是代谢类的疾病。

3.糖尿病方面和一些免疫疾病。

可以说,公司的眼光一如既往地老练,品类选择非常具有远见,都是瞄准未来5-10年内的爆品去做。

此外,从公司原料药研发进度来看,对外销售的原料药能够做到年前每年1-2个新品上市,公司自用原料药也能实现每年1-2个新产品上市,进一步降低公司的成本,而在新领域多肽药物方面,预计21、22、23年各产品接连开始临床,25年左右开始上市,确保25-27年间每年2-3个新产品上市。

(四)子公司逐步成熟

还记得上文中提到的丽珠试剂和丽珠单抗吗?

1.丽珠试剂

丽珠试剂是丽珠旗下第一家高科技子公司,也是目前发展的最好的子公司,主营IVD产品。截止年底,公司共有14个产品在欧盟获得15个医疗器械证书,其中6个通过TUV国际认证现场检查。

根据长江商报的消息,年至年,丽珠试剂营业收入分别为6.5亿元、7.1亿元和7.55亿元,归属于母公司所有者的净利润分别为0.78亿元、1.1亿元和1.05亿元,三年现金流则高达4.3亿元,远超净利润,证明公司收到的都是真钱。

在年疫情中,丽珠试剂大放光彩。

三月份公司便做出新冠试剂盒,这是一种能够在15分钟内快速测试新冠病*的产品。一经上市,迅速引爆全球,欧盟给予其CE认证,医院也将其作为常备产品。

正是因为多年研发,才能使得公司迅速做出新冠检测产品,为公司盈利抢得先机。据同花顺显示,前三季度丽珠试剂实现3.96亿的净利润,全年净利润增速绝对超过%。

目前,丽珠集团持股39.43%,另有60%由健康元持有。

2.丽珠单抗

目前在研项目12个,包括10个生物药制剂产品,其中CD20、HER2、TNFa、rhCG和PD-1分别临床I-III期,进展迅速,处于国内第一梯队。

特别是年7月公司注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体获得美国FDA批准开展I期临床试验,表明单抗子公司实力获得国际认可。

要知道,单抗可是未来药物的重要方向。全球畅销药物排行榜前十名中单抗产品占据7位之多,而其中3种单抗是公司在研产品,单抗部门潜力巨大。

不过单抗是一门前期非常烧钱的生意,年前三季度单抗公司亏损万,由于现有产品均处于临床期,未来很长时间仍将继续拖累丽珠的业绩。

目前,丽珠单抗为丽珠集团全资子公司,持股比例%。

根据丽珠集团的公告,丽珠试剂和丽珠单抗均将分拆上市。

年丽珠集团宣布,云锋基金出资万美元,认购丽珠单抗增发的万股A轮优先股,认购完成后,丽珠集团力争在年底前实现丽珠单抗的单独上市。

年8月9日,丽珠集团再发公告,将分拆控股子公司珠海丽珠试剂股份有限公司至A股上市,以借助资本市场加快公司在诊断试剂及设备方面的发展。

如果上述两个公司上市成功,不仅能够壮大丽珠集团的市值,振奋市场对丽珠集团的信心,还能利用融资来发展试剂和单抗,使丽珠能够更加集中财力、精力研发创新药。

(五)多年布局取得成果

话不多说,直接上丽珠在研成果:

从实际研发进度来看,今明两年将会是公司研究成果大量落地的关键年份,公司的重磅产品开始接连上市,基本上从年开始,公司每个平台都能做到每年至少一个上市申请,未来3年每年有1-2个IND申请,2-3个全球性创新药临床。

可以说,21年公司的净利润可能还是依靠艾普拉唑片和亮丙瑞林微球这类传统产品,但是22年开始,公司将在传统产品稳定增长的同时,实现新产品的迅速发力。

纵观公司的研发产品,你就不得不佩服公司的*辣眼光,产品主要分为以下几类:

第一类是独家产品或首仿。例如阿立哌唑微球,这是市场最大的一个品种,丽珠的这一产品是全球第一个产品,其峰值销售额甚至超过艾普拉唑片的30亿,成为40亿的大单品。

第二类是等待未来。注意,不是谋划未来,而是等待未来。比如曲普瑞林和单抗,其实这俩都有原研药厂在推了,但是却推不动,主要原因就是中国人的收入跟不上,所以丽珠在计算收入水平,等待收入水平跟上后才开始上这种药。

第三类是想人之未想。比如奥曲肽,其实市面上早就有了,但是却是那种短效一天的,导致这药根本推不动,所以丽珠想到研发长效奥曲肽,加上公司原料药成本优势,逆势突围。

(六)重要项目进展情况

丽珠单抗和中国科学院合作研发的重组新冠融合蛋白疫苗目前还未进行1期临床,其可在2-8℃冷链运输与长期储存,虽然慢一些,但是应该能赶上。一是目前全球范围内疫苗产能不足,二是现有疫苗并不是一劳永逸的,根据新闻报道,阿斯利康的疫苗和国内疫苗的保护期大约都是6个月,那么6个月后还得重新注射,所以还是有机会。

丽珠圣美布局肺癌早筛业务,目前完成近例临床,已经取得上市许可,目前正在商业化推广工作。

(1)注射用醋酸曲普瑞林微球处于三期临床数据整理阶段;(2)重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液三期临床已经完成,即将报产;(3)注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体胸腺癌临床Ib/II期注册性临床试验完成2/3入组;(4)注射用醋酸奥曲肽微球(1个月缓释)已启动BE试验;(5)注射用阿立哌唑微球(1个月缓释)正在进行I临床试验;(6)注射用醋酸亮丙瑞林微球(三个月缓释)I期临床按计划开展,III期临床完成遗传备案。(7)注射用重组人绒促性素已报产,重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液正在I期临床。具有成为国内治疗银屑病最佳疗法的潜力。(8)注射用重组肿瘤酶特异性干扰素α-2bFc融合蛋白处于I期临床。

戈舍瑞林微球项目改为植入剂,具有给药次数减少、药物作用时间延长、避免首过效应等特点,较之绿叶的微球还是要更优的,不过绿叶已经三期了,丽珠还没开始。

总的来说,项目进展顺利,今明两年落地项目比较多,尤其是年,业绩得到产品进入市场的促进作用,业绩会比较好看。

文章将会是文章的总结部分,分析丽珠的独特之处和危险点,随后对丽珠进行评级和估值,欢迎大家

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