格隆汇7月15日丨和*医药(.HK)发布公告，其在中国启动一项HMPL-A83的I期临床试验。HMPL-A83是一种研究性的新型IgG4型人源化抗CD47单克隆抗体。首名患者已于年7月15日接受给药治疗。
该项I期研究是一项多中心、开放标签的临床试验，旨在评估HMPL-A83治疗晚期恶性肿瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。研究的主要终点是剂量限制性*性(DLT)、安全性、耐受性、II期临床试验推荐剂量(RP2D)以及最大耐受剂量(MTD)。次要终点包括药代动力学、药效动力学、免疫原性和初步疗效特征。该研究的牵头主要研医院的郭晔医院的孙玉萍教授。
和*医药首席执行官兼首席科学官苏慰国博士表示：“HMPL-A83标志着我们大分子候选药物及免疫疗法探索的新篇章。HMPL-A83是由我们自有的创新药研发平台发现和开发的第十三个创新抗肿瘤药物，并且具有丰富的潜力与我们现有的小分子药物联合使用。这是我们多管齐下治疗癌症和免疫疾病策略的关键部分，我们对推进HMPL-A83的开发感到非常振奋。”